Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik działania PRidopidyny w chorobie Huntingtona, DOWÓD-HD

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Prilenia

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 z równoległymi ramionami oceniające skuteczność i bezpieczeństwo prydopidyny u pacjentów z wczesnym stadium choroby Huntingtona

Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo prydopidyny w dawce 45 mg dwa razy dziennie (BID) u pacjentów z chorobą Huntingtona (HD) we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa prydopidyny w dawce 45 mg dwa razy na dobę u pacjentów z HD we wczesnym stadium.

Kwalifikujący się pacjenci, którzy ukończyli badanie główne (od 65 do 78 tygodni), będą mieli możliwość zapisania się do otwartego przedłużenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

499

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Prilenia Investigational site (Site 291)
  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Prilenia Investigational Site (Site 388)
  • Francja
      • Lille, Francja
        • Prilenia Investigational Site (Site 385)
      • Marseille, Francja
        • Prilenia Investigational Site (Site 384)
      • Paris, Francja
        • Prilenia Investigational Site (Site 392)
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Prilenia Investigational Site (Site 380)
      • Burgos, Hiszpania
        • Prilenia Investigational Site (Site 381)
      • Madrid, Hiszpania
        • Prilenia Investigational Site (Site 176)
      • Valencia, Hiszpania
        • Prilenia Investigational Site (Site 382)
  • Holandia
      • Leiden, Holandia
        • Prilenia Investigational Site (Site 044)
      • Maastricht, Holandia
        • Prilenia Investigational Site (Site 387)
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, NS B3S 1L8
        • Prilenia Investigational Site (Site 232)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, AB T2N 1N4
        • Prilenia Investigational Site (Site 030)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, BC V6T 1Z4
        • Prilenia Investigational Site (Site 048)
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, QC H2X 3E4
        • Prilenia Investigational Site (Site 098)
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Prilenia Investigational Site (Site 234)
      • Bochum, Niemcy
        • Prilenia Investigational Site (Site 379)
      • Lübeck, Niemcy
        • Prilenia Investigational Site (Site 377)
      • Münster, Niemcy
        • Prilenia Investigational Site (Site 376)
      • Taufkirchen, Niemcy
        • Prilenia Investigational site (Site 292)
      • Ulm, Niemcy
        • Prilenia Investigational Site (Site 175)
  • Polska
      • Gdańsk, Polska
        • Prilenia Investigational Site (Site 386)
      • Kraków, Polska
        • Prilenia Investigational Site (Site 244)
      • Warsaw, Polska
        • Prilenia Investigational Site (Site 246)
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Prilenia Investigational Site (Site 061)
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Prilenia Investigational Site (Site 051)
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Prilenia Investigational Site (Site 343)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Prilenia Investigational Site (Site 333)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Prilenia Investigational Site (Site 160)
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
        • Prilenia Investigational Site (Site 019)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Prilenia Investigational Site (Site 032)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Prilenia Investigational Site (Site 088)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
        • Prilenia Investigational Site (Site 029)
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Prilenia Investigational Site (Site 083)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
        • Prilenia Investigational Site (Site 087)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Prilenia Investigational Site (Site 028)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Prilenia Investigational Site (Site 017)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Prilenia Investigational Site (Site 076)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Prilenia Investigational Site (Site 027)
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Prilenia Investigational Site (Site 037)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Prilenia Investigational Site (Site 002)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Prilenia Investigational Site (Site 119)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
        • Prilenia Investigational Site (Site 089)
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Prilenia Investigational Site (Site 020)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Prilenia Investigational Site (Site 006)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Prilenia Investigational Site (Site 018)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Prilenia Investigational Site (Site 031)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Prilenia Investigational Site (Site 199)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Prilenia Investigational Site (Site 326)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Prilenia Investigational Site (Site 096)
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Prilenia Investigational Site (Site 249)
      • Bologna, Włochy
        • Prilenia Investigational Site (Site 394)
      • Milano, Włochy
        • Prilenia Investigational Site (Site 239)
      • Napoli, Włochy
        • Prilenia Investigational Site (Site 393)
      • Roma, Włochy
        • Prilenia Investigational Site (Site 228)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
        • Prilenia Investigational Site (Site 180)
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Prilenia Investigational Site (Site 390)
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Prilenia Investigational Site (Site 378)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA BADANIE GŁÓWNE

  1. Rozpoznanie HD na podstawie cech klinicznych i obecności ≥36 powtórzeń CAG w genie huntingtyny
  2. Poziom ufności diagnostycznej (DCL) 4
  3. HD o początku w wieku dorosłym z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi w wieku ≥18 lat
  4. Etap 1 lub Etap 2 HD, zdefiniowany jako wynik UHDRS-TFC ≥ 7 podczas badania przesiewowego

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  1. Stosowanie prydopidyny w ciągu 12 miesięcy przed wizytą wyjściową.
  2. Terapia genowa w dowolnym momencie
  3. Każdy poważny stan chorobowy lub klinicznie istotna nieprawidłowość w wynikach badań laboratoryjnych lub czynności życiowych, która uniemożliwia pacjentowi bezpieczny udział w badaniu i jego ukończenie, np. istotna choroba serca w ciągu 12 tygodni przed wartością wyjściową lub występowanie pewnych zaburzeń rytmu serca w wywiadzie
  4. Historia padaczki lub napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 5 lat
  5. Ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo
Lek: Placebo
Dopasowana do pridopidyny twarda kapsułka żelatynowa z placebo
Eksperymentalny: Prydopidyna
45 mg prydopidyny dwa razy dziennie (BID)
Lek: Prydopidyna
Kapsułka żelatynowa twarda z pridopidyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w zunifikowanej skali oceny choroby Huntington Total Funkcjonalna zdolność (UHDRS-TFC) (MITT)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 65 tygodnia
Głównym punktem końcowym skuteczności tego badania była zmiana od wartości wyjściowej na 65 tygodnia w TFC (zdefiniowany jako suma wszystkich ocen TFC 5-UTEMS [obowiązki domowe, czynności codziennego życia, finansów, poziomu opieki i zawodu]). TFC jest standardową i dobrze akceptowaną skalą kliniczną do oceny i śledzenia postępu HD przy użyciu pojemności funkcjonalnej. Wyniki wahają się od 0 do 13, z 13 jako najmniej dotknięte i 0 jako całkowitą niezdolność.
Od linii bazowej do 65 tygodnia
Zmiana z wartości bazowej na 65 tygodnia w wyniku UHDRS TFC (ITT)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 65 tygodnia.
Głównym punktem końcowym skuteczności tego badania była zmiana od wartości wyjściowej na 65 tygodnia w TFC (zdefiniowany jako suma wszystkich ocen TFC 5-UTEMS [obowiązki domowe, czynności codziennego życia, finansów, poziomu opieki i zawodu]). TFC jest standardową i dobrze akceptowaną skalą kliniczną do oceny i śledzenia postępu HD przy użyciu pojemności funkcjonalnej. Wyniki wahają się od 0 do 13, z 13 jako najmniej dotknięte i 0 jako całkowitą niezdolność.
Od linii bazowej do 65 tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej na 65 tygodnia w kompozytowych UHDRS (CUHDRS) Całkowity wynik (MITT)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 65 tygodnia

Złożona zunifikowana skala oceny choroby Huntington (CUHDRS) wykorzystuje 4 składniki:

Całkowity wynik motoryczny (TMS) ocenia cechy motoryczne (Oculomotor, Dysarthria, Chorea, Dystonia, chód, stabilność postawy). Wyższy wynik = gorszy wynik. Najlepszy wynik = 0. Najgorszy wynik = 124.

Stroop Word Reading (SWR) mierzy uwagę i elastyczność umysłową. Poklepać. Czyta nazwy kolorów wydrukowanych czarnym atramentem. Wyniki odzwierciedlają prawidłowe odpowiedzi w 45 sekund. Wyższy wynik = lepszy wynik. Najlepszy wynik = 100. Najgorszy wynik = 0.

Test modalności cyfr symboli (SDMT) testuje prędkość psychomotoryczną i pamięć roboczą. Uczestnik ma 90 sekund, aby dopasować liczby z symbolami. Wyniki = poprawne odpowiedzi w 90 sekund. Wyższy wynik = lepszy wynik. Najlepszy wynik = 120. Najgorszy wynik = 0.

Całkowita zdolność funkcjonalna (TFC) testuje zdolność do utrzymywania codziennego życia, finansów, poziomu opieki, zawodu. Wyższy wynik = lepszy wynik. Najlepszy wynik = 13. Najgorszy wynik = 0.

Całkowity zintegrowany zakres skali CUHDRS: -7,6 do 24,8. Im wyżej, tym lepiej.
Od linii bazowej do 65 tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w CUHDRS całkowity wynik - pacjenci poza ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia

Złożona zunifikowana skala oceny choroby Huntington (CUHDRS) ocenia 4 elementy (szczegółowe informacje patrz wynik wtórny):

Całkowity wynik silnika (TMS) dla funkcji silnika. Wyższy wynik = gorszy wynik. Najgorsze = 124.

Stroop Word Reading (SWR) mierzy uwagę i elastyczność umysłową. Wyższy wynik = lepszy wynik.

Test modalności cyfr symboli (SDMT) testuje prędkość psychomotoryczną i pamięć roboczą. Wyższy wynik = lepszy wynik.

Całkowita zdolność funkcjonalna (TFC) testuje zdolność do utrzymywania codziennego życia, finansów, poziomu opieki, zawodu. Im wyżej, tym lepiej.

Całkowity zakres skali CUHDRS: -7,6 do 24,8 (zakładając 150 jako maksymalny wynik SWR). Im wyżej, tym lepiej.

Ta analiza wrażliwości przeprowadzono w podgrupie pacjentów z neuroleptykami i nieczystymi inhibitorami transportera monoaminy-2 (VMAT2) (razem zwanymi antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie podczas badania.
Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w przedziale między insetem (IOI) średnia (IOI)-pacjenci z ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasowy od linii bazowej do 26 tygodnia, 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.

Motor ilościowy (Q) to kliniczna ocena drobnych umiejętności motorycznych. Opiera się na zastosowaniu wstępnie kalibrowanych i kontrolowanych temperatury przetworników siły i 3-wymiarowych czujników położenia. Palec wskazujący jest umieszczony nad przetwornikiem siły i ma być jak najszybciej stukną. Start został zdefiniowany jako wzrost siły o 0,05 Newton powyżej maksymalnego poziomu wyjściowego. Skut zakończył się, gdy spadł do 0,05 N, zanim ponownie osiągnięto maksymalny poziom wyjściowy. IOI odnosi się do czasu między początkiem kolejnych kranów (im szybciej, tym lepiej).

Oprócz głównych analiz skuteczności przeprowadzono analizy wrażliwości w podgrupie pacjentów z neuroleptyki i opuszczonych pęcherzykowych inhibitorów transportera 2 (VMAT2) (razem zwanych antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie.
Kurs czasowy od linii bazowej do 26 tygodnia, 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.
Zmiana od wartości wyjściowej w prowizji Q-Motor/Supination Intervinval (ITI) średnia-pacjenci Off ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasowy od linii bazowej do 26 tygodnia, 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.

Motor ilościowy (Q) to kliniczna ocena drobnych umiejętności motorycznych, które są kluczowe dla codziennych czynności. Opiera się na zastosowaniu wstępnie kalibrowanych i kontrolowanych temperatury przetworników siły i 3-wymiarowych czujników położenia. Propowanie/supinacją ocenia regularność kranów ręcznych. Siła i czas trwania dłoni rejestrowano podobnie do zadania przyspieszonego. Jedną z miary stukania ręcznego zaczynia/supinacji jest ITI (im szybciej, tym lepiej).

Oprócz głównych analiz skuteczności przeprowadzono analizy wrażliwości w podgrupie pacjentów z neuroleptyki i inhibitorów z pęcherzykowego transportera monoaminy-2 (VMAT2) (razem zwane antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie.
Kurs czasowy od linii bazowej do 26 tygodnia, 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.
Zmiana w prowizji Q-Motor/Supination Inter-Anset-Interval (IOI) średnia-pacjenci z ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasowy od linii bazowej do 26 tygodnia, 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.

Motor ilościowy (Q) to kliniczna ocena drobnych umiejętności motorycznych, które są kluczowe dla codziennych czynności. Opiera się na zastosowaniu wstępnie kalibrowanych i kontrolowanych temperatury przetworników siły i 3-wymiarowych czujników położenia. Propowanie/supinacją oceń regularność kranów ręcznych. Siła i czas trwania dłoni rejestrowano podobnie do zadania przyspieszonego. Jedną miarą stukania ręki za prary/supinację jest IOI (im szybciej, tym lepiej).

Oprócz głównych analiz skuteczności przeprowadzono analizy wrażliwości w podgrupie pacjentów z neuroleptyki i opuszczonych pęcherzykowych inhibitorów transportera 2 (VMAT2) (razem zwanych antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie.
Kurs czasowy od linii bazowej do 26 tygodnia, 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku UHDRS TFC - pacjenci poza ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia

Całkowita zdolność funkcjonalna (TFC) testuje zdolność do utrzymywania obowiązków domowych, czynności codziennego życia, finansów, poziomu opieki i zawodu. Wyniki od 0 do 13. Wyższy wynik = lepszy wynik.

Oprócz głównych analiz skuteczności przeprowadzono analizy wrażliwości w podgrupie pacjentów z neuroleptyki i opuszczonych pęcherzykowych inhibitorów transportera 2 (VMAT2) (razem zwanych antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie.
Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia
Zmiana od linii bazowej w czytaniu słów Stroop (SWR) - Pacjenci z ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia

Stroop Word Reading (SWR) mierzy uwagę i elastyczność umysłową. Poklepać. Czyta nazwy kolorów wydrukowanych czarnym atramentem. Wyniki odzwierciedlają prawidłowe odpowiedzi w 45 sekund. Wyższy wynik = lepszy wynik.

Oprócz głównych analiz skuteczności przeprowadzono analizy wrażliwości w podgrupie pacjentów z neuroleptyki i opuszczonych pęcherzykowych inhibitorów transportera 2 (VMAT2) (razem zwanych antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie.
Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia
Zmiana z testu wyjściowego w testach metod cyfr symboli (SDMT) - pacjenci poza ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.

Test modalności cyfr symboli (SDMT) testuje prędkość psychomotoryczną i pamięć roboczą. Uczestnik ma 90 sekund na zapisanie liczb dopasowania z symbolami. Sumy punktacji korygują podstawienia w 90 sekundach (maks. = 110). Wyższy wynik = lepszy wynik.

Oprócz głównych analiz skuteczności przeprowadzono analizy wrażliwości w podgrupie pacjentów z neuroleptyki i opuszczonych pęcherzykowych inhibitorów transportera 2 (VMAT2) (razem zwanych antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie.
Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitego wyniku motorycznego (TMS) - pacjenci poza ADMS (MITT)
Ramy czasowe: Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.

Całkowity wynik motoryczny (TMS) ocenia cechy motoryczne (Oculomotor, Dysarthria, Chorea, Dystonia, chód, stabilność postawy). Każdy oceniany 0 (normalny) - 4 (nieprawidłowy). Wyższy wynik = gorszy wynik. Najgorsze = 124.

Oprócz głównych analiz skuteczności przeprowadzono analizy wrażliwości w podgrupie pacjentów z neuroleptyki i opuszczonych pęcherzykowych inhibitorów transportera 2 (VMAT2) (razem zwanych antydopaminergikami lub ADM) w dowolnym momencie.
Kurs czasu od linii bazowej do 26 tygodnia, tygodnia 39, tydzień 52, tydzień 65 i 78 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prilenia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yael Cohen, Prilenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PL101-HD301
  • 2020-002822-10 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj