Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodal Biomarkers for Diagnosis and Prognosis in VCI (VCI)

26 października 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Multimodal Biomarkers for Diagnosis and Prognosis in Vascular Cognitive Impairment

We will try to

  1. establish the correlation of plasma Aβ40 and Aβ42 level, ApoE genotype, MRI imaging markers in the diagnosis and prognosis of VCI patients
  2. understand more on the pathophysiology of VCI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background and objectives Owing to the aging problem, cognitive impairment has been a worldwide health issue. Vascular cognitive impairment (VCI) and Alzheimer's disease (AD) are the two most common causes. It has been reported that VCI and AD share many common risk factors. MRI is essential in assessing the extent, location and type of vascular lesions. Amyloid PET has been used in detecting cerebral amyloid burden non-invasively since 2004. There are only small number of studies using amyloid PET in VCI and the results are still controversial. In the current proposal, we will investigate

  1. the correlation of clinical risk factors, ApoE genotype, various MRI markers, and amyloid PET expression
  2. assess the influence of ApoE genotype on different biomarkers, including MRI markers, amyloid retention, and plasma Aβ40 and Aβ42 levels
  3. the potential of amyloid PET as a prognostic factor for VCI patients.

Materials and methods This study will be conducted in National Taiwan University Hospital and Bei-Hu Branch Hospital. Sixty clinical diagnosed VCI, 30 AD patients and 30 normal subjects will be enrolled in this 3-year prospective study. We will collect vascular risk factors, neuropsychological tests, 10 cc venous blood for plasma Aβ40, Aβ42, total tau and phosphorylated level measurement by IMR assay, ApoE genotype, brain MRI, and amyloid PET of each patient and control subject. All the data will be analyzed together.

Expected Results We will try to

  1. establish the correlation of plasma Aβ40 and Aβ42 level, ApoE genotype, MRI imaging markers in the diagnosis and prognosis of VCI patients
  2. understand more on the pathophysiology of VCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Kontakt:
          • Yen Ruoh Fang, MD, PhD
          • Numer telefonu: 65581 886-2-23123456
          • E-mail: rfyen@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

-

I. Vascular cognitive impairment patients:

  1. Age older than 20 years.
  2. Clinical diagnosis:

    1. At least one obstacle to executive function, attention, memory, language and visual space function.
    2. Affected activities of daily living.
    3. Brain MRI showing cerebrovascular disease.
  3. Patient agrees to participate in the study and is willing to receive 11C-PiB PET.

II. Alzheimer's disease (AD) patients:

  1. Age older than 20 years.
  2. Clinical diagnosis:

    1. Amnesia or non-amnesia (language, visual space, executive ability) performance.
    2. Affected activities of daily living.
  3. Patient agrees to participate in the study and is willing to receive 11C-PiB PET.

III. Normal controls:

  1. Age older than 20 years.
  2. No neurological or psychiatric history.
  3. Patient agrees to participate in the study and is willing to receive 11C-PiB PET.

Exclusion Criteria:

-

I. Vascular cognitive impairment patients:

  1. Have other illnesses, including people with drug / alcohol abuse / addictivity within three months.
  2. Patient cannot accept brain magnetic resonance imaging or 11C-PiB PET, such as agitation and inability to cooperate, allergy to contrast agents, hemodynamic instability (blood pressure, pulse, or blood oxygen is not in the normal range), and a heart rhythm regulator has been implanted , Have ever undergone intracranial aneurysm clamp surgery, claustrophobia and hemodynamic instability.
  3. Pregnant woman or intends to be pregnant in the near future.
  4. Patient who is breast feeding or intends to.
  5. Allergic to 11C-PiB, or with severe drug allergy history.
  6. Patient or the family refuses to participate in the study.

II. Alzheimer's disease (AD) patients:

  1. Have other illnesses, including:

    1. Cognitive disorders caused by cerebrovascular diseases (the decline in cognitive function is closely related to the time of stroke, multiple large-scale necrosis, and severe white matter lesions).
    2. The main manifestation of dementia is Lewy body dementia
    3. Symptoms are behavioral variation of frontotemporal dementia.
    4. The symptoms are obviously semantic progressive aphasia.
    5. Symptoms are not fluent in primary progressive aphasia.
    6. Other comorbidities that affect cognitive function (including other active neurological diseases, or non-neurological diseases but the disease or the treatment used will affect cognitive function)
  2. Patient cannot accept brain magnetic resonance imaging or 11C-PiB PET, such as agitation and inability to cooperate, allergy to contrast agents, hemodynamic instability (blood pressure, pulse, or blood oxygen is not in the normal range), and a heart rhythm regulator has been implanted , Have ever undergone intracranial aneurysm clamp surgery, claustrophobia and hemodynamic instability.
  3. Pregnant woman or intends to be pregnant in the near future.
  4. Patient who is breast feeding or intends to.
  5. Allergic to 11C-PiB, or with severe drug allergy history.
  6. Patient or the family refuses to participate in the study.

III. Normal controls:

  1. Patient cannot accept brain magnetic resonance imaging or 11C-PiB PET, such as agitation and inability to cooperate, allergy to contrast agents, hemodynamic instability (blood pressure, pulse, or blood oxygen is not in the normal range), and a heart rhythm regulator has been implanted , Have ever undergone intracranial aneurysm clamp surgery, claustrophobia and hemodynamic instability.
  2. Pregnant woman or intends to be pregnant in the near future.
  3. Patient who is breast feeding or intends to.
  4. Allergic to 11C-PiB, or with severe drug allergy history.
  5. Patient or the family refuses to participate in the study.
  6. high risk as assessed by a doctor.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: amyloid PET, T807 PET
PET/CT
Dynamic PET acquisition for 70 minutes will be acquired after injection of 10±5 mCi 11C-PiB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie PET
Ramy czasowe: w 3 dni
Dane PET zostaną zrekonstruowane z uporządkowaną maksymalizacją oczekiwań zestawu, skorygowaną o tłumienie, a każda klatka zostanie oceniona w celu zweryfikowania odpowiednich statystyk zliczania i braku ruchu głowy.
w 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na amyloid PET

3
Subskrybuj