Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę DAY101 u dzieci i młodych dorosłych pacjentów z nawracającym lub postępującym glejakiem o niskim stopniu złośliwości i zaawansowanymi guzami litymi (FIREFLY-1)

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Day One Biopharmaceuticals, Inc.

FIREFLY-1: Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność doustnego inhibitora Pan-RAF DAY101 u dzieci i młodzieży ze zmienionym BRAF, nawracającym lub postępującym glejakiem o niskim stopniu złośliwości i zaawansowanymi guzami litymi

FIREFLY-1 to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 2, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności doustnego inhibitora pan-RAF DAY101 u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych pacjentów z nawracającym lub postępującym glejakiem o niskim stopniu złośliwości lub zaawansowanym guzem litym niosący znaną zmianę BRAF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie obejmowało następujące ramiona leczenia:

  • Ramię 1 (glejak o niskim stopniu złośliwości): Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 25 lat włącznie, z nawracającym lub postępującym glejakiem o niskim stopniu złośliwości ze znaną mutacją aktywującą BRAF, w tym mutacjami BRAF V600 i fuzjami KIAA1549:BRAF.
  • Ramię 2 (glejak o niskim stopniu złośliwości rozszerzony dostęp): Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 25 lat włącznie, z nawracającym lub postępującym glejakiem o niskim stopniu złośliwości, w którym znana jest zmiana aktywująca RAF (np. BRAF lub fuzja CRAF/RAF1 lub BRAF), która prawdopodobnie będzie aktywować mutacje V600). Otwarcie Grupy 2 na rekrutację będzie oparte na zaleceniu Rady ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB).
  • Ramię 3 (zaawansowany guz lity): pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 25 lat włącznie, z zaawansowanymi guzami litymi, w których występuje znana lub przypuszczalna aktywująca fuzja RAF (np. fuzja BRAF lub CRAF/RAF1).

Kwalifikujące się zmiany genomowe zostaną zidentyfikowane za pomocą testów molekularnych rutynowo przeprowadzanych w poprawkach dotyczących poprawy jakości laboratoriów klinicznych (CLIA) z 1988 r. lub w innych podobnie certyfikowanych laboratoriach przed włączeniem do którejkolwiek z wyżej wymienionych grup.

Pacjenci będą leczeni DAY101, doustnym inhibitorem pan-RAF, przez planowany okres 26 cykli, będą leczeni DAY101 przez planowany okres 26 cykli (około 24 miesięcy).

DAY101 będzie podawany w zalecanej dawce fazy 2 (RP2D) wynoszącej 420 mg/m2 (nie więcej niż 600 mg) doustnie raz w tygodniu (QW) w każdym 28-dniowym cyklu leczenia.

Cykle leczenia będą powtarzane co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci będą poddawani ocenie radiologicznej swojej choroby pod koniec co trzeciego cyklu. Pacjenci będą kontynuować leczenie w Dniu 101 do czasu uzyskania radiograficznych dowodów progresji choroby według kryteriów RANO (Ramiona 1 i 2) lub RECIST v1.1 (Ramię 3) określonych przez badacza prowadzącego, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody przez pacjenta lub zgonu.

Pacjenci z radiograficznymi dowodami progresji choroby mogą mieć pozwolenie na kontynuację DNIA 101, jeśli w opinii badacza i za zgodą sponsora pacjent odnosi korzyść kliniczną z kontynuacji leczenia w ramach badania. Ocenę choroby u pacjentów leczonych po wystąpieniu progresji należy kontynuować zgodnie z regularnym harmonogramem.

DAY101 to doustny inhibitor pan-RAF podawany w postaci tabletki doustnej w dawce 420 mg/m2 (nie więcej niż 600 mg).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

141

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Brisbane, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Queensland Children's Hospital
      • Parkville, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • Royal Children's Hospital
      • Perth, Australia, WA 6009
        • Rekrutacyjny
        • Perth Children's Hospital
      • Randwick, Australia, NSW 2031
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at Westmead
  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CS
        • Rekrutacyjny
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Izrael, 4920235
        • Rekrutacyjny
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire Ste-Justine
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutacyjny
        • Centre Mère-Enfant Soleil du CHU
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum, Otto-Heubner-Centrum für Kinder
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Hopp-Kindertumorzentrum Heidelberg (KiTZ), KiTZ Clinical Trial Unit (ZIPO)
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 3080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 3722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital - Yonsei University
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Rekrutacyjny
        • KK Women's and Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
          • braintumorresearch@childrensnational.org
          • Numer telefonu: 202-476-5000
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Zakończony
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • CS Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Zakończony
        • Doernbecher Children's Hospital Oregon & Health Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 1EH
        • Rekrutacyjny
        • UCL Great Ormond Street Institute of Child Health
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 7RU
        • Rekrutacyjny
        • Newcastle University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 miesięcy do 25 lat z:

    1. Ramiona 1 i 2: nawracające lub postępujące LGG z udokumentowaną znaną aktywującą zmianą BRAF
    2. Ramię 3: miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity z udokumentowaną, znaną lub prawdopodobnie aktywującą fuzją RAF
  • Potwierdzenie rozpoznania histopatologicznego LGG oraz rozpoznanie molekularne aktywującej zmiany BRAF
  • Musi otrzymać co najmniej jedną linię leczenia systemowego i mieć dowody na progresję radiologiczną
  • Musi mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RANO (Ramię 1 i 2) lub RECIST v1.1 (Ramię 3)

Kryteria wyłączenia:

  • Guz pacjenta ma dodatkowe, wcześniej znane, aktywujące zmiany molekularne
  • Pacjent ma objawy progresji klinicznej przy braku progresji radiologicznej
  • Rozpoznanie lub podejrzenie neurofibromatozy typu 1 (NF-1)
  • Zastosowanie mogą mieć inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1: glejak niskiej jakości
Uczestnicy z nawracającym lub progresywnym glejakiem niskiej jakości otrzymają 420 miligramów/metrów kwadratowych (mg/m^2) co tydzień tovorafenib, zgodnie z wytycznymi zaokrąglenia dawki i zgodnie z ich wyjściową powierzchnią ciała (BSA).
Lek: Tovorafenib
Tovorafenib jest doustnym inhibitorem kinazy RAF typu II dostępnym w 100 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub proszku 25 mg/mililitr (ml) do odtworzenia.
Inne nazwy:
  • DZIEŃ101
Eksperymentalny: Arm 2: Dostęp do rozszerzenia o niskiej jakości
Uczestnicy z nawracającym lub postępującym glejakiem niskiej jakości otrzymają tydzień 420 mg/m^2 Tovorafenib zgodnie z wytycznymi zaokrąglenia dawki i zgodnie z ich wyjściowym BSA.
Lek: Tovorafenib
Tovorafenib jest doustnym inhibitorem kinazy RAF typu II dostępnym w 100 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub proszku 25 mg/mililitr (ml) do odtworzenia.
Inne nazwy:
  • DZIEŃ101
Eksperymentalny: Arm 3: Zaawansowany guz stały
Uczestnicy z zaawansowanymi guzami litymi otrzymają tydzień 420 mg/m^2) według wytycznych dotyczących zaokrąglenia dawki i zgodnie z ich wyjściowym BSA.
Lek: Tovorafenib
Tovorafenib jest doustnym inhibitorem kinazy RAF typu II dostępnym w 100 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub proszku 25 mg/mililitr (ml) do odtworzenia.
Inne nazwy:
  • DZIEŃ101

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arm 1: Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
ORR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedź pełnej odpowiedzi (CR) lub częściową odpowiedź (PR) według oceny odpowiedzi w kryteriach neuro-ononologii-wysokiej jakości glejaka (RANO-HGG).
Do 48 miesięcy
Arm 2: Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, czy to uznanych za związane z interwencją badawczą.
Do 48 miesięcy
Arm 2: Liczba uczestników o klinicznie istotnych zmianach parametrów chemii klinicznej
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Arm 2: Liczba uczestników o klinicznie istotnych zmianach parametrów hematologii
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Arm 3: Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Określone przez badacz leczenia i mierzony kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) V1.1 lub RANO-HGG, odpowiednio.
Do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arm 1 i 3: Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, czy to uznanych za związane z interwencją badawczą.
Do 48 miesięcy
Arm 1 i 3: Liczba uczestników o klinicznie istotnych zmianach parametrów chemii klinicznej
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Arm 1 i 3: Liczba uczestników o klinicznie istotnych zmianach parametrów hematologii
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Arm 1: Obszar pod krzywą czasu stężenia (AUC) Tovorafenib
Ramy czasowe: Cykl 1: dzień 1 i dzień 15; Cykle 2, 4, 7, 10 i 13: dzień 1
Cykl 1: dzień 1 i dzień 15; Cykle 2, 4, 7, 10 i 13: dzień 1
Arm 1: Minimalne stężenie leku (Cmin)
Ramy czasowe: Cykl 1: dzień 1 i dzień 15; Cykle 2, 4, 7, 10 i 13: dzień 1
Cykl 1: dzień 1 i dzień 15; Cykle 2, 4, 7, 10 i 13: dzień 1
Arm 1: Zmiana od wyjściowego interwału QT skorygowanego pod kątem częstości akcji serca przez wzór Fidericia (δQTCF)
Ramy czasowe: Odniesienie do 48 miesięcy
Odniesienie do 48 miesięcy
Arm 1: Zmiana od wyjściowego przedziału PR (ΔPR)
Ramy czasowe: Odniesienie do 48 miesięcy
Odniesienie do 48 miesięcy
Arm 1: Zmiana od wyjściowego interwału QRS (ΔQRS)
Ramy czasowe: Odniesienie do 48 miesięcy
Odniesienie do 48 miesięcy
Arm 1: Zmiana z wyjściowej częstości akcji serca (HHR)
Ramy czasowe: Odniesienie do 48 miesięcy
Odniesienie do 48 miesięcy
Arm 1: Zmiana elektrokardiogramu (EKG) Morfologia fali
Ramy czasowe: Odniesienie do 48 miesięcy
Odniesienie do 48 miesięcy
Arm 1 i Arm 2: Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
ORR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną potwierdzoną reakcją CR lub PR według kryteriów Rano-HGG.
Do 48 miesięcy
Arm 1, Arm 2 i Arm 3: Ogólny wskaźnik odpowiedzi u uczestników pediatrycznych
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
ORR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedzią CR lub PR lub niewielkiej odpowiedzi (MR) według oceny odpowiedzi w kryteriach neuroonologii pediatrycznej (RAPNO).
Do 48 miesięcy
Arm 1, Arm 2 i Arm 3: Czas trwania przetrwania wolnego od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
PFS zgodnie z czasem po rozpoczęciu tovorafenibu do progresji lub śmierci u uczestników leczonych Tovorafenib mierzonymi kryteriami RECIST V1.1, RAPNO lub RANO-HGG określone przez badacza leczenia i IRC.
Do 48 miesięcy
Arm 1, Arm 2 i Arm 3: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
DOR zgodnie z długością odpowiedzi u uczestników z najlepszą ogólną potwierdzoną reakcją CR lub PR lub MR i mierzoną przez Rano-HGG, Rapno i/lub recist V1.1, w stosownych przypadkach.
Do 48 miesięcy
Arm 1, Arm 2 i Arm 3: Czas reakcji (TTR)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
TTR zgodnie z czasem do pierwszej odpowiedzi po rozpoczęciu tovorafenibu u uczestników z najlepszą ogólną potwierdzoną reakcją CR lub PR mierzoną przez recist v1.1 lub Rano-HGG, w stosownych przypadkach.
Do 48 miesięcy
Arm 1, Arm 2 i Arm 3: Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
CBR zgodnie z definicją jako uczestników z Bor z CR, PR lub stabilnej choroby (SD) mierzonymi przez RECIST V1.1 lub RANO-HGG, w stosownych przypadkach, i trwających 12 miesięcy lub więcej po rozpoczęciu tovorafenib.
Do 48 miesięcy
Arm 1 i Arm 2: Czas trwania całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Ogólne przeżycie, zgodnie z czasem po rozpoczęciu tovorafenibu na śmierć jakiejkolwiek przyczyny u uczestników leczonych tovorafenibem.
Do 48 miesięcy
Arm 1: Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Odniesienie do 48 miesięcy
Odniesienie do 48 miesięcy
Arm 1: Zmiany analizy molekularnej komórek uzyskanych z tkanki archiwalnej
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego
Podczas badania przesiewowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniaj zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach jakości życia i użyteczności zdrowia za pomocą modułu Pediatrics Quality of Life™-Core (PedsQL-Core) i systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Mierzone zmianami w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach użyteczności życia i zdrowia przy użyciu oceny PedsQL-Core i PROMIS
Do 48 miesięcy
Oceń zgodność wcześniejszego profilowania molekularnego BRAF w lokalnym laboratorium z centralnym testem zmian BRAF
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Analiza molekularna komórek uzyskanych z tkanki archiwalnej
Do 48 miesięcy
Ramię 1: Porównanie odpowiedzi i czasu do progresji po rozpoczęciu DNIA 101 z odpowiedzią na wcześniejszą linię leczenia systemowego
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Mierzona odsetkiem pacjentów z najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedzią CR lub PR oraz czasem do uzyskania odpowiedzi według kryteriów RANO na podstawie wcześniejszej linii leczenia
Do 48 miesięcy
Ramiona 1 i 2: Scharakteryzuj zmiany całkowitej objętości guza po leczeniu DAY101 za pomocą analizy obrazu wolumetrycznego rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Mierzone przez określenie objętości guza i zmian objętości na podstawie danych ze skanu MRI
Do 48 miesięcy
Ramiona 1 i 2: Scharakteryzuj zmiany pozornych współczynników dyfuzji po leczeniu DAY101 za pomocą analizy obrazowania ważonej dyfuzją
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Mierzone za pomocą obrazowania ważonego dyfuzją na podstawie danych skanowania MRI
Do 48 miesięcy
Ramiona 1 i 2: Opisz poprawę funkcji motorycznych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Mierzone na podstawie zmian w skali zachowania adaptacyjnego Vineland 3
Do 48 miesięcy
Ramiona 1 i 2: Określenie trwałości odpowiedzi po przerwaniu DAY101 u pacjentów z radiologiczną odpowiedzią na DAY101
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Mierzona na podstawie odsetka pacjentów z najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedzią CR lub PR, którzy rozpoczęli okres przerwy w stosowaniu leku i czas do progresji na podstawie kryteriów RANO i RAPNO określonych przez 1) IRC i 2) prowadzącego badanie (tylko RANO)
Do 48 miesięcy
Ramię 3: Określenie trwałości odpowiedzi po przerwaniu DAY101 u pacjentów z odpowiedzią radiograficzną na DAY101 (CR lub PR na podstawie kryteriów RECIST v1.1) określoną przez 1) IRC i 2) prowadzącego badanie
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Mierzona na podstawie odsetka pacjentów z najlepszą ogólną potwierdzoną odpowiedzią CR lub PR, którzy rozpoczęli okres przerwy w stosowaniu leku i czas do progresji, zgodnie z RECIST v1.1 lub kryteriami klinicznymi
Do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

Pacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAY101-001/PNOC026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany guz lity

Badania kliniczne na Tovorafenib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj