Wpływ stymulacji elektrycznej i suplementacji witaminą D na zdrowie kości po urazie rdzenia kręgowego.

Kryteria przyjęcia:

Aby zostać uwzględnionym, uczestnicy będą musieli:

• Mieć 18-65 lat
• Mają historię traumatycznego SCI (1 rok) z NLI C8-T10 i AIS A lub B (potwierdzone badaniem AIS przeprowadzonym przez PI lub wykwalifikowanego dostawcę)
• Mieć opiekuna, który jest dostępny i chętny do przeszkolenia w stosowaniu protokołu interwencji w domu (umieszczanie ciężarków i pozycjonowanie weterana) przez cały czas trwania badania
• Być użytkownikiem wózka inwalidzkiego dla podstawowego środka transportu
• Mieć prostowniki kolana, które muszą reagować na standardowe procedury stymulacji elektrycznej powierzchni (procedury częstotliwości stymulacji, 30 Hz; czas trwania impulsu: 1 ms i amplituda prądu poniżej 200 mA)
• Być w stanie otrzymać pisemne zezwolenie od swoich dostawców usług medycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom
• Bądź weteranem (mężczyzną lub kobietą), jednak Departament Spraw Weteranów ma ograniczoną liczbę weteranów, zwłaszcza tych z całkowitym uszkodzeniem silnika na poziomie C8-T10 (obecnie w naszym SCI są tylko 3 weteranki z docelowym NLI rejestr). W związku z tym włączenie kobiet weteranów może być trudne ze względu na tę rozbieżność w populacji SCI. Jeśli nie uda nam się zrekrutować 20 weteranów, możemy ubiegać się o zgodę IRB na rekrutację nie-weteranów, aby osiągnąć docelową wielkość próby
• Mieć normalne EKG
• Zobowiązać się do poddania się 9-miesięcznej próbie; 4,5 miesiąca treningu oporowego na otwartym łańcuchu kinematycznym, a następnie 4,5 miesiąca na zamkniętym łańcuchu kinematycznym przy użyciu prostego podejścia do wiosłowania + wit. Suplementacja D (Grupa Eksperymentalna) lub 9 miesięcy ruchu biernego + Suplementacja Wit D (Grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wykażą którekolwiek z poniższych:

• Uraz neurologiczny inny niż SCI
• Starsze niż 65 lat, ponieważ prawdopodobnie mogą mieć znaczną utratę masy kostnej w tym wieku
• Mają ciężką osteoporozę, ponieważ obciążenie porowatej/kruchej kości przez stymulację elektryczną może spowodować złamanie kości
• Osoby sklasyfikowane jako AIS C i D, ponieważ mogą już angażować się w czynności z obciążeniem, które mogą zakłócić wyniki tego badania
• Niezagojone lub niestabilne złamania kończyn dolnych lub górnych
• Poważna skolioza, deformacje bioder, kolan lub kostek LUB upośledzony zakres ruchu, ponieważ mogą one stanowić barierę dla bezpiecznego ułożenia na wioślarzu oraz na stołach MRI lub DXA
• Brak opiekuna lub członka rodziny/innej znaczącej osoby, chętnej do pomocy przy zakładaniu ciężarków i ustawianiu kończyn dolnych uczestników na wioślarzu
• Nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg; rozkurczowe > 90 mmHg) i/lub nagłe niedociśnienie po przeniesieniu z łóżka na wózek, charakteryzujące się spadkiem ciśnienia tętniczego o 20 mmHg (szczególnie u osób z tetraplegią) lub tętno > 100 uderzeń na minutę
• Terapia przeciwzakrzepowa lub przeciwpłytkowa (w tym aspiryna)
• Wszczepione rozruszniki serca, wszczepione defibrylatory lub jakiekolwiek metalowe implanty, w tym implanty kolanowe lub biodrowe
• Obecność kul w kręgosłupie lub odłamkach w dowolnym miejscu ciała, które mogą zakłócać procedurę MRI
• Inne schorzenia, w tym choroby sercowo-naczyniowe, niekontrolowana cukrzyca typu II, czynna zakrzepica żył głębokich (DVT), niekontrolowana dysrefleksja autonomiczna, stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy, urazy odleżynowe stopnia 3 lub wyższego lub czynne zakażenie dróg moczowych
• Ciężka hiperkalcemia (stężenie wapnia w surowicy > 16 mg/dl), choroba nerek w stadium III-V, kobiety po menopauzie lub zależne od estrogenu oraz mężczyźni poddawani terapii antyandrogenowej lub po orchiektomii
• T-score całego ciała DXA mniejszy niż -2,5. Całkowite wyniki BMD stawu biodrowego < -3,5 i wyniki BMD kolana poniżej 0,6 g/cm2
• Nieuleczalna ciężka spastyczność mająca wpływ na codzienne czynności potencjalnych uczestników, takie jak przenoszenie się z łóżka na wózek inwalidzki lub utrzymywanie pozycji na wózku inwalidzkim
• Jakakolwiek choroba psychiczna utrudniająca osąd lub upośledzenie funkcji poznawczych u uczestnika lub opiekuna, od którego oczekuje się pomocy uczestnikowi badania
• Osoby z protezami kończyn dolnych
• Każdy stan, który w ocenie PI lub innych dostawców usług medycznych wyklucza bezpieczny udział w badaniu i/lub może narazić/zwiększyć ryzyko zakażenia uczestnika
• Niezdolność do tolerowania zwiększania prądu stymulacji elektrycznej lub obciążenia dolnych części nóg z jakiegokolwiek powodu