Malowanie dawki promieniowania dla LA-NSCLC (DPRLC)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent lub jego prawny przedstawiciel może podpisać pisemną świadomą zgodę oraz zrozumieć i wyrazić zgodę na przestrzeganie wymagań dotyczących badania;
2. Wiek w chwili podpisania formularza świadomej zgody wynosi od 18 do 75 lat;
3. Na podstawie badania histologicznego jest diagnozowany jako niedrobnokomórkowy rak płuca i nadaje się do radykalnej radioterapii:
4. Etap II-Ⅲ (AJCC wydanie 8 [Rice i in., 2017]) nieoperacyjny pacjenci z NSCLC (niekwalifikujący się do operacji lub odmawiający interwencji chirurgicznej z medycznego punktu widzenia);
5. Mierzalne zmiany, które spełniają definicję RECISTv1.1;
6. stan fizyczny ECOG ≤ 2;
7. Oczekiwana długość przeżycia ≥ 3 miesiące;
8. Hemoglobina ≥100g/L, WBC≥4×109/L, płytki krwi ≥100×109/L (lub wg standardów każdego ośrodka);
9. Czynność wątroby: ALT, AST <1,5-krotność górnej granicy normy (GGN), bilirubina całkowita <1,5×GGN;
10. Czynność nerek: kreatynina w surowicy <1,5×GGN;
11. Czynność płuc: FEV1 >50%, odsetek DLCO (funkcja dyfuzji płuc) zmierzona i wartość przewidywana >80% łagodne do umiarkowanego upośledzenie czynności płuc.
12. Pacjent dobrze przestrzega leczenia i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Istnieją dowody na odległe przerzuty (M1, AJCC 8th edition [Rice et al., 2017]);
2. Występuje wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze, które nie są kontrolowane klinicznie i wymagają powtórnego drenażu lub interwencji medycznej (w ciągu 2 tygodni przed randomizacją);
3. Nietolerancja lub oporność na chemioterapię, celowaną i immunoterapię określoną w protokole eksperymentalnym;
4. Przeszedł radioterapię i leczenie chirurgiczne;
5. Występowały inne aktywne nowotwory złośliwe ≤ 2 lata przed włączeniem do badania, z wyjątkiem określonych nowotworów objętych badaniem w tym badaniu i miejscowo nawracających nowotworów, które zostały wyleczone (np. wycięty rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego, rak szyjka macicy lub pierś);
6. Historia śródmiąższowej choroby płuc, niezakaźnego zapalenia płuc lub niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, w tym zwłóknienia płuc, ostrych chorób płuc itp.;
7. Cierpiała na inne nowotwory złośliwe;
8. Pacjenci, którzy otrzymali inne badania leków w ciągu ostatniego miesiąca;
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety, które odmawiają antykoncepcji w okresie obserwacji leczenia;
10. Osoby z historią ciężkich alergii lub osobliwą budową ciała;
11. Osoby z historią ciężkich chorób płuc lub serca;
12. Odmowa lub niemożność podpisania świadomej zgody na udział w badaniu;
13. osoby uzależnione od narkotyków lub alkoholu;
14. Osobowość lub choroba psychiczna, brak zdolności do postępowania cywilnego lub ograniczona zdolność do postępowania cywilnego.