Dosisbestimmende Strahlung für LA-NSCLC (DPRLC)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient oder der gesetzliche Vertreter des Patienten kann eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und kann die Forschungsanforderungen verstehen und ihnen zustimmen;
2. Das Alter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung liegt zwischen 18 und 75 Jahren;
3. Es wird histologisch als nichtkleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert und eignet sich für eine radikale Strahlentherapie:
4. Stadium II-Ⅲ (AJCC 8. Auflage [Rice et al., 2017]) inoperable NSCLC-Patienten (medizinisch nicht für eine Operation geeignet oder lehnen einen chirurgischen Eingriff ab);
5. Messbare Läsionen, die der Definition von RECISTv1.1 entsprechen;
6. ECOG-Physikstatus ≤ 2;
7. Überlebenserwartung ≥ 3 Monate;
8. Hämoglobin ≥100 g/L, Leukozytenzahl ≥4×109/L, Blutplättchen ≥100×109/L (oder befolgen Sie die Standards des jeweiligen Zentrums);
9. Leberfunktion: ALT, AST <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin <1,5 × ULN;
10. Nierenfunktion: Serumkreatinin <1,5×ULN;
11. Lungenfunktion: FEV1 > 50 %, der Prozentsatz des gemessenen DLCO-Werts (Lungendiffusionsfunktion) und des vorhergesagten Werts > 80 % leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion.
12. Der Patient hält sich gut an die Behandlung und Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt Hinweise auf eine Fernmetastasierung (M1, AJCC 8. Auflage [Rice et al., 2017]);
2. Es liegt ein Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites vor, der nicht klinisch kontrolliert ist und eine wiederholte Drainage oder einen medizinischen Eingriff erfordert (innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung).
3. Unverträglichkeit oder Resistenz gegenüber der im Versuchsprotokoll angegebenen Chemotherapie, gezielten Therapie und Immuntherapie;
4. Strahlentherapie und chirurgische Behandlung erhalten haben;
5. Es gab andere aktive bösartige Tumoren ≤ 2 Jahre vor der Einschreibung, mit Ausnahme der spezifischen Krebsarten, die in dieser Studie untersucht werden, und lokal wiederkehrender Krebsarten, die geheilt wurden (z. B. resezierter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Carcinoma in situ). der Gebärmutterhals oder die Brust);
6. Eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung, nichtinfektiöser Lungenentzündung oder unkontrollierten systemischen Erkrankungen, einschließlich Lungenfibrose, akuten Lungenerkrankungen usw.;
7. Hat an anderen bösartigen Tumoren gelitten;
8. Probanden, die im letzten Monat andere Arzneimittelstudien erhalten haben;
9. Schwangere oder stillende Frauen und Frauen, die während des Beobachtungszeitraums der Behandlung eine Empfängnisverhütung verweigern;
10. Menschen mit einer Vorgeschichte schwerer Allergien oder eigenwilligem Körperbau;
11. Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Lungen- oder Herzerkrankungen;
12. Weigerung oder Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen;
13. Drogen- oder Alkoholabhängige;
14. Persönlichkeits- oder Geisteskrankheit, mangelnde Handlungsfähigkeit oder eingeschränkte Handlungsfähigkeit.