Окрашивание дозы излучения для LA-NSCLC (DPRLC)

Критерии включения:

1. Пациент или законный представитель пациента может подписать письменное информированное согласие, а также может понять и согласиться следовать требованиям исследования;
2. Возраст на момент подписания формы информированного согласия от 18 до 75 лет;
3. Гистологически он диагностируется как немелкоклеточный рак легкого и подходит для радикальной лучевой терапии:
4. Стадия II-Ⅲ (AJCC 8th edition [Rice et al., 2017]) неоперабельные пациенты с НМРЛ (не подходят по медицинским показаниям для хирургического вмешательства или отказываются от хирургического вмешательства);
5. Поддающиеся измерению поражения, соответствующие определению RECISTv1.1;
6. Физический статус по ECOG ≤ 2;
7. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев;
8. Гемоглобин ≥100 г/л, лейкоциты ≥4×109/л, тромбоциты ≥100×109/л (или следуйте стандартам каждого центра);
9. Функция печени: АЛТ, АСТ<1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), общий билирубин<1,5×ВГН;
10. Функция почек: креатинин сыворотки <1,5×ВГН;
11. Легочная функция: ОФВ1>50%, процентное значение DLCO (диффузионная функция легких), измеренное значение и прогнозируемое значение>80% от легкой до умеренной степени нарушения функции легких.
12. Пациент хорошо соблюдает режим лечения и динамического наблюдения.

Критерий исключения:

1. Имеются данные об отдаленных метастазах (M1, AJCC, 8-е издание [Rice et al., 2017]);
2. Наличие плеврального выпота, перикардиального выпота или асцита, который клинически не контролируется и требует повторного дренирования или медицинского вмешательства (в течение 2 недель до рандомизации);
3. Непереносимость или резистентность к химиотерапии, таргетной и иммунотерапии, указанной в экспериментальном протоколе;
4. Получили лучевую терапию и хирургическое лечение;
5. Были другие активные злокачественные опухоли ≤ 2 лет до включения, за исключением специфических видов рака, изучаемых в этом исследовании, и местно-рецидивирующих видов рака, которые были вылечены (например, резецированный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря, карцинома in situ). шейка матки или грудь);
6. Наличие в анамнезе интерстициального заболевания легких, неинфекционной пневмонии или неконтролируемых системных заболеваний, включая легочный фиброз, острые заболевания легких и др.;
7. страдал другими злокачественными опухолями;
8. Субъекты, которые прошли испытания других препаратов в течение последнего месяца;
9. Беременные или кормящие женщины и женщины, отказывающиеся от контрацепции в период наблюдения за лечением;
10. Люди с тяжелой аллергией или идиосинкразическим телосложением в анамнезе;
11. Те, у кого в анамнезе тяжелые заболевания легких или сердца;
12. отказ или невозможность подписать информированное согласие на участие в исследовании;
13. наркоманы или алкоголики;
14. Личность или психическое заболевание, отсутствие дееспособности или ограниченная дееспособность.