- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05221502
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności 4-miesięcznego schematu leczenia OPC-167832, Delamanidem i Bedakiliną u uczestników z lekooporną gruźlicą płuc
Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie fazy 2b/c z ustaleniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności 4-miesięcznego schematu leczenia OPC-167832 w skojarzeniu z Delamanidem i Bedakiliną u pacjentów z gruźlicą płuc wrażliwą na leki w porównaniu z Standardowe leczenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy do tego badania zdiagnozują DS-TB DS-TB.
Jest to wieloośrodkowe badanie wieloośrodkowe fazy 2B/C, losowe, randomizowane, ustanawiające dawkę, składające się z do 26 tygodni okresu leczenia.
Po okresie badań przesiewowych do 14 dni kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo losowo w badaniu.
Randomizacja będzie stratyfikowana przez obecność dwustronnej kawitacji na prześwietleniu klatki piersiowej (tak lub nie). Po zakończeniu okresu leczenia uczestnicy będą obserwowani do 12 miesięcy po randomizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7100
- TASK Applied Science, Brooklyn Chest Hospital Premises
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7700
- University of CapeTown Lung Center Institute
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2092
- Themba Lethu Clinic Clinical HIV Research Unit (CHRU)
-
Klerksdorp, Afryka Południowa, 2574
- Perinatal HIV Research Unit Tshepong Hospital Complex
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0152
- Setshaba Research Center
-
-
Gauteng
-
Tembisa, Gauteng, Afryka Południowa, 1632
- Aurum Institute - Tembisa Clinical Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur lub terapii związanych z badaniem oraz zdolna, zdaniem badacza, do spełnienia wszystkich wymogów badania.
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat (włącznie) podczas wizyty przesiewowej.
- Masa ciała ≥ 35,0 kg na wizycie przesiewowej.
- Nowo rozpoznana, wrażliwa na ryfampinę i izoniazyd (w próbce przesiewowej) gruźlica płuc.
- Zdolny do spontanicznego wytwarzania plwociny.
- Kobiety w wieku rozrodczym (FOCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 różnych zatwierdzonych metod antykoncepcji lub zachować abstynencję przez cały czas udziału w badaniu i przez 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki IMP lub dawki RHEZ.
- Uczestnicy płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 różnych zatwierdzonych metod antykoncepcji lub zachować abstynencję przez cały czas udziału w badaniu i przez 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki IMP lub RHEZ.
Kryteria wyłączenia:
- Wiadomo lub podejrzewa się, że uczestnicy mają oporność na ryfampicynę, izoniazyd, etambutol, pirazynamid, DLM lub BDQ, potwierdzoną przez laboratorium lub na podstawie wywiadu epidemiologicznego podczas badań przesiewowych.
- Dowody na klinicznie istotną chorobę metaboliczną (np. trwającą lub obecną hipokaliemię [tj. stężenie potasu <3,5 mEq/dl podczas badania przesiewowego]), żołądkowo-jelitową, neurologiczną, psychiatryczną, endokrynologiczną lub wątrobową (np. wirusowe zapalenie wątroby typu B i C); złośliwość; lub inne nieprawidłowości (inne niż badane wskazanie).
- Przebyte lub obecnie występujące klinicznie istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, arytmia lub objawy silnie sugerujące taki problem (na przykład omdlenie lub kołatanie serca), tachyarytmia lub stan po zawale mięśnia sercowego.
- Znane skazy krwotoczne lub rodzinna historia skaz krwotocznych.
- Wszelkie choroby lub stany, w których stosowanie DLM, BDQ, OPC 167832, ryfampicyny, izoniazydu, pirazynamidu lub etambutolu jest przeciwwskazane.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie prątków gruźlicy w ciągu ostatnich 2 lat.
- Każde leczenie lekiem aktywnym przeciwko prątkowi gruźlicy (np. chinolony) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
- Dowody kliniczne ciężkiej gruźlicy pozapłucnej (np. gruźlica prosówkowa, gruźlica jamy brzusznej, gruźlica układu moczowo-płciowego, gruźlica z chorobą zwyrodnieniową stawów, gruźlicze zapalenie opon mózgowych).
- Dowody krzemicy płucnej, zwłóknienia płuc lub innej choroby płuc uznanej przez badacza za ciężką (inną niż gruźlica). W szczególności jakikolwiek stan chorobowy, który mógłby zakłócić ocenę zdjęć rentgenowskich, pobranie plwociny lub interpretację wyników plwociny lub w inny sposób zagrozić uczestnictwu uczestnika w badaniu.
- Każda niewydolność nerek charakteryzująca się klirensem kreatyniny/szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 lub zaburzenia czynności wątroby charakteryzujące się aktywnością transaminazy alaninowej lub asparaginianowej > 2,0 × górna granica normy klinicznego zakresu referencyjnego laboratorium lub stężenie bilirubiny > 2,0 × górna granica normy klinicznego zakresu referencyjnego laboratorium podczas badania przesiewowego.
- Glukoza przesiewowa (nie na czczo) ≥ 200 mg/dl lub hemoglobina glikozylowana (HbA1c) ≥ 6,5%.
- QTcF > 450 ms u mężczyzn (> 470 ms u kobiet), blok przedsionkowo-komorowy II lub III, blok dwupęczkowy, podczas badania przesiewowego lub obecnie lub w wywiadzie klinicznie istotne komorowe zaburzenia rytmu. Inne nieprawidłowości w zapisie EKG, jeśli badacz uzna je za istotne klinicznie.
- Uczestnicy otrzymujący którykolwiek z zabronionych leków (patrz sekcja 6.5.1) w określonych okresach lub którzy prawdopodobnie wymagaliby zabronionej terapii towarzyszącej podczas badania.
- Uczestniczki karmiące piersią lub z dodatnim wynikiem testu ciążowego przed otrzymaniem pierwszej dawki IMP lub RHEZ w dniu 1.
- Aktualna historia znacznego nadużywania narkotyków i/lub alkoholu, która może skutkować słabym przestrzeganiem wymagań badania lub stanowić zagrożenie dla dobrego samopoczucia uczestnika w trakcie badania.
- Historia obecnego zapalenia wątroby lub nosicieli antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i/lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Uczestnicy, u których wynik testu na obecność kokainy lub innych środków odurzających (z wyłączeniem znanych stymulantów na receptę i innych przepisanych leków oraz marihuany) podczas kontroli przesiewowej jest wykluczony. Wykrywalne poziomy alkoholu, marihuany, barbituranów lub opiatów w teście narkotykowym nie wykluczają, jeśli w udokumentowanej opinii badacza uczestnik nie spełnia kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych, wydanie piąte, dotyczących umiarkowanych do ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji i pozytywny wynik testu nie sygnalizuje stanu klinicznego, który mógłby mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub interpretację wyników badania, a na udział w badaniu wyraża zgodę monitorujący przed rozpoczęciem leczenia.
- Historia przyjmowania badanego leku w ciągu 30 dni poprzedzających wejście do badania.
- Historia trudności w oddawaniu krwi.
- Oddanie krwi lub osocza w ciągu 30 dni przed dawkowaniem.
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych, które w opinii badacza wykluczyłyby uczestnika z udziału w tym badaniu.
- Każda znana wcześniejsza ekspozycja na OPC-167832, DLM lub BDQ.
- Uczestnicy z istotnymi chorobami współistniejącymi, które zdaniem badacza nie powinni brać udziału w badaniu.
- Uczestnicy z wynikiem Karnofsky'ego < 60 zostaną wykluczeni z badania.
- Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu na zakażenie koronawirusem zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) podczas badania przesiewowego.
- Uczestnicy ze współistniejącym zakażeniem wirusem HIV nieotrzymujący stabilnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego obejmującego tenofowir, emtrycytabinę/lamiwudynę, dolutegrawir (tj. > 3 miesiące) lub z wykrywalnym mianem wirusa lub z liczbą CD4 < 350 komórek/mm3 zostaną wykluczony z rozprawy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delamanid + Bedaquiline + OPC-167832 10 mg
Uczestnicy otrzymają łączny schemat Delamanid, 300 mg, tabletki doustne, raz na dobę (QD), bedaquiline, 400 mg, tabletki doustne, QD przez 2 tygodnie, a następnie 200 mg, trzy razy tygodniowo (TIW) i OPC-167832, 10 mg, tabletki doustne, QD przez 17 tygodni.
|
Delamanid (300 mg QD) for 17 weeks
Bedaquiline (400 mg QD x 2 weeks, then 200 mg TIW) for 17 weeks
OPC-167832 at a dose of either 10 mg, 30 mg, or 90 mg for 17 weeks
|
|
Eksperymentalny: Delamanid + Bedaquiline + OPC-167832 30 mg
Uczestnicy otrzymają kombinowany schemat Delamanid, 300 mg, tabletki doustne, QD, BEDAQUILINE, 400 mg, tabletki doustne, QD przez 2 tygodnie, następnie 200 mg, TIW i OPC-167832, 30 mg, tabletki doustne, QD przez 17 tygodni.
|
Delamanid (300 mg QD) for 17 weeks
Bedaquiline (400 mg QD x 2 weeks, then 200 mg TIW) for 17 weeks
OPC-167832 at a dose of either 10 mg, 30 mg, or 90 mg for 17 weeks
|
|
Eksperymentalny: Delamanid + Bedaquiline + OPC-167832 90 mg
Uczestnicy otrzymają kombinowany schemat Delamanid, 300 mg, tabletki doustne, QD, Bedaquiline, 400 mg, tabletki doustne, QD przez 2 tygodnie, następnie 200 mg, TIW i OPC-167832, 90 mg, tabletki doustne, QD przez 17 tygodni.
|
Delamanid (300 mg QD) for 17 weeks
Bedaquiline (400 mg QD x 2 weeks, then 200 mg TIW) for 17 weeks
OPC-167832 at a dose of either 10 mg, 30 mg, or 90 mg for 17 weeks
|
|
Aktywny komparator: Ryfampin, izoniazid, etambutol i pirazinamid (Rhez)
Uczestnicy otrzymają Rez, doustnie QD przez 8 tygodni, a następnie 18 tygodni ryfampiny i izoniazydu przez łącznie 26 tygodni.
|
RHEZ (RIFAFOUR single dose combination tablets) for 8 weeks
Inne nazwy:
Rifampin tablets for 18 weeks
Isoniazid tablets for 18 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Występowanie TEAE: wszystkie TEAE, TEAE według ciężkości, TEAE potencjalnie związane przyczynowo z IMP lub badanym lekiem, TEAE zakończone zgonem lub badanym lekiem, poważne TEAE, TEAE prowadzące do odstawienia IMP lub badanego leku
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Oceniono częstość występowania potencjalnie istotnych klinicznie zmian wyników badań laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych oraz nieprawidłowości w zakresie parametrów życiowych, badań fizykalnych, elektrokardiogramów (EKG) podczas każdej wizyty i na koniec badania.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Podczas każdej wizyty i na koniec badania oceniano częstość występowania potencjalnie istotnych klinicznie zmian w stosunku do wartości wyjściowych i nieprawidłowości w poniższych parametrach: Badania laboratoryjne: hematologia, chemia kliniczna, liczba CD4, analiza moczu Objawy czynności życiowych: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg), tętno (uderzenia/min), częstość oddechów (oddechy/min), temperatura ciała (C), waga (kg) i wskaźnik masy ciała (kg/m2) Badanie fizykalne obejmuje badanie jamy brzusznej; kończyny; głowa, oczy, uszy, nos (HEENT); neurologiczne; skóra i błony śluzowe; tułów; moczowo-płciowy; ocena audiometryczna i ocena wizualna. EKG: EKG Odstęp PR (ms) EKG Odstęp QTc (ms) Arytmia EKG |
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Liczba uczestników z AE stopnia 3 lub wyższym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Odsetek pacjentów z AE stopnia 3 lub wyższym
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Liczba wszystkich przyczyn Przerwanie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Wskaźnik przerwania leczenia z jakiejkolwiek przyczyny
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Konwersja hodowli plwociny (SCC) w probówce Mycobacteria Growth Indicator Tube® (MGIT)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca okresu leczenia — tydzień 17 i tydzień 26
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano konwersję posiewu plwociny (SCC) w probówce Mycobacteria Growth Indicator Tube® (MGIT) (Konwersja posiewu plwociny występuje, gdy pacjent ma pierwszą z 2 wizyt w odstępie co najmniej 1 tygodnia (±4 dni) z ujemnym posiewem plwociny i bez pozytywnego wyniku posiewu plwociny pomiędzy).
|
Od wartości początkowej do końca okresu leczenia — tydzień 17 i tydzień 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli SCC w MGIT do 8 tygodni leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Odsetek osób, które osiągnęły SCC.
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Czas do wykrycia kultur MGIT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana czasu do wykrycia, w dniach, wyników hodowli płynnej MGIT
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Odsetek uczestników, u których LAM w plwocinie jest ujemne do 8 tygodnia leczenia i do końca leczenia
Ramy czasowe: Koniec okresu leczenia — tydzień 17 i tydzień 26
|
Odsetek pacjentów, u których stężenie LAM w plwocinie zmieniło się z dodatniego na ujemne w ciągu 8 tygodni leczenia i do końca leczenia
|
Koniec okresu leczenia — tydzień 17 i tydzień 26
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się lekooporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Odsetek osób, u których posiewy plwociny wykazują „oporność” na jakiekolwiek leki stosowane w schematach leczenia w okresie leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Czas do konwersji kultury plwociny (SCC) każdej grupy leczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Aby porównać czas do SCC, w dniach, dla każdej leczonej grupy.
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi na obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej/komputerowej tomografii osiowej (PET/CT) w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 26
|
Pozytonowa tomografia emisyjna/komputerowa tomografia osiowa (PET/CT) obrazuje zmiany w trakcie leczenia, przy użyciu ilościowej oceny skanu.
|
Linia bazowa do tygodnia 26
|
|
Oceń spadek współczynnika syntezy rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (współczynnik RS) w plwocinie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Spadek wskaźnika syntezy rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (stosunek RS - stosunek odstępników między mRNA) w plwocinie w trakcie badania.
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Oceń sygnatury transkryptomiczne krwi pełnej, które wcześniej były związane z wyleczeniem gruźlicy z surowicy
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do 12 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana sygnatur transkryptomicznych krwi pełnej w trakcie leczenia zostanie oceniona przy użyciu krzywych ROC w celu powiązania z odpowiedzią mikrobiologiczną i kliniczną.
|
Badanie przesiewowe do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Odsetek uczestników z korzystnym wynikiem po 12 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Odsetek pacjentów z korzystnym wynikiem w porównaniu do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia i 12 miesięcy po randomizacji.
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Liczba uczestników z nawrotem po 12 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Odsetek uczestników z nawrotem choroby po 12 miesiącach od randomizacji.
|
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Gruźlica
- Gruźlica, Płuc
- Organiczne chemikalia
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Związki policykliczne
- Związki heterocykliczne, 4 lub więcej pierścieni
- Rifamycins
- Lactams, makrocykliczny
- Związki makrocykliczne
- Hydrazyny
- Kwasy isononicynowe
- Kwasy, heterocykliczne
- Ryfampicyna
- Izoniazyd
- BEDAQUILINE
- OPC-67683
Inne numery identyfikacyjne badania
- 323-201-00006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica płuc
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaJeszcze nie rekrutacjaWielolekooporna gruźlica | MDR-TB | Gruźlica oporna na ryfampicynę | RR-TBChiny
-
Far Eastern Memorial HospitalNieznanyEfekt ochronny w TB-DIH | TB-DIH oznacza: zaburzenia czynności wątroby wywołane lekamiTajwan
-
Centre for the AIDS Programme of Research in South...Amsterdam Institute for Global Health and Development; Global Alliance for TB... i inni współpracownicyZakończonyGruźlica | Lekooporna gruźlica | MDR-TB | XDR-TBEtiopia, Nigeria, Afryka Południowa
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNational AIDS Control OrganisationZakończonyKoinfekcja HIV/TBIndie
-
Riverside University Health System Medical CenterNieznanyPacjenci w szoku i zaintubowani w zatoce urazowej (TB)Stany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Radboud University Medical Center; Bhumibol Adulyadej Hospital; Klang Hospital; Bamrasnaradura... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaHuashan Hospital; Shanghai Public Health Clinical Center; No.85 Hospital, Changning...RekrutacyjnyImmunoterapia | MDR-TBChiny
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nieznany
Badania kliniczne na Delamanid
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ZakończonyGruźlica wielolekoopornaAfryka Południowa, Estonia, Filipiny, Peru, Litwa, Łotwa, Mołdawia, Republika
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ZakończonyPediatryczny | Wielolekooporna gruźlicaFilipiny, Afryka Południowa
-
WestVac Biopharma Co., Ltd.RekrutacyjnyGruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Gruźlica płucna odporna na wielolekChiny
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ZakończonyWielolekooporna gruźlicaFilipiny, Afryka Południowa
-
Beijing Chest HospitalWest China Hospital; Wuhan Pulmonary Hospital (Wuhan Institute For Tuberculosis...RekrutacyjnyGruźlica lekoopornaChiny
-
LigaChem Biosciences, Inc.Radboud University Medical Center; University of California, San Francisco; Ludwig-Maximilians...ZakończonyGruźlica płuc | Infekcje i infestacjeTanzania, Afryka Południowa
-
Gates Medical Research InstituteGlobal Alliance for TB Drug Development; Janssen Pharmaceuticals; Otsuka Pharmaceutical...ZakończonyGruźlica płucFilipiny, Afryka Południowa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica, MDRHaiti, Tajlandia, Botswana, Brazylia, Filipiny, Afryka Południowa, Uganda, Zimbabwe, Tanzania, Kenia, Indie, Peru, Wietnam
-
Wuhan Pulmonary HospitalJeszcze nie rekrutacjaTraktuj do celu | Czas trwania leczenia
-
Médecins Sans Frontières, FranceHarvard Medical School (HMS and HSDM); Institute of Tropical Medicine, Belgium; Epicent... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje bakteryjne | Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi | Gruźlica | Gruźlica wielolekooporna | Gruźlica płuc | Zakażenia mykobakteryjneWietnam, Pakistan, Indie, Kazachstan, Lesoto, Peru