Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CVM-1118 w połączeniu z niwolumabem w przypadku nieoperacyjnego zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: TaiRx, Inc.

Otwarte badanie fazy 2 CVM-1118 w skojarzeniu z niwolumabem u pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

CVM-1118 to nowa drobnocząsteczkowa jednostka chemiczna opracowywana jako potencjalny lek przeciwnowotworowy przez firmę TaiRx, Inc. CVM-1118 jest silnym środkiem przeciwnowotworowym w wielu ludzkich liniach komórkowych raka. Bezpieczeństwo podawania CVM-1118 ludziom oceniono na podstawie badania fazy 1. Celem badania fazy 2 jest dalsze zbadanie skuteczności CVM-1118 z niwolumabem u pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym wątrobiakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niwolumab, ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG4 kappa, działa jak inhibitor punktu kontrolnego, blokując interakcję między PD-1 i jego ligandami (PD-L1 i PD-L2), a tym samym zapobiegając aktywacji limfocytów T przed atakowaniem nowotworu. Niwolumab jest obecnie zatwierdzony do leczenia kilku typów raka.

Aby sprostać potrzebom medycznym, TaiRx, Inc. opracowuje nowy lek małocząsteczkowy, CVM-1118, który może promować apoptozę i opóźniać proliferację. Ponadto CVM-1118 celuje w tworzenie mimikry naczyniowej (VM). VM wiąże się z przerzutami nowotworu i złymi wynikami klinicznymi. Podaje się, że VM jest szczególnie aktywny w guzie w stanie niedotlenienia, gdy pacjenci są leczeni silnym inhibitorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), takim jak sorafenib lub bewacyzumab. Stąd zdolność hamowania sieci VM czyni CVM-1118 potencjalnie dobrym lekiem skojarzonym z niwolumabem w zaawansowanych chorobach, takich jak wątrobiak, gdzie sam niwolumab wykazał aktywność.

Profil bezpieczeństwa dawkowania CVM-1118 został ustalony w badaniu fazy 1. Analiza szlaków metabolicznych wykazała ponadto, że potencjalne interakcje lekowe CVM-1118 i niwolumabu są bardzo niskie.

Opierając się na mechanizmie działania i analizie bezpieczeństwa niwolumabu i CVM-1118, zaprojektowanie badania II fazy z terapią skojarzoną może mieć duży potencjał dla pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym HCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

95

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sheng-Nan Lu, MD/Ph.D
      • Keelung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kun-Yun Yeh, MD/Ph.D
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Shen Shan, MD/PhD
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Jer Chen, MD/PhD
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Yi-Hsiang Huang, MD/PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+ (20+ dla osób z Tajwanu)

  • Diagnostyka raka wątrobowokomórkowego

    • Potwierdzone patologicznie lub cytologicznie lub zdiagnozowane klinicznie zgodnie z kryteriami American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) (tj. obrazowanie radiologiczne z przekrojową wielofazową tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym z kontrastem wykazujące zmianę w wątrobie ≥ 1 cm)
  • Pacjenci z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, który nie nadaje się do leczenia potencjalnie uleczalnego, u których wystąpiła progresja, nietolerancja wcześniejszych ogólnoustrojowych terapii przeciwnowotworowych (np. sorafenib, lenwatynib, atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem).
  • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B nieodpowiednie lub z progresją choroby po miejscowej terapii regionalnej lub BCLC stadium C
  • Czynność wątroby w skali Childa-Pugha klasa A
  • Mierzalna choroba (według mRECIST)
  • Stan wydajności ECOG od 0 do 1

  • Odpowiednie parametry laboratoryjne, w tym:

    • AspAT i AlAT ≤ 3,0 x GGN (≤ 5,0 x GGN, jeśli z powodu zajęcia wątroby)
    • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 2,0 x GGN (≤ 3,0 x GGN u osób z udokumentowanym zespołem Gilberta)
    • ANC ≥1500/µL
    • Płytki krwi ≥ 90 000/µl
    • HGB ≥ 9,0 g/dl
    • Klirens kreatyniny w surowicy ≥ 50 ml/min na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta
    • Albumina w surowicy ≥ 2,8 g/dl
    • INR ≤ 2,3
    • PT/aPTT ≤ 1,2 x GGN
  • QTcF ≤ 480 ms

  • Pacjenci kwalifikują się do rejestracji, jeśli mają HBV- lub HCV-HCC, zdefiniowane w następujący sposób:

    • Przewlekłe zakażenie HBV potwierdzone wykrywalnym DNA HBV lub HBsAg. Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HBV muszą być na terapii przeciwwirusowej i mieć DNA HBV <500 IU/ml. Jeśli nie są poddawani terapii przeciwwirusowej podczas badania przesiewowego, osoby badane muszą być chętne do rozpoczęcia terapii przeciwwirusowej w momencie wyrażenia zgody.
    • Aktywna lub ustalona infekcja HCV potwierdzona wykrywalnym HCV RNA lub przeciwciałem.

Kryteria wyłączenia:

  • HCC z naciekiem żyły wrotnej w głównym odgałęzieniu wrotnym (Vp4)
  • Znana historia żylaków przełyku lub krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejsza immunoterapia wątrobiaka
  • ≤ 7 dni od wcześniejszego napromieniania paliatywnego w ograniczonym zakresie i C1D1
  • ≤ 28 dni od wcześniejszej radioterapii i C1D1
  • ≤ 14 dni (lub 5 okresów półtrwania) od wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego i C1D1
  • ≤ 28 dni od miejscowej terapii regionalnej (np. embolizacja przeztętnicza, ablacja prądem o częstotliwości radiowej) i C1D1
  • Obecność innych aktywnych nowotworów, które prawdopodobnie będą wymagały leczenia w ciągu najbliższych dwóch (2) lat lub mogą mieć wpływ na ocenę jakichkolwiek punktów końcowych badania
  • Czynna infekcja bakteryjna lub grzybicza wymagająca leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 7 dni przed C1D1
  • Znane przerzuty do OUN
  • Znana historia zakażenia wirusem HIV
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
  • Znana choroba przewodu pokarmowego, która może znacząco zmieniać wchłanianie leków doustnych
  • Choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, która mogłaby kolidować z przestrzeganiem wymagań dotyczących badania
  • Historia klinicznie istotnych nieprawidłowości sercowo-naczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niwolumab + CVM-1118

1 cykl = 28 dni

Niwolumab, 240 mg, IV, Q2 tygodnie z opcją 480 mg, IV, Q4 tygodnie począwszy od cyklu 3, jeśli badacz uzna to za uzasadnione na podstawie bezpieczeństwa i tolerancji.

CVM-1118, 200 mg, PO, BID z możliwością zwiększenia dawki początkowej do 300 mg, PO, BID dla kolejnych pacjentów po ocenie danych bezpieczeństwa od pierwszych 10 pacjentów. Zwiększenie dawki początkowej będzie zależeć od braku toksyczności ograniczającej dawkę u co najmniej 7 z 10 początkowych pacjentów leczonych dawką 200 mg, doustnie, dwa razy na dobę.

Indywidualni pacjenci otrzymujący dawkę początkową 200 mg, doustnie, dwa razy na dobę i tolerujący początkowe 2 cykle z toksycznością nie większą niż stopień 2, będą mieli możliwość zwiększenia dawki CVM-1118 do 300 mg, doustnie, dwa razy na dobę (600 mg całkowitej dawki dobowej) począwszy od cyklu 3

Tolerowana dawka niwolumabu i CVM-1118 będzie podawana w sposób ciągły przez 28-dniowy cykl, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody.
Lek: Wstrzyknięcie niwolumabu [Opdivo]
Niwolumab będzie podawany w dawce 240 mg, dożylnie, co 2 tygodnie z opcją 480 mg, dożylnie, co 4 tygodnie, począwszy od cyklu 3, jeśli badacz uzna to za uzasadnione w oparciu o bezpieczeństwo i tolerancję.
Inne nazwy:
  • Niwolumab
Lek: CVM-1118
CVM-1118 będzie podawany w dawce 200 mg, doustnie, dwa razy na dobę z opcją zwiększenia dawki początkowej do 300 mg, doustnie, dwa razy na dobę dla kolejnych pacjentów po ocenie danych dotyczących bezpieczeństwa uzyskanych od pierwszych 10 pacjentów.
Inne nazwy:
  • TRX-818

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR)_mRECIST
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu ostatniego podmiotu CVM-1118
Ocena według zmodyfikowanych kryteriów RECIST
24 tygodnie po rozpoczęciu ostatniego podmiotu CVM-1118

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu CVM-1118 przez ostatnią osobę i do 1 roku po ostatniej dawce
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku do zgonu
24 tygodnie po rozpoczęciu CVM-1118 przez ostatnią osobę i do 1 roku po ostatniej dawce
Analiza farmakodynamiczna pod kątem zależności Cmax i ORR
Ramy czasowe: Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Zostanie oceniony związek między Cmax a ORR
Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Analiza farmakodynamiczna pod kątem zależności AUC i ORR
Ramy czasowe: Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Oceniony zostanie związek między AUC i ORR
Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)_RECIST v1.1
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu ostatniego podmiotu CVM-1118
Ocena według kryteriów RECIST v1.1
24 tygodnie po rozpoczęciu ostatniego podmiotu CVM-1118
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu przez ostatniego pacjenta CVM-1118 do 1 roku po ostatniej dawce
Czas trwania odpowiedzi (DoR) definiuje się jako czas od pierwszej dokumentacji odpowiedzi do czasu progresji
24 tygodnie po rozpoczęciu przez ostatniego pacjenta CVM-1118 do 1 roku po ostatniej dawce
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu przez ostatniego pacjenta CVM-1118 do 1 roku po ostatniej dawce
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku do czasu progresji lub zgonu
24 tygodnie po rozpoczęciu przez ostatniego pacjenta CVM-1118 do 1 roku po ostatniej dawce
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu przez ostatniego pacjenta CVM-1118 do 1 roku po ostatniej dawce
Czas do progresji (TTP) definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku do czasu progresji
24 tygodnie po rozpoczęciu przez ostatniego pacjenta CVM-1118 do 1 roku po ostatniej dawce
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu CVM-1118 przez ostatnią osobę i do 1 roku po ostatniej dawce
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) definiuje się jako sumę odpowiedzi całkowitej (CR), odpowiedzi częściowej (PR) i wskaźnika stabilnej choroby (SD)
24 tygodnie po rozpoczęciu CVM-1118 przez ostatnią osobę i do 1 roku po ostatniej dawce
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia według CTCAE v5.
Częstość zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) ocenia się za pomocą kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events v.5 (CTCAE)
Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia według CTCAE v5.
Liczba uczestników z nieprawidłowymi objawami życiowymi_Ocena podstawowych i pozazakresowych parametrów życiowych_Tętno według CTCAE v5
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Wartości z oceną CTCAE v5 Grade ≧ 3 będą oznaczane flagami. Zostanie dostarczony końcowy wynik z liczbą uczestników z nieprawidłowymi parametrami życiowymi. Zapewnione zostaną również normalne zakresy.
Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Liczba uczestników z nieprawidłowymi objawami życiowymi_Ocena podstawowych i pozazakresowych parametrów życiowych_ częstość oddechów według CTCAE v5
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Wartości z oceną CTCAE v5 Grade ≧ 3 będą oznaczane flagami. Zostanie dostarczony końcowy wynik z liczbą uczestników z nieprawidłowymi parametrami życiowymi. Zapewnione zostaną również normalne zakresy.
Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Liczba uczestników z nieprawidłową linią początkową i liczbą hematologiczną poza zakresem według CTCAE v5
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Wartości z oceną CTCAE v5 Grade ≧ 3 będą oznaczane flagami. Zostanie dostarczony ostateczny wynik z liczbą uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi. Zostanie również dostarczona lista wszystkich zakresów normy laboratoryjnej.
Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi_ocena podstawowego i pozazakresowego testu krzepnięcia metodą CTCAE v5
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Wartości z oceną CTCAE v5 Grade ≧ 3 będą oznaczane flagami. Zostanie dostarczony ostateczny wynik z liczbą uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi. Zostanie również dostarczona lista wszystkich zakresów normy laboratoryjnej.
Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi_Oceniono wyjściowy i pozazakresowy test analizy moczu za pomocą CTCAE v5
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Wartości z oceną CTCAE v5 Grade ≧ 3 będą oznaczane flagami. Zostanie dostarczony ostateczny wynik z liczbą uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi. Zostanie również dostarczona lista wszystkich zakresów normy laboratoryjnej.
Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Liczba pacjentów z nieprawidłowościami w zapisie elektrokardiograficznym (EKG) raportowanych dla odstępów PR, QRS, QT i QTcF
Ramy czasowe: Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Wartości z oceną CTCAE v5 Grade ≧ 3 będą oznaczane flagami. Zostanie dostarczony ostateczny wynik z liczbą uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi. Zostanie również dostarczona lista wszystkich zakresów normy laboratoryjnej.
Rozpoczęcie od pierwszej dawki leczenia skojarzonego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE pochodzenia immunologicznego) po ostatniej dawce leczenia
Maksymalne stężenie w osoczu [Cmax] CVM-1118 i jego metabolitu CVM-1125 po podaniu CVM-1118
Ramy czasowe: Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Maksymalne stężenie w osoczu [Cmax] CVM-1118 i jego metabolitu CVM-1125 zostanie zmierzone w celu sprawdzenia maksymalnej ekspozycji po podaniu CVM-1118
Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pole pod krzywą [AUC] CVM-1118 i jego metabolitu CVM-1125 po podaniu CVM-1118
Ramy czasowe: Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pole pod krzywą [AUC] CVM-1118 i jego metabolitu CVM-1125 po podaniu CVM-1118
Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Analiza farmakodynamiczna pod kątem zależności Cmax i AE
Ramy czasowe: Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Oceniony zostanie związek między Cmax i AE
Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Analiza farmakodynamiczna pod kątem związku AUC i AE
Ramy czasowe: Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Oceniony zostanie związek między AUC i AE
Podczas cyklu 1 i cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Liczba uczestników z nienormalnym znakiem życiowym
Ramy czasowe: Rozpoczynając pierwszą dawkę leczenia kombinowanego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE związane z odpornością) po ostatniej dawce leczenia
Wartości z klasą CTCAE V5 ≧ 3 zostaną zidentyfikowane z flagami. Byłby zapewniony ostateczny wynik wyniku z liczbą uczestników z nieprawidłowym znakiem życiowym. Zostaną również zapewnione normalne zakresy.
Rozpoczynając pierwszą dawkę leczenia kombinowanego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE związane z odpornością) po ostatniej dawce leczenia
Liczba uczestników z nieprawidłowym znakiem życiowym 1 Oznaczono poziom wyjściowy i poza zasięgiem objawów życiowych_
Ramy czasowe: Rozpoczynając pierwszą dawkę leczenia kombinowanego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE związane z odpornością) po ostatniej dawce leczenia
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi. Wartości z klasą CTCAE V5 ≧ 3 zostaną zidentyfikowane z flagami. Byłby zapewniony ostateczny wynik wyniku z liczbą uczestników z nieprawidłowym znakiem życiowym. Zostaną również zapewnione normalne zakresy.
Rozpoczynając pierwszą dawkę leczenia kombinowanego do 28 dni (dla wszystkich AE/SAE) i 90 dni (dla AE/SAE związane z odpornością) po ostatniej dawce leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TaiRx, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Jer Chen, MD/PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVM-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie niwolumabu [Opdivo]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj