Guma do żucia ACE2 na miano wirusa SARS-CoV-2 (COVID 19)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badawczych.
2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat.
4. Miał pozytywny wynik testu PCR lub testu antygenowego na SARS-CoV-2 w ciągu 72 godzin od rejestracji.
5. W opinii badacza ma zdolność przestrzegania procedur badania, w tym żucia badanych produktów (gumy).
6. Deklarowana gotowość do powstrzymania się od szczotkowania, jedzenia lub używania jakichkolwiek produktów do pielęgnacji jamy ustnej, w tym płukania ust, co najmniej godzinę przed pobraniem pierwszej próbki śliny.
7. Deklarowana chęć powstrzymania się od jedzenia miętówek lub innych gum do żucia w czasie trwania badania.
8. Deklarowana chęć powstrzymania się od stosowania roztworów do płukania jamy ustnej/płukania gardła w momencie rejestracji i na czas trwania badania.
9. Deklarowana chęć stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Akceptowane metody obejmują hormonalne środki antykoncepcyjne, metody barierowe, abstynencję lub inne skuteczne metody zatwierdzone przez PI.
10. Deklarowana zdolność i chęć przechowywania próbek śliny w temperaturze około 40° F przez 3 dni.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby otrzymujące leki przeciwwirusowe, które w opinii badacza są uważane za aktywne przeciwko SARS-CoV-2.
2. Osoby otrzymujące leki przeciwdrobnoustrojowe doustne lub we wstrzyknięciach (przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, antybiotyki, w tym hydroksychlorochinę) w momencie rejestracji.
3. Obecnie w trakcie leczenia raka.
4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
5. Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 14 dni, w którym stosowano badany produkt leczniczy.
6. Przyjęty do szpitala lub innej placówki medycznej lub w opinii badacza, który może wymagać przyjęcia do placówki medycznej na czas trwania badania.
7. Przyjmowanie przewlekle leków immunosupresyjnych w momencie rejestracji, zdefiniowanych jako środki immunomodulujące lub prednizolon w dawce większej niż 10 mg na dobę.
8. Niekontrolowane nadciśnienie, definiowane jako skurczowe ≥160 mmHg lub rozkurczowe ≥100 mmHg.
9. Alergia/nadwrażliwość na sałatę, żelatynę (roślinną), stewię lub niechęć do spożywania genetycznie zmodyfikowanego materiału roślinnego.