Žvýkací guma ACE2 při virové zátěži SARS-CoV-2 (COVID 19)

Kritéria pro zařazení:

1. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas před zahájením studijních postupů.
2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
3. Muž nebo žena ve věku od 18 let do 65 let.
4. Měl pozitivní test PCR nebo antigen na SARS-CoV-2 do 72 hodin od zařazení.
5. Podle názoru zkoušejícího má schopnost dodržovat studijní postupy včetně žvýkání studijních produktů (žvýkačky).
6. Projevená ochota zdržet se čištění zubů, jíst nebo používat jakékoli výrobky pro péči o ústní dutinu, včetně ústních výplachů, alespoň jednu hodinu před prvním vzorkem slin.
7. Uvedená ochota zdržet se konzumace máty nebo jiných žvýkaček během trvání studie.
8. Prohlásila ochotu zdržet se používání roztoků na vyplachování úst/kloktání v době zařazení do studie a po dobu trvání studie.
9. Prohlásila ochotu používat přijatelnou metodu antikoncepce po celou dobu trvání studie. Mezi přijatelné metody patří hormonální antikoncepce, bariérové ​​metody, abstinence nebo jiné účinné metody schválené PI.
10. Uvedená schopnost a ochota uchovávat vzorky slin při teplotě přibližně 40 °F po dobu 3 dnů.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří dostávají antivirotika, která jsou podle názoru výzkumníka považována za aktivní proti SARS-CoV-2.
2. Jedinci užívající perorální nebo injekční antimikrobiální léky (antibakteriální, antivirové, antibiotika, včetně hydroxychlorochinu) v době zařazení.
3. V současné době podstupuje léčbu rakoviny.
4. Těhotné nebo kojící ženy.
5. Účast v jakékoli jiné klinické studii během posledních 14 dnů, která používala hodnocený léčivý přípravek.
6. Přijati do nemocnice nebo jiného zdravotnického zařízení nebo podle názoru zkoušejícího se očekává, že bude vyžadovat přijetí do zdravotnického zařízení po dobu trvání studie.
7. Užívání chronických imunosupresivních léků v době zařazení, definovaných jako imunomodulační činidla nebo dávka prednisolonu vyšší než 10 mg denně.
8. Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako ≥160 mmHg systolická nebo ≥100 mmHg diastolická.
9. Alergie/přecitlivělost na hlávkový salát, želatinu (rostlinnou), stévii nebo neochota konzumovat geneticky modifikovaný rostlinný materiál.