Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mRNA-4359 podawanego samodzielnie iw połączeniu z blokadą immunologicznego punktu kontrolnego u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

27 maja 2026 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.

Badanie fazy 1/2 mRNA-4359 podawanego samodzielnie iw połączeniu z blokadą immunologicznego punktu kontrolnego u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji mRNA-4359 podawanego samodzielnie oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

361

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Miranda, New South Wales, Australia, 2228
        • Rekrutacyjny
        • Southside Cancer Center
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrutacyjny
        • Wollongong Hospital
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Melanoma Institute Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • One Clinical Research
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Zakończony
        • Next Oncology Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Zakończony
        • Next Oncology Madrid
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • George Washington University
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health-Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Melanoma & Immunotherapeutics
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Zakończony
        • Carolina BioOncology Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Zakończony
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sara Cannon Research Institute Tennessee
  • Włochy
    • Perugia
      • Udine, Perugia, Włochy, 6132
        • Rekrutacyjny
        • A.O. Santa Maria della Misericordia
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College London
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Eskalacja dawki (grupa 1a): u uczestnika potwierdzono histologicznie raka miejscowo zaawansowanego lub raka z przerzutami (czerniaka skóry, niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego, raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, stabilnego mikrosatelitarnie raka jelita grubego ( MSS CRC), rak podstawnokomórkowy lub potrójnie ujemny rak piersi) z mierzalną chorobą, jak określono na podstawie RECIST v1.1. Uczestnicy ramienia 1a musieli otrzymać, a następnie mieć progresję, nawrót lub nietolerancję lub nie kwalifikować się do co najmniej 1 standardowego schematu leczenia w leczeniu zaawansowanym lub z przerzutami. Uczestnicy ze znaną mutacją kierowcy musieli również otrzymać lub zaproponować im terapię ukierunkowaną na mutację, jeśli jest to wskazane. Uczestnicy muszą mieć zmianę nowotworową nadającą się do biopsji i muszą mieć inną zmianę, którą można obserwować w celu uzyskania odpowiedzi.

  • Potwierdzenie dawki (ramię 1b): U uczestnika potwierdzono histologicznie czerniaka miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami i opornego na inhibitory punktów kontrolnych lub miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC i opornego na inhibitory punktów kontrolnych z mierzalną chorobą określoną na podstawie RECIST v1.1, u których wystąpiła progresja choroby po co najmniej 1 linię standardowej terapii (bez ograniczeń co do wcześniejszych linii terapii) i byli leczeni lub odmówili standardowego leczenia. Musi mieć pierwotną oporność na leczenie lub nabytą wtórną oporność na wcześniejsze leczenie immunologicznych punktów kontrolnych. Pierwotnie oporny na leczenie definiuje się jako wcześniejszą ekspozycję na przeciwciało skierowane przeciwko zaprogramowanej śmierci 1 (PD-1)/ligandowi zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1) przez co najmniej 6 tygodni, ale nie dłużej niż 6 miesięcy, z wykazaniem progresji na 2 oddzielnych skanach co najmniej 4 tygodnie, ale nie więcej niż 12 tygodni i progresja występująca w ciągu 6 miesięcy po podaniu pierwszej dawki przeciwciała anty-PD-1. Nabyta oporność wtórna musi mieć potwierdzoną obiektywną odpowiedź lub przedłużoną stabilizację choroby (SD) (>6 miesięcy), po której następuje progresja choroby w warunkach trwającego leczenia i potwierdzona progresja na badaniach obrazowych w odstępie co najmniej 4 tygodni. Uczestnicy muszą mieć zmianę nowotworową nadającą się do biopsji i muszą mieć inną zmianę, którą można obserwować w celu uzyskania odpowiedzi.

    a. Pacjenci z NSCLC ze znanym receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinazą chłoniaka anaplastycznego (ALK), protoonkogenną tyrozynową kinazą białkową z reaktywnymi formami tlenu (ROS1) lub innymi możliwymi do zastosowania mutacjami, dla których istnieją zatwierdzone terapie celowane, muszą otrzymać wcześniejsze zatwierdzonej terapii celowanej lub zaoferowano im i odmówiono zatwierdzonej terapii celowanej.

  • Tylko ramię rozszerzenia dawki (ramię 2): Uczestnik ma potwierdzonego histologicznie miejscowo zaawansowanego czerniaka z przerzutami lub miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC z PD-L1 TPS ≥1%, z mierzalną chorobą określoną na podstawie RECIST v1.1 i nie miał jakakolwiek wcześniejsza terapia tego nowotworu w tym ustawieniu (tj. terapia pierwszego rzutu). Uczestnicy muszą mieć zmianę nowotworową nadającą się do biopsji i muszą dostarczyć próbkę biopsji guza na początku badania (archiwalne utrwalenie w formalinie, zatopienie w parafinie [FFPE]. Jeśli uczestnik przechodzi nową biopsję, musi mieć inną zmianę, którą można obserwować w celu uzyskania odpowiedzi.
  • Stan sprawności uczestnika we Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi ≤1.
  • Uczestnik ma odpowiednią funkcję hematologiczną i biologiczną

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik ma aktywne guzy ośrodkowego układu nerwowego lub przerzuty.
  • Uczestnik otrzymał leczenie za pomocą zabronionych leków (tj. równoczesną terapię przeciwnowotworową, w tym inną chemioterapię, radioterapię [miejscowe napromieniowanie w opiece paliatywnej jest dozwolone za zgodą Sponsora], hormonalne leczenie przeciwnowotworowe, terapię biologiczną lub immunoterapię) lub środkami eksperymentalnymi w ciągu 5 pół -żyje lub 14 dni przed pierwszym dniem udziału w badaniu, w zależności od tego, który z tych terminów jest krótszy.
  • Uczestnik wymagał zastosowania dodatkowej immunosupresji innej niż kortykosteroidy w leczeniu zdarzenia niepożądanego, doświadczył nawrotu zdarzenia niepożądanego po ponownej prowokacji i obecnie wymaga dawek podtrzymujących >10 miligramów (mg) prednizonu lub równoważnej dawki na dobę.
  • Uczestnik planuje otrzymać żywą atenuowaną szczepionkę podczas interwencji w ramach badania lub otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką interwencji w ramach badania. Przykłady żywych szczepionek obejmują między innymi szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej/półpaśca, żółtej gorączce, wściekliźnie, Bacillus Calmette-Guérin i durowi brzusznemu. Zasadniczo dozwolone są szczepionki przeciwko grypie sezonowej i nieżywej chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) do wstrzykiwań.
  • U uczestnika wystąpiła odwracalna toksyczność związana z wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, która nie powróciła do stopnia 1. lub do poziomu wyjściowego. Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for AEs (CTCAE) Stopień ≥2 z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem łysienia, bielactwa i wcześniej określonych wyników badań laboratoryjnych.
  • Uczestniczka, która jest w ciąży, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym (WCBP), zdefiniowana jako wszystkie kobiety zdolne do zajścia w ciążę, o ile nie stosują 2 wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas dawkowania i przez 90 dni po podaniu ostatniej dawki.
  • Aktywni seksualnie mężczyźni, którzy odmawiają użycia prezerwatywy podczas stosunku w trakcie udziału w badaniu i przez 90 dni po zakończeniu udziału w badaniu i nie powinni spłodzić dziecka w tym okresie.
  • Uczestnik ma jakikolwiek współistniejący niestabilny lub klinicznie istotny stan chorobowy (na przykład nadużywanie substancji, niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym aktywna infekcja, zakrzepica tętnicza i objawowa zatorowość płucna), który w opinii Badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, wpłynąć oczekiwane przeżycie do końca udziału w badaniu i/lub wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu. Obejmuje to również między innymi trwającą lub aktywną infekcję, śródmiąższową chorobę płuc, poważne przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe związane z biegunką, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego lub krwioplucie lub skazę krwotoczną w wywiadzie lub chorobę psychiczną/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania, zasadniczo zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych lub ograniczać zdolność uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Uczestnik jest jednocześnie włączony do innego badania klinicznego (chyba że jest to obserwacyjne nieinterwencyjne badanie kliniczne) lub w okresie obserwacji badania interwencyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1a (zwiększanie dawki): sam mRNA-4359
Dorosłym uczestnikom z rakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami będzie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w monoterapii.
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Ramię 1b (potwierdzenie dawki): mRNA-4359 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Uczestnikom z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem opornym na leczenie z inhibitorem punktu kontrolnego (CPI) lub miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) opornym na leczenie CPI będzie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Ramię 1b (kohorta ekspansji czerniaka): mRNA-4359 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Uczestnikom w wieku 18 lat i starszym, z opornym na leczenie CPI, zaawansowanym/przerzutowym czerniakiem, ze wskaźnikiem proporcji nowotworu (TPS) zaprogramowanej śmierci komórkowej ligand-1 (PD-L1) wynoszącym ≥1%, u których wystąpiła progresja po co najmniej 1 wcześniejszej terapii systemowej opartej na CPI w chorobie zaawansowanej/z przerzutami, zostanie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Ramię 2a (zwiększanie dawki): mRNA-4359 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Dorosłym uczestnikom z czerniakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, którzy nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia ogólnoustrojowego z powodu czerniaka w tym przypadku, zostanie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Ramię 2b (zwiększanie dawki): mRNA-4359 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Dorosłym uczestnikom z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z PD-L1 TPS ≥50%, bez znanych mutacji nowotworowych z dodatnim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub kinazą chłoniaka anaplastycznego (ALK), którzy nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia systemowego z powodu NSCLC, zostanie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z pembrolizumab.
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Biologiczny: Ipilimumab
Wlew dożylny
Biologiczny: Niwolumab
Wlew dożylny
Eksperymentalny: Ramię 2c (zwiększanie dawki): mRNA-4359 w skojarzeniu z ipilimumabem i niwolumabem
Dorosłym uczestnikom z czerniakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, którzy nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia ogólnoustrojowego w tym leczeniu, zostanie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z ipilimumabem i niwolumabem.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Ramię 2d (zwiększanie dawki): mRNA-4359 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Uczestnikom w wieku 12 lat lub starszym z opornym na leczenie CPI, zaawansowanym/przerzutowym czerniakiem i TPS PD-L1 wynoszącym ≥1%, u których wystąpiła progresja w wyniku co najmniej 1 wcześniejszego leczenia systemowego opartego na CPI w chorobie zaawansowanej/z przerzutami, zostanie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Ramię farmakodynamiczne (PD) (grupa 1): mRNA-4359 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Uczestnikom z czerniakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami i czerniakiem opornym na CPI będzie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa PD (grupa 2): mRNA-4359 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Uczestnikom z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC opornym na CPI i TPS PD-L1 ≥1% będzie podany mRNA-4359 w odpowiedniej dawce w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Biologiczny: mRNA-4359
Wstrzyknięcie domięśniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ramiona 1a i 1b: maksymalna tolerowana dawka (MTD) lub zalecana dawka dla ekspansji (RDE) mRNA-4359
Ramy czasowe: Dni 1-21 (cykl 1)
Dni 1-21 (cykl 1)
Ramiona 1, 2a, 2b i 2c: Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Dni 1-21 (cykl 1)
Dni 1-21 (cykl 1)
Ramiona 1, 2a, 2b i 2c: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE), zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do 27 miesięcy
Do 27 miesięcy
Ramię 2d: Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) na podstawie zaślepionych niezależnych ocen centralnych (BICR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Dzień 1 do 60 miesięcy
Dzień 1 do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramiona 1, 2a, 2b i 2c: ORR na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Dzień 1 do 27 miesięcy
Dzień 1 do 27 miesięcy
Ramiona 1, 2a, 2b i 2c: Wskaźnik kontroli choroby (DCR) na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Dzień 1 do 27 miesięcy
Dzień 1 do 27 miesięcy
Ramiona 1, 2a, 2b i 2c: Czas trwania odpowiedzi (DOR) na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Dzień 1 do 27 miesięcy
Dzień 1 do 27 miesięcy
Ramiona 1, 2a, 2b i 2c: Przeżycie bez progresji (PFS) na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Dzień 1 do 27 miesięcy
Dzień 1 do 27 miesięcy
Ramiona 1, 2a, 2b i 2c: Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w profilu limfocytów T w guzie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 27 miesięcy
Zmiany w komórkach CD3+CD8+, CD3+CD4+ i CD3+CD4+Foxp3+ będą mierzone metodą immunohistochemiczną nowotworu.
Wartość podstawowa do 27 miesięcy
Ramię 2d: DOR Na podstawie BICR według RECIST v1.1 1
Ramy czasowe: Dzień 1 do 60 miesięcy
Dzień 1 do 60 miesięcy
Ramię 2d: DCR w oparciu o BICR zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Dzień 1 do 60 miesięcy
Dzień 1 do 60 miesięcy
Ramię 2d: PFS w oparciu o BICR zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Dzień 1 do 60 miesięcy
Dzień 1 do 60 miesięcy
Ramię 2d: Całkowite przeżycie na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Dzień 1 do 60 miesięcy
Dzień 1 do 60 miesięcy
Ramię 2d: Liczba uczestników z AE, AESI i SAE
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Do 60 miesięcy
Ramię 2d: Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona oceną funkcjonalną leczenia raka – czerniak (FACT-M)
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 60 miesięcy
Podstawowy okres do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lutego 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lutego 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mRNA-4359-P101
  • 2023-504506-11-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane guzy lite

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj