Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-4359:stä annettuna yksinään ja yhdessä immuunitarkastuspisteen salpauksen kanssa osallistujille, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaiheen 1/2 tutkimus mRNA-4359:stä annettuna yksinään ja yhdessä immuunitarkistuspisteen salpauksen kanssa osallistujille, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida mRNA-4359:n turvallisuutta ja siedettävyyttä annettuna yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

361

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Miranda, New South Wales, Australia, 2228
        • Rekrytointi
        • Southside Cancer Center
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrytointi
        • Wollongong Hospital
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Melanoma Institute Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • One Clinical Research
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Valmis
        • Next Oncology Barcelona
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Valmis
        • Next Oncology Madrid
  • Italia
    • Perugia
      • Udine, Perugia, Italia, 6132
        • Rekrytointi
        • A.O. Santa Maria della Misericordia
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Imperial College London
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Rekrytointi
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Rekrytointi
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Rekrytointi
        • George Washington University
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health-Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Melanoma & Immunotherapeutics
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Valmis
        • Carolina BioOncology Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Valmis
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sara Cannon Research Institute Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Annoksen suurentaminen (käsi 1a): Osallistujalla on histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä (ihomelanooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, mikrosatelliittistabiili paksusuolensyöpä () MSS CRC), tyvisolusyöpä tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä), joilla on mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n määrittämänä. Käsivarren 1a osallistujien on täytynyt saada vähintään yksi vakiohoito-ohjelma pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä, ja sen jälkeen on täytynyt olla edennyt, uusiutunut tai he eivät siedä sitä tai eivät kelpaa siihen. Osallistujien, joilla on tiedossa kuljettajamutaatio, on myös täytynyt saada tai heille on tarjottava mutaatioihin kohdistettua hoitoa, jos se on osoitettu. Osallistujilla on oltava kasvainleesio, joka voidaan tehdä biopsialla, ja heillä on oltava toinen leesio, jota voidaan seurata vasteen saamiseksi.

  • Annoksen vahvistus (haara 1b): Osallistujalla on histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen ja tarkistuspisteen estäjä refraktorinen melanooma tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen ja tarkistuspisteen estäjä refraktorinen NSCLC, jolla on mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan ja joilla on taudin eteneminen sen jälkeen, kun vähintään 1 standardihoitolinja (ei rajoituksia aikaisempiin hoitolinjoihin), ja he ovat saaneet hoitoa tai kieltäytyneet siitä. Heillä on oltava primaarinen tulenkestävä tai hankittu sekundaarinen vastustuskyky aikaisemmille immuunitarkastuspistehoidoille. Primaarinen tulenkestävä määritellään aiemmaksi altistukseksi ohjelmoidun kuoleman 1:n (PD-1)/ohjelmoidun kuoleman ligandin 1:n (PD-L1) vasta-aineelle vähintään 6 viikkoa, mutta enintään 6 kuukautta, ja eteneminen on osoitettu kahdella erillisellä skannauksella. vähintään 4 viikon, mutta enintään 12 viikon välein, ja eteneminen tapahtuu 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä anti-PD-1-vasta-aineannoksesta. Hankitulla sekundaarisella resistenssillä on oltava varmistettu objektiivinen vaste tai pitkittynyt stabiili sairaus (SD) (> 6 kuukautta), jota seuraa taudin eteneminen käynnissä olevan hoidon yhteydessä ja vahvistettu eteneminen skannauksissa vähintään 4 viikon välein. Osallistujilla on oltava kasvainleesio, joka voidaan tehdä biopsialla, ja heillä on oltava toinen leesio, jota voidaan seurata vasteen saamiseksi.

    a. NSCLC-osallistujien, joilla on tunnettu epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR), anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK), protoonkogeenisen tyrosiini-proteiinikinaasin reaktiivisen happilajin (ROS1) tai muiden toimintakelpoisten mutaatioiden, joille on hyväksytty kohdennettuja hoitoja, on täytynyt saada etukäteen. hyväksytty kohdennettu hoito tai heille on tarjottu hyväksytty kohdeterapia ja se on kieltäytynyt.

  • Vain annoslaajennusvarsi (haara 2): Osallistujalla on histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt, metastaattinen melanooma tai paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jonka PD-L1 TPS on ≥1 % ja mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan, eikä hänellä ole ollut mikä tahansa aikaisempi hoito tämän syövän hoitoon tässä tilanteessa (eli ensilinjan hoito). Osallistujilla on oltava kasvainleesio, joka voidaan tehdä biopsialla, ja heidän on toimitettava kasvainbiopsianäyte lähtötilanteessa (arkistoitu formaliinilla kiinnitetty, parafiiniin upotettu [FFPE]). Jos osallistujalle tehdään uusi biopsia, hänellä on oltava toinen leesio, jota voidaan seurata vasteen saamiseksi.
  • Osallistujalla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤1.
  • Osallistujalla on riittävä hematologinen ja biologinen toimintakyky

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on aktiivisia keskushermoston kasvaimia tai etäpesäkkeitä.
  • Osallistuja on saanut hoitoa kielletyillä lääkkeillä (eli samanaikaisella syöpähoidolla, mukaan lukien muu kemoterapia, säteily [paikallinen palliatiivisen hoidon säteily on sallittu sponsorin luvalla], hormonaalista syöpähoitoa, biologista hoitoa tai immunoterapiaa) tai tutkimusaineita 5 puolen vuoden sisällä -elää tai 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimuspäivää sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
  • Osallistuja on vaatinut muita immunosuppressiivisia lääkkeitä kuin kortikosteroideja AE:n hallintaan, hän on kokenut haitallisen taudin uusiutumisen, jos hän on altistunut uudelleen, ja hän tarvitsee tällä hetkellä ylläpitoannoksia >10 milligrammaa (mg) prednisonia tai vastaavaa päivässä.
  • Osallistujalla on suunnitelmia saada elävä heikennetty rokote tutkimusintervention aikana tai hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta. Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko/vyöhyke (vesirokko), keltakuume, raivotauti, Bacillus Calmette-Guérin ja lavantautirokote, näihin kuitenkaan rajoittumatta. Kausi-influenssarokotteet ja ei-elävä koronavirustauti 2019 (COVID-19) ruiskeena ovat yleensä sallittuja.
  • Osallistujalla on aiemmasta syöpähoidosta johtuvaa palautuvaa toksisuutta, joka ei ole toipunut asteeseen 1 tai lähtötasoon. Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus National Cancer Instituten (NCI) yleiset terminologiakriteerit AE:lle (CTCAE) Grade ≥ 2 aiemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, vitiligoa ja ennalta määritettyjä laboratorioarvoja.
  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai on hedelmällisessä iässä (WCBP), määritellään kaikki naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, elleivät he käytä kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää annostelun aikana ja 90 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.
  • Seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka kieltäytyvät käyttämästä kondomia yhdynnän aikana tutkimustoimenpiteen aikana ja 90 päivää tutkimuksen lopettamisen jälkeen, eivätkä he saa siittää lasta tänä aikana.
  • Osallistujalla on mikä tahansa epästabiili tai kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus (esim. päihteiden väärinkäyttö, hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien aktiivinen infektio, valtimotromboosi ja oireinen keuhkoembolia), joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan turvallisuuden, vaikutuksen heidän odotettu eloonjäämisensä tutkimukseen osallistumisen loppuun asti ja/tai vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa protokollaa. Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, interstitiaalinen keuhkosairaus, vakavat krooniset maha-suolikanavan sairaudet, joihin liittyy ripuli, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai verenvuoto tai aiempi verenvuotohäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista. lisätä AE-riskiä tai vaarantaa osallistujan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Osallistuja on samanaikaisesti ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen (ellei kyseessä ole havainnollinen ei-interventiotutkimus) tai interventiotutkimuksen seurantajakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM 1A (annoksen kärjistyminen): Pelkästään mRNA-4359
Aikuisille osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä, annetaan mRNA-4359-annoksella monoterapiana.
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Kokeellinen: ARM 1B (annosvahvistus): mRNA-4359 yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Osallistujille, joilla on paikallisesti edistynyt tai metastaattinen, ja tarkistuspisteen estäjä (CPI) tulenkestävä melanooma tai paikallisesti edistynyt tai metastaattinen, ja CPI: n tulenkestävä ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) annetaan mRNA-4359 sovellettavalla annoksella yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Kokeellinen: ARM 1B (melanooman laajennuskohortti): mRNA-4359 yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Osallistujat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia CPI-tulenkestävällä, edistyneellä/metastaattisella melanoomalla, jolla on ohjelmoitu solukuoleman ligand-1 (PD-L1) kasvaimen suhteet (TPS) ≥1%: lla, joilla on ollut etenemistä vähintään yhdellä aikaisemmalla CPI-pohjaisella systeemisella terapialla edistyneessä/metastaattisessa taudin asettamisessa annetaan mRNA-4359: ssä sovellettavassa dosissa yhdistelmässä polkumbrabia.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Kokeellinen: ARM 2A (annoksen laajennus): mRNA-4359 yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikuisille osallistujille, joilla on paikallisesti edistynyt tai metastaattinen melanooma, jotka eivät ole vielä saaneet aikaisempaa systeemistä terapiaa melanoomastaan ​​tässä ympäristössä, annetaan mRNA-4359 sovellettavana annoksella yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Kokeellinen: ARM 2B (annos laajennus): mRNA-4359 yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikuiset osallistujat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, PD-L1 TPS: n ollessa ≥ 50%, ilman tunnettuja epidermaalisia kasvutekijäreseptoria (EGFR)-tai anaplastisia lymfoomakinaasi (ALK) -positiivisia kasvainmutaatioita, jotka eivät ole vielä saaneet mitään aikaisempaa systeemistä hoitoa NSCLC: n kanssa.
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Biologinen: Ipilimumabi
Laskimonsisäinen infuusio
Biologinen: Nivolumabi
Laskimonsisäinen infuusio
Kokeellinen: ARM 2C (annoksen laajennus): mRNA-4359 yhdessä ipilimumabin ja nivolumabin kanssa
Aikuisille osallistujille, joilla on paikallisesti edistynyt tai metastaattinen melanooma, jotka eivät ole vielä saaneet aikaisempaa systeemistä terapiaa tässä ympäristössä, annetaan mRNA-4359: llä sovellettavalla annoksella yhdessä ipilimumabin ja nivolumabin kanssa.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Kokeellinen: ARM 2D (annoksen laajennus): mRNA-4359 yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Osallistujille vähintään 12-vuotiaita, ja CPI-tulenkestävä, edistyksellinen/metastaattinen melanooma, jonka PD-L1 TPS on ≥1%, joilla on ollut etenemistä vähintään yhdellä aikaisemmalla CPI-pohjaisella systeemisella terapialla edistyneessä/metastaattisessa sairauden ympäristössä annetaan mRNA-4359 sovellettavalla annoksella yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Kokeellinen: Farmakodynaaminen (PD) -varsi (ryhmä 1): mRNA-4359 yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Osallistujille, joilla on paikallisesti edistynyt tai metastaattinen, ja CPI-tulenkestävä melanooma annetaan mRNA-4359 sovellettavalla annoksella yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio
Kokeellinen: PD ARM (ryhmä 2): mRNA-4359 yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Osallistujille, joilla on paikallisesti edistynyt tai metastaattinen, ja CPI-tulenkestävä NSCLC, jonka PD-L1 TPS ≥1%, annetaan mRNA-4359 sovellettavalla annoksella yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Suonensisäinen infuusio
Biologinen: mRNA-4359
Lihaksensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aseet 1A ja 1B: Suurin siedetty annos (MTD) tai suositeltu annos mRNA-4359: n laajennukselle (RDE)
Aikaikkuna: Päivät 1-21 (sykli 1)
Päivät 1-21 (sykli 1)
Aseet 1, 2A, 2B ja 2C: Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT)
Aikaikkuna: Päivät 1-21 (sykli 1)
Päivät 1-21 (sykli 1)
Aseet 1, 2A, 2B ja 2C: Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES), erityistä kiinnostavia (ASES) ja vakavia AES (SAES) AE (SAES)
Aikaikkuna: Enintään 27 kuukautta
Enintään 27 kuukautta
ARM 2D: Objektiivinen vastausprosentti (ORR), joka perustuu sokeutettuun riippumattomaan keskusarviointiin (BICR) vasteen arviointikriteereihin kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST V1.1)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 60 kuukautta
Päivä 1 - 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aseet 1, 2a, 2b ja 2c: ORR tutkijan arviointiin RECIST V1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 - 27 kuukautta
Päivä 1 - 27 kuukautta
Aseet 1, 2a, 2b ja 2c: taudinhallintaaste (DCR), joka perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 - 27 kuukautta
Päivä 1 - 27 kuukautta
Aseet 1, 2a, 2b ja 2c: vasteen kesto (DOR), joka perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 - 27 kuukautta
Päivä 1 - 27 kuukautta
Aseet 1, 2a, 2b ja 2c: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka perustuu tutkijoiden arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 - 27 kuukautta
Päivä 1 - 27 kuukautta
Aseet 1, 2A, 2B ja 2C: Prosentti muuttuu lähtötasosta T -soluprofiilissa kasvaimessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 27 kuukauteen
Muutokset CD3+CD8+, CD3+CD4+ja CD3+CD4+FOXP3+-soluissa mitataan immunohistokemialla kasvaimessa.
Lähtötaso 27 kuukauteen
ARM 2D: DOR, joka perustuu BICR: ään Recist V1.1 1
Aikaikkuna: Päivä 1 - 60 kuukautta
Päivä 1 - 60 kuukautta
ARM 2D: DCR, joka perustuu BICR: ään RECIST V1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 - 60 kuukautta
Päivä 1 - 60 kuukautta
ARM 2D: PFS, joka perustuu BICR: ään RECIST V1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 - 60 kuukautta
Päivä 1 - 60 kuukautta
ARM 2D: Yleinen eloonjääminen tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 60 kuukautta
Päivä 1 60 kuukautta
ARM 2D: AES: n, AES: n ja SAES: n osallistujien lukumäärä osallistujia
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jopa 60 kuukautta
ARM 2D: Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötilanteesta mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla-melanooma (fact-M)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 60 kuukauteen
Lähtötaso jopa 60 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-4359-P101
  • 2023-504506-11-00 (Muu tunniste: EU CT Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa