Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ulepszonej funkcji nerwu błędnego na łączność szarą okołowodociągową

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy udział w treningu ćwiczeń oddechowych i praktykowanie tego treningu pomoże w zespole częstoskurczu posturalnego (POTS). Informacje te mogą pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tym, jak komunikują się różne części ludzkiego mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virnigia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Diagnoza POTS
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Leworęczny
  • Zapalne zapalenie stawów, tkanka łączna lub zaburzenie autoimmunologiczne
  • Jakiekolwiek przewlekłe zaburzenie neurologiczne oprócz POTS
  • Dowody na niestabilne zaburzenia medyczne, takie jak zaburzenia czynności nerek (wzrost kreatyniny lub schyłkowa niewydolność nerek) lub zaburzenia czynności wątroby (wzrost AspAT lub AlAT lub schyłkowa koagulopatia), źle kontrolowane istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe (CHF), oddechowe, hormonalne (cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening
Behawioralne: trening ćwiczeń oddechowych
Uczestnicy będą wykonywać cotygodniowe ćwiczenia oddechowe. Będą trenować raz w tygodniu przez 4 tygodnie i będą używać aplikacji o nazwie Inner Balance oraz urządzenia o nazwie Firstbeat Bodyguard 3 do śledzenia danych dotyczących ich serca podczas wykonywania ćwiczeń w domu przez 10 minut dziennie, dwa razy dziennie, raz przed pora snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji szarego regionu okołowodociągowego (PAG) – zbliżające się zadanie
Ramy czasowe: 90 minut
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykonane w celu zmierzenia aktywacji regionu PAG podczas zbliżającego się zadania
90 minut
Zmiana aktywacji PAG - spoczynek
Ramy czasowe: 90 minut
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykonane w celu zmierzenia aktywacji regionu PAG w stanie spoczynku
90 minut
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Oceniano przez 2 dni w każdym tygodniu przez cały czas trwania badania (6 tygodni).
HRV będzie mierzone za pomocą klipsa na ucho i/lub opaski na nadgarstek, a wyniki zostaną automatycznie zapisane w aplikacji
Oceniano przez 2 dni w każdym tygodniu przez cały czas trwania badania (6 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) to metoda oceny wpływu zmęczenia polegająca na poproszeniu uczestników o udzielenie odpowiedzi na 9 stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia, wybierając ich odpowiedź na skali Likerta od 1 do 7 punktów. Suma punktów mieści się w zakresie od 9 do 36. Niska wartość (np. 1) wskazuje na silną niezgodę ze stwierdzeniem (mniejsze nasilenie objawów), podczas gdy wysoka wartość (np. 7) wskazuje na silną zgodność (większe nasilenie objawów).
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Zmiana wyniku w Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-2) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-2) to metoda oceny objawów lękowych polegająca na poproszeniu uczestników o udzielenie odpowiedzi na 2 stwierdzenia, które oceniają nasilenie objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni, poprzez zaznaczenie odpowiedzi w skali Likerta od 0 do 3 (0 – wcale, 1 – kilka dni, 2 – więcej niż połowa dni, 3 – prawie codziennie). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 6. Niska wartość (np. 0) wskazuje na brak lub mniej nasilone objawy lękowe, natomiast wysoka wartość (np. 3), wskazuje na nasilenie objawów lękowych.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Różnice w wynikach negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) między uczestnikami
Ramy czasowe: Oceniane na początku.
Kwestionariusz Niekorzystnych Doświadczeń Dziecięcych (ACE) to metoda oceny przeciwności losu z dzieciństwa, takich jak przemoc/zaniedbanie emocjonalne, fizyczne i seksualne, poprzez poproszenie uczestników o udzielenie odpowiedzi na 10 stwierdzeń opisujących wydarzenia, które miały miejsce w ciągu pierwszych 18 lat ich życia. Uczestnicy wskazują, czy to zdarzenie miało miejsce, wybierając odpowiedź Tak lub Nie. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 10. Mniej odpowiedzi „Tak” oznacza mniej wystąpień ACE, a więcej odpowiedzi „Tak” oznacza więcej wystąpień ACE.
Oceniane na początku.
Zmiana wyniku w Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Skala Pain Catastrophizing Scale (PCS) to metoda oceny bólu katastroficznego, pomiaru procesów poznawczych związanych z bólem oraz wymiarów bezradności, ruminacji i powiększenia poprzez poproszenie uczestników o udzielenie odpowiedzi na 13 pozycji opisujących różne myśli i uczucia, które mogą być związane z ich bólem. Uczestnicy oceniają, jak silne są ich uczucia związane z bólem na 5-stopniowej skali (0- Wcale, 1- W niewielkim stopniu, 2- W umiarkowanym stopniu, 3- W dużym stopniu, 4- Cały czas). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 52. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu katastrofalnego. Całkowity wynik PCS wynoszący 30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) obiektywizuje i ocenia stopień nasilenia depresji za pomocą kwestionariusza, prosząc uczestników o odpowiedź na 9 pozycji, które oceniają nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali Likerta od 0 do 3 punktów (0- nie wszystkie, 1 – kilka dni, 2 – więcej niż połowę dni, 3 – prawie codziennie). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 36. Niska wartość (np. 0) wskazuje na brak lub mniej nasilone objawy depresji, natomiast wysoka wartość (np. 3), wskazuje na cięższe objawy depresji.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Zmiana Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mierzy jakość i wzorce snu u dorosłych. Odróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów (składników): subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 19 pytań. 5 pozycji to bezpłatna odpowiedź i zadaj pytania dotyczące czasu snu. Odpowiedzi na pozostałe 14 pozycji udziela się na 0-3-stopniowej skali Likerta (0 – nie w ciągu ostatniego miesiąca, 1 – rzadziej niż raz w tygodniu, 2 – raz lub dwa razy w tygodniu, 3 – trzy lub więcej razy w tygodniu), które opisują częstotliwość wymienionych zdarzeń. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie sumy 7 wyników składowych i mieści się w zakresie od 0-21, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą dysfunkcję snu, a wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję snu.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Zmiana funkcji fizycznych PROMIS (PROMIS 8b) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Narzędzie PROMIS Physical Function (PROMIS 8b) mierzy zgłaszaną przez samych uczestników zdolność do aktywności fizycznej, prosząc uczestników o odpowiedź na 8 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta. Skala dla pierwszych 4 pozycji jest następująca: 5 – bez trudności, 4 – z niewielką trudnością, 3 – z pewną trudnością, 2 – z dużą trudnością, 1 – nie da się zrobić. Skala dla ostatnich 4 pozycji jest następująca: 5 – wcale, 4 – bardzo mało, 3 – trochę, 2 – dość dużo, 1 – nie potrafię. Surowe wyniki sumy mieszczą się w zakresie od 8-40 i są przeliczane na wynik T w zakresie od 20,3 do 60,1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną, a niższe wyniki wskazują na gorszą sprawność fizyczną.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu (PSS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Skala odczuwanego stresu (PSS) mierzy, w jaki sposób różne sytuacje wpływają na uczucia i odczuwany stres. Osoby badane proszone są o udzielenie odpowiedzi na 10 pozycji, które opisują częstotliwość ich uczuć i myśli opisanych w każdej pozycji w ciągu ostatniego miesiąca na skali Likerta od 0 do 4 (0 – nigdy, 1 – prawie nigdy, 2 – czasami, 3 – dość często , 4- bardzo często). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy odczuwany poziom stresu, a wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany poziom stresu.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Zmiana na liście kontrolnej PTSD (PCL-5) w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
PCL-5 ocenia 20 objawów PTSD DSM-5. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5 dowolnych pytań dotyczących najgorszego i bardziej stresującego wydarzenia, na które byli narażeni, a następnie 20 pozycji dotyczących wydarzenia w skali Likerta od 0 do 4 (0 – wcale, 1 – trochę, 2) – średnio, 3 – dość, 4 – bardzo). Suma wyników 20 pozycji w formacie Likerta waha się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej poważne objawy PTSD, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Zmiana bólu, zadowolenia z życia i ogólnej aktywności (PEG-3) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).
Skala bólu, przyjemności z życia i ogólnej aktywności (PEG-3) ocenia poziom bólu i ingerencję w radość z życia i aktywności. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 3 pozycje w skali Likerta od 0 do 10 punktów. Dla pozycji 1 skala jest następująca: 0 – brak bólu, 10 – ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić. Dla pozycji 2-3 skala przedstawia się następująco: 0 – nie przeszkadza, 10 – całkowicie przeszkadza. Suma wyników mieści się w zakresie od 0-30, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból i/lub zakłócenia, a wyższe wyniki wskazują na większy ból i/lub zakłócenia.
Oceniane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (wizyta końcowa).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20025315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Badania kliniczne na trening ćwiczeń oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj