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개선된 미주신경 기능이 수도주위 회색 연결에 미치는 영향

2026년 6월 8일 업데이트: Virginia Commonwealth University
본 연구는 호흡 운동 훈련에 참여하고 이 훈련을 연습하는 것이 자세성 빈맥 증후군(POTS)에 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 이 정보는 의사가 사람의 뇌의 다른 부분이 어떻게 소통하는지에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virnigia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~50세
  • POTS의 진단
  • 영어로 말하고 읽을 수 있음

제외 기준:

  • 왼손잡이
  • 염증성 관절염, 결합 조직 또는 자가 면역 장애
  • POTS 이외의 만성 신경 장애
  • 신장(크레아티닌 상승 또는 말기 신부전) 또는 간 손상(AST 또는 ALT 상승 또는 응고병증 말기)과 같은 불안정한 의학적 장애의 증거, 잘 조절되지 않는 유의한 심혈관(CHF), 호흡기, 내분비(당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련
행동: 호흡 운동 훈련
참가자는 매주 호흡 운동에 참여합니다. 이들은 4주 동안 주 1회 훈련을 받으며 이너밸런스(Inner Balance)라는 앱과 퍼스트비트 보디가드 3(Firstbeat Bodyguard 3)라는 기기를 이용해 집에서 하루 10분, 하루 2회 운동을 하면서 심장에 대한 데이터를 추적하게 된다. 취침 시간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Periaqueductal gray region (PAG) 활성화의 변화 - 어렴풋한 작업
기간: 90분
다가오는 작업 동안 PAG 영역의 활성화를 측정하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 수행됩니다.
90분
PAG 활성화의 변화 - 휴식
기간: 90분
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 휴식 중에 PAG 영역의 활성화를 측정하기 위해 수행됩니다.
90분
심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 연구 기간(6주) 동안 매주 2일 동안 평가합니다.
귀 클립 및/또는 손목 밴드를 사용하여 HRV를 측정하고 결과를 앱에 자동으로 기록합니다.
연구 기간(6주) 동안 매주 2일 동안 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 FSS(피로 심각도 척도) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
Fatigue Severity Scale(FSS)은 참가자들에게 지난주 피로 증상의 심각도를 평가하는 9개의 문항에 답하도록 요청하여 1-7점 리커트 척도에서 답변을 선택하여 피로의 영향을 평가하는 방법입니다. 합계 점수 범위는 9-36입니다. 낮은 값(예: 1)은 진술에 대한 강한 불일치(낮은 증상 심각도)를 나타내는 반면, 높은 값(예: 7)은 강한 동의(높은 증상 심각도)를 나타냅니다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
기준선에서 일반화 불안 장애 척도(GAD-2) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
범불안장애 척도(GAD-2)는 지난 2주 동안 불안 증상의 심각도를 평가하는 2개의 문항에 응답하도록 요청하여 불안 증상을 평가하는 방법으로 0-3점 리커트 척도(0 - 전혀 없음, 1- 며칠, 2 - 반나절 이상, 3 - 거의 매일). 합계 점수 범위는 0-6입니다. 낮은 값(예: 0)은 심각한 불안 증상이 없거나 덜함을 나타내고 높은 값(예: 3) 불안 증상이 더 심함을 나타낸다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
참가자 간의 ACE(Adverse Childhood Experiences) 점수 차이
기간: 기준선에서 평가됨.
ACE(Adverse Childhood Experiences) 설문지는 참가자들에게 생애 첫 18년 동안 발생한 사건을 설명하는 10개의 문항에 답하도록 요청하여 정서적, 신체적, 성적 학대/방임과 같은 아동기의 역경을 평가하는 방법입니다. 참가자는 예 또는 아니오 답변을 선택하여 이 이벤트가 발생했는지 나타냅니다. 합계 점수 범위는 0-10입니다. "예" 응답이 적을수록 ACE 발생이 적음을 나타내고 "예" 응답이 많을수록 ACE 발생이 더 많음을 나타냅니다.
기준선에서 평가됨.
기준선에서 통증 격화 척도(PCS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 참가자들에게 통증과 관련될 수 있는 다양한 생각과 감정을 설명하는 13개 항목에 답하도록 요청하여 통증 격화를 평가하고, 통증 관련 인지와 무력감, 반추 및 확대의 차원을 측정하는 방법입니다. 참가자들은 5점 척도(0-전혀 그렇지 않다, 1-약간 그렇다, 2-보통 정도이다, 3-매우 그렇다, 4-항상 그렇다)로 통증에 대한 자신의 감정이 얼마나 강한지 평가합니다. 합계 점수 범위는 0-52입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 파국화를 나타냅니다. 총 PCS 점수 30은 임상적으로 관련된 파국화 수준을 나타냅니다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
기준선에서 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
PHQ-9(Patient Health Questionnaire)는 지난 2주 동안 우울증 증상의 중증도를 평가하는 9개 항목을 0-3점 리커트 척도(0-아닌 전체, 1- 며칠, 2 - 반나절 이상, 3 - 거의 매일). 합계 점수 범위는 0-36입니다. 낮은 값(예: 0)은 심각한 우울증 증상이 없거나 덜함을 나타내고 높은 값(예: 3) 우울 증상이 더 심함을 나타낸다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
기준선에서 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정합니다. 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역(구성 요소)을 측정하여 수면의 질이 "나쁨"과 "좋음"을 구분합니다. 참가자는 19개 항목에 답해야 합니다. 5문항은 자유응답이며 수면시간에 대한 질문입니다. 나머지 14개 항목은 0-3점 Likert 척도(0 - 지난 한 달 동안 없었다, 1 - 일주일에 한 번 미만, 2 - 일주일에 한 번 또는 두 번, 3 - 일주일에 세 번 이상)로 답변됩니다. 나열된 이벤트의 빈도. 전체 점수는 7가지 구성 요소 점수의 합으로 계산되며 범위는 0-21이며, 점수가 낮을수록 수면 장애가 낮고 점수가 높을수록 수면 장애가 높음을 나타냅니다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
베이스라인 대비 PROMIS 물리적 기능(PROMIS 8b)의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
PROMIS 신체 기능(PROMIS 8b) 도구는 참가자에게 5점 리커트 척도에서 8개 항목에 응답하도록 요청하여 신체 활동의 자가 보고 능력을 측정합니다. 처음 4개 항목의 척도는 다음과 같습니다. 5- 어려움 없음, 4- 약간 어려움, 3- 약간 어려움, 2- 매우 어려움, 1- 할 수 없음. 마지막 4개 항목의 척도는 다음과 같습니다. 5- 전혀 없음, 4- 거의 없음, 3- 다소 있음, 2- 상당히 많음, 1- 할 수 없음. 원시 합계 점수 범위는 8-40이고 20.3-60.1 범위의 T-점수로 변환되며 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋고 점수가 낮을수록 신체 기능이 나쁩니다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
기준선에서 인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
인지된 스트레스 척도(PSS)는 다양한 상황이 감정과 인지된 스트레스에 미치는 영향을 측정합니다. 참가자들은 지난 한 달 동안 각 항목에 기술된 감정과 생각의 빈도를 설명하는 10개의 항목에 대해 0-4점 리커트 척도(0 - 전혀 그렇지 않음, 1 - 거의 그렇지 않음, 2 - 가끔, 3 - 꽤 자주)에 응답하도록 요청받습니다. , 4-매우 자주). 합계 점수의 범위는 0-40이며 점수가 낮을수록 인지된 스트레스 수준이 낮고 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
기준선에서 PTSD 체크리스트(PCL-5)의 변경
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가합니다. 참가자들은 그들이 노출된 최악의 & 더 스트레스가 많은 사건에 대한 5개의 무료 응답 질문에 답해야 하며, 그 다음 0-4점 리커트 척도(0-전혀 그렇지 않음, 1-조금, 2 - 적당히, 3- 상당히, 4- 매우). 20개의 리커트 형식 항목의 총점 범위는 0-80이며, 점수가 낮을수록 PTSD 증상이 덜 심각하고 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
기준선에서 통증, 삶의 즐거움 및 일반 활동(PEG-3)의 변화
기간: 기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.
통증, 삶의 즐거움 및 일반 활동(PEG-3) 척도는 통증 수준과 삶과 활동의 즐거움을 방해하는 정도를 평가합니다. 참가자는 0~10점 리커트 척도에서 3개 항목에 답해야 합니다. 항목 1의 척도는 다음과 같습니다. 0 - 통증 없음, 10 - 상상할 수 있는 정도의 통증. 항목 2-3의 척도는 다음과 같습니다. 0- 간섭하지 않음, 10- 완전히 간섭함. 합계 점수의 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 통증 및/또는 방해가 적음을 나타내고 점수가 높을수록 통증 및/또는 방해가 심함을 나타냅니다.
기준선, 3주 및 6주(최종 방문)에 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20025315

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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