Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja transkryptomu jednokomórkowego genów indukowanych światłem UV i światłem widzialnym w ludzkich melanocytach in vivo (melatrans)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Stan zdrowia i patologia badano pigmentację skóry. Uzasadnienie badań UV jest zarówno fizjologicznym bodźcem do pigmentacji skóry, jak i głównym czynnikiem etiologicznym czerniaka. Ostatnio opisano również, że światło widzialne (niebieskie) indukuje pigmentację skóry, bez wyraźnego działania prorakotwórczego. Przeprowadzono badania mające na celu identyfikację genów indukowanych przez promieniowanie UV w melanocytach oraz zrozumienie mechanizmów odpowiedzialnych za fotoindukowaną pigmentację skóry. Jednak rzadkość występowania tych komórek w naskórku (3% komórek) stanowiła dotychczas przeszkodę nie do pokonania w osiągnięciu tego celu. To samo dotyczy światła widzialnego, dla którego dane są jeszcze bardziej niejednolite. Pojawienie się technik analizy transkryptomu na poziomie pojedynczej komórki lub pojedynczego jądra pozwoli nam pokonać tę przeszkodę i zidentyfikować efekty transkrypcyjne UV i światła niebieskiego w melanocytach in situ, a także w innych komórkach skóry (keratynocytach, fibroblastach). Zrozumienie mechanizmów molekularnych regulowanych przez promieniowanie UV i światło niebieskie w melanocytach i innych komórkach ujawni nowe kluczowe etapy pigmentacji skóry. Dane z naszego badania zostaną wykorzystane do opracowania nowych środków fotoochronnych, a także nowych metod leczenia patologii barwnikowych. Główny cel Opisanie zmian w ekspresji genów indukowanych przez słoneczne promieniowanie ultrafioletowe (UV) lub światło niebieskie w ludzkich melanocytach in vivo. Cele drugorzędne Opisać zmiany w ekspresji genów wywołane promieniowaniem ultrafioletowym (UV), światłem słonecznym lub światłem niebieskim w innych komórkach skóry. Kryteria oceny Analiza transkryptomu pojedynczej komórki Znakowanie immunologiczne skrawków skóry Populacja i liczba inkluzji Zdrowi ochotnicy płci męskiej, fototyp III w skali Fitzpatricka, wiek 25 + 5 lat i zbliżona masa ciała (wskaźnik masy ciała między 20 a 28). 2 inkluzje Czas trwania badania Całkowity czas trwania badania: 12 miesięcy Czas trwania fazy włączenia: 1 miesiąc Czas trwania udziału pacjenta: 11 dni Metodologia Dwóch zdrowych ochotników zostanie poddanych działaniu promieniowania UV lub światła widzialnego w okolicy przedramienia. Pęcherzyki do odsysania i biopsje skóry zostaną wykonane w obszarach testowych, pęcherzyki do odsysania transkryptomu, biopsje do immunohistochemii. Badanie ekspresji genów w różnych typach komórek zostanie przeprowadzone za pomocą RNA-Seq na pojedynczych komórkach, przy użyciu podejścia genomiki 10X. Na koniec zostanie przeprowadzona walidacja wyników poprzez barwienie immunologiczne swoistymi przeciwciałami lub RNA-Scope. Przebieg badania - Dzień 1: Badanie rozpoczyna się od określenia minimalnej dawki rumieniowej (MED) dla każdego pacjenta w okolicy przedramion. To oznaczenie zostanie przeprowadzone poprzez podanie sześciu różnych dawek w rosnących etapach 25% promieni UVB + UVA (symulowane słoneczne widmo ultrafioletowe) na sześciu wybranych obszarach testowych (każdy o powierzchni 1,3 cm²). Naświetlone obszary zostaną ocenione 24 + 2 godziny po ekspozycji w Dniu 2, rumień zostanie oceniony Dzień 2: Odczyt DEM oraz naświetlenia dwóch stref w okolicy przedramion odpowiednio dawką 2 DEM UV i 48J/ cm2 w świetle widzialnym. Trzeci nienapromieniowany obszar będzie służył jako kontrola. Dzień 3: Na każdym z trzech obszarów testowych zostaną wykonane pęcherze skórne i biopsja. Komórki zebrane w płynie z pęcherzy zostaną użyte do transkryptomu i biopsji do walidacji za pomocą immunohistochemii. Dzień 11: Pacjenci zostaną ponownie zbadani osiem dni po dniu pobrania próbki, tj. w dniu 11 w celu usunięcia szwów i monitorowania gojenia. Tego samego dnia zostanie przeprowadzona wizualna i kolorymetryczna ocena poziomu pigmentacji UV wywołanej na każdym obszarze testowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bahadoran Philippe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci męskiej, fototyp III (w skali Fitzpatricka od I do VI), wiek 25+5 lat i zbliżona budowa (wskaźnik masy ciała między 20 a 28). - Osoba nie była narażona na naturalne lub sztuczne światło słoneczne w badanych regionach przez co najmniej 3 miesiące i nie miała opalenizny na tym poziomie. - Osoba nie wykazująca żadnych zmian skórnych, blizn ani tatuaży w badanych regionach. - Osoby, które wyraziły zgodę na wykonanie badania krwi w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. - Osoby objęte ubezpieczeniem społecznym - Osoby poinformowane o celach i charakterze badania oraz posiadające podpisaną pisemną zgodę przed rozpoczęciem badania. - Osoby, które przeszły ogólne badanie kliniczne potwierdzające ich zdolność do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci z historią blizn dystroficznych, zwłaszcza bliznowców. Wstępne badanie lekarskie będzie dążyć do zbadania ewentualnych blizn podmiotu. - Pacjenci ze stanem dermatologicznym, który może zakłócać ocenę. - Pacjenci z historią raka skóry. - Pacjenci, którzy w ciągu piętnastu dni poprzedzających badanie stosowali terapie ogólnoustrojowe lub miejscowe, które mogą zakłócić wyniki badania (np.: kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne). - Osoby z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi HIV, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (antygen powierzchniowy HBSAg) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, które akceptują próbkę krwi do badania w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. - Pacjenci z historią chorób, które mogą, zdaniem badacza, narazić ich na ryzyko w wyniku badania, w szczególności fotodermatozy, patologie zaostrzone przez światło, atopowe zapalenie skóry, przewlekłą pokrzywkę, rogowacenie słoneczne itp. - Osoby uczulone na adrenalinę ksylokainy - Osoby, które regularnie stosują środki uspokajające, uspokajające lub inne leki znane jako fotouczulacze - Osoby, które brały już udział w badaniu farmakologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dobrowolny
Dwóch zdrowych ochotników zostanie wystawionych na promieniowanie UV lub światło widzialne w okolicy przedramienia. Pęcherzyki ssące i biopsje skóry zostaną wykonane w obszarach testowych, bąbelki ssące do transkryptomu, biopsje do immunohistochemii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 24 godziny
Opisz zmiany w ekspresji genów indukowane przez słoneczne promieniowanie ultrafioletowe (UV) lub światło niebieskie w ludzkich melanocytach in vivo
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bahadoran Philippe, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-PP-22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Badania kliniczne na Wystawiony na promieniowanie UV

3
Subskrybuj