Ocena częstości, czynników ryzyka i wyników ROP u niemowląt z masą ciała > 1500 Grs lub GA ≥ 33 tygodni w Turcji. (TR-BigROP)

W badaniu tym, promowanym przez „Tureckie Towarzystwo Neonatologiczne”, uczestniczyły wcześniaki, które były poddawane badaniom przesiewowym w kierunku ROP w okresie od 1 sierpnia 2023 r. do 1 sierpnia 2024 r. na tureckich oddziałach noworodkowych III/IV poziomu.

Elektroniczna ankieta jest wypełniana przez certyfikowanych neonatologów w Turcji za pośrednictwem specjalnej sieci. Neonatolodzy pracujący w 94 ośrodkach, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu, przekazują swoje dane dotyczące ROP na swoim OIOM-ie. Ocenie poddana zostanie dokumentacja medyczna dotycząca badań siatkówki wcześniaków, które spełniły kryteria przesiewowe.

Dla każdej pacjentki zostanie wypełniony formularz opisu przypadku, uwzględniający czynniki ryzyka rozwoju ROP, takie jak wiek ciążowy, masa urodzeniowa, mała masa ciała w stosunku do wieku ciążowego (SGA), płeć, ciąża mnoga, przedporodowe leczenie sterydami, zapłodnienie in vitro, stan przedrzucawkowy/rzucawka, noworodki matki chorej na cukrzycę, zapalenie błon płodowych, resuscytacja na sali porodowej, zespół niewydolności oddechowej (RDS), czas trwania wentylacji mechanicznej i tlenoterapii, krwotok śródczaszkowy, istotny hemodynamicznie przetrwały przewód tętniczy (PDA), wczesna/późna sepsa, martwicze zapalenie jelit (NEC), liczba transfuzji krwi, dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD), czas do pełnego żywienia dojelitowego, procent mleka własnej matki.

Ocenione zostaną czynniki ryzyka dla opracowania RPO. Analiza wieloczynnikowa zostanie przeprowadzona wśród zmiennych istotnych. Ponadto zostanie określona częstość występowania ROP, ciężkiego ROP w odniesieniu do GA i BW oraz sposobów leczenia.

Ciężką ROP definiuje się jako ROP wymagającą leczenia. Ponieważ w ostatnich latach Turcja przyjęła wielu uchodźców, badacze zaplanowali także ocenę częstości występowania i czynników ryzyka rozwoju ROP u wcześniaków pochodzących od uchodźców.

Badanie okulistyczne kontynuuje się aż do pełnego unaczynienia. Zatem raportowany będzie maksymalny stopień ROP wykryty u każdego niemowlęcia. Dane z 94 oddziałów intensywnej terapii zostaną zebrane i przeanalizowane.

Wytyczne „Międzynarodowej klasyfikacji ROP” (ICROP-3) służą do rejestrowania stadium choroby, lokalizacji według strefy, oznak choroby dodatniej i oznak regresji/reaktywacji/uporczywej jałowej siatkówki.

Kryteria leczenia ROP opierają się na zaleceniach dotyczących wczesnego leczenia retinopatii wcześniaków (ETROP).

Potwierdzone formularze są również przydzielane przez rodziców przed wstępnym badaniem przesiewowym i leczeniem.