Walka z zamrożeniem chodu związanym ze stanami lękowymi u osób cierpiących na chorobę Parkinsona (TACKLING-FOG)

Racjonalne uzasadnienie:

Zamrożenie chodu (FOG) jest częstym i upośledzającym objawem u osób z chorobą Parkinsona (PD), charakteryzującym się epizodami napadowymi, podczas których nie jest możliwe skuteczne chodzenie pomimo prób. Leczenie polega na uzupełniających się możliwościach farmakologicznych i niefarmakologicznych, które niestety tylko częściowo łagodzą FOG. Stwierdzono, że lęk przyczynia się do wystąpienia i zaostrzenia FOG, co często objawia się w sytuacjach, w których osoby z FOG spodziewają się utraty kontroli nad swoimi ruchami. Osoby cierpiące na FOG często są świadome uczuć i sytuacji, które wywołują epizody FOG, ale rzadko aktywnie stosują strategie ukierunkowane na ich stan psychiczny w celu poprawy FOG. Z wyjątkiem ogólnych interwencji, takich jak uważność, joga i medytacja, dostosowane strategie mające na celu złagodzenie FOG związanego z lękiem nigdy nie były oceniane w sposób systematyczny.

Cel:

W tym projekcie naszym celem jest ocena, czy niefarmakologiczna i dostosowana interwencja ukierunkowana na FOG związane z lękiem i stresem u osób z chorobą Parkinsona jest skuteczna w zmniejszaniu wpływu lęku i stresu na FOG. W szczególności naszym celem jest zbadanie: (1) wpływu czterech sesji interwencji „zarządzanie stanem psychicznym” u osób z upośledzającą i związaną z lękiem FOG; oraz (2) kluczowe determinanty skuteczności interwencji mającej na celu zmniejszenie wpływu lęku i stresu na FOG.

Projekt badania:

Badanie to jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Grupa interwencyjna otrzyma interwencję natychmiast po randomizacji, natomiast grupa kontrolna (lista oczekujących) otrzyma tę samą interwencję później.

Badana populacja:

Uwzględnionych zostanie czterdzieści osób z chorobą Parkinsona, które codziennie doświadczają FOG (zobiektywizowane za pomocą nowego kwestionariusza dotyczącego zamrożenia chodu), czyli związanego z lękiem (pozytywna odpowiedź na pytanie: Czy FOG występuje lub nasila się, gdy jesteś niespokojny lub zestresowany?). .

Interwencja:

Interwencja składa się z czterech sesji interwencji „zarządzania stanem psychicznym”, z których pierwsza i druga sesja odbędą się w warunkach domowych pacjenta; dwie pozostałe sesje odbędą się zdalnie. Sesje obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest lęk i jak stres i lęk mogą wpływać na FOG, identyfikując, w jaki sposób ludzie alokują uwagę i angażują się w określone procesy myślowe (np. niepokojące myśli) podczas chodzenia oraz edukowanie pacjentów w zakresie strategii kompensacyjnych „kontrolowania stanu psychicznego”, które obejmują sposoby zmniejszania lęku lub stresu i będą specjalnie dostosowane do konkretnego pacjenta.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Podstawowy wynik obejmuje procent czasu zamrożonego podczas domowej trajektorii chodu z samodzielnie wybranymi „hotspotami” FOG. Drugorzędne wyniki obejmują subiektywny wpływ lęku i stresu na FOG, mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej i postrzegany poziom lęku.