Badanie mające na celu zdobycie wiedzy na temat szczepionki RSVpreF u kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV i ich dzieci (MORISOT)
30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności szczepionki podjednostkowej F wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV) u kobiet w ciąży żyjących z wirusem HIV i ich niemowląt
Celem badania jest poznanie bezpieczeństwa i aktywności immunologicznej szczepionki RSVpreF. Lek będzie badany u niemowląt urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV. Te niemowlęta mogą być obarczone większym ryzykiem zachorowania lub śmierci z powodu zakażenia wirusem RSV. Syncytialny wirus oddechowy (RSV) to powszechny typ wirusa (zarazka), który może powodować ciężkie choroby (choroby dróg oddechowych), wymagające pomocy medycznej. Szczepionki pomagają organizmowi wytwarzać przeciwciała, które pomagają zwalczać choroby. Przeciwciała to substancje, których organizm używa do zwalczania infekcji. Przeciwciała mogą zostać przekazane dziecku przez łożysko matki.
W badaniu oceniane będzie bezpieczeństwo, tolerancja i aktywność immunologiczna u matek i ich niemowląt.
Do badania poszukujemy kobiet w ciąży, które:
- Wiek poniżej lub równy 49 lat i zakażenie wirusem HIV (ludzki wirus niedoboru odporności –
- Otrzymywanie standardowej opieki medycznej podczas ciąży
- Nie choruj na kiłę (bakteryjną chorobę przenoszoną drogą płciową), wirus zapalenia wątroby typu B (zakażenie wątroby ((HBV)), gruźlicę (bakteryjne zakażenie płuc (TB)).
- być na stabilnym (przeciwretrowirusowym) leczeniu HIV przez okres dłuższy niż 90 dni.
- wyrazić zgodę na obecność podczas wszystkich wizyt badawczych, procedur i pobierania krwi.
Uczestnicy otrzymają:
- Szczepionka RSVpreF
- Placebo. Placebo nie zawiera żadnego leku, ale wygląda tak samo jak badana szczepionka.
W badaniu zostaną włączone uczestniczki w ciąży od:
- zgodę podczas obecnej ciąży oraz
- przez 6 miesięcy po porodzie (w sumie około 10 miesięcy). Uczestnikki w ciąży będą miały co najmniej 5 zaplanowanych wizyt w tym badaniu. Niemowlęta: Wszystkie kwalifikujące się dzieci urodzone przez uczestniczące matki będą objęte obserwacją od urodzenia przez okres do 6 miesięcy. Niemowlęta będą miały co najmniej 3 wizyty studyjne, przy czym niektóre wizyty w ośrodku mogą odbywać się w formie wizyt domowych lub przez telefon.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
681
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Cape
-
East London, Eastern Cape, Afryka Południowa, 5241
- Synergy Biomed Research Institute
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
-
Boksburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1459
- REIMED Reiger Park
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
- Wits RHI
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
- University of Witwatersrand (WITS) - Vaccines and Infectious Diseases Analytics (VIDA)
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2093
- Wits VIDA Nkanyezi Research Unit
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
- Botho ke Bontle Health Services
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0152
- Setshaba Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Ladysmith, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 3370
- Qhakaza Mbokodo Research Clinic
-
-
Limpopo
-
Polokwane, Limpopo, Afryka Południowa, 0699
- Gole Biomed Research Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
- MRC Unit on Child And Adolescent Health
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7750
- Gugulethu Green Clinic
-
Worcester, Western Cape, Afryka Południowa, 6850
- FAMCRU - Worcester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia – uczestnicy ze strony matek
- Kobiety w wieku ≤49 lat, które w dniu planowanego szczepienia są pomiędzy 24.0/7. a 36.0/7. tygodniem ciąży, z niepowikłaną ciążą pojedynczą, u których nie występuje zwiększone ryzyko powikłań.
- Potwierdzona stabilna choroba HIV.
- Aktualne i stabilne stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART) przez co najmniej 90 dni przed rejestracją.
- Czy w ≥18. tygodniu ciąży wykonano badanie ultrasonograficzne nieprawidłowości płodu i nie zaobserwowano żadnych istotnych nieprawidłowości u płodu.
- Zamiar porodu w szpitalu lub placówce porodowej, gdzie można uzyskać procedury badawcze.
- Uczestnik jest skłonny wyrazić świadomą zgodę na udział jego dziecka w badaniu.
- Potrafi wyrazić podpisaną świadomą zgodę, co obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w dokumencie świadomej zgody (ICD) oraz w niniejszym protokole.
Kluczowe kryteria włączenia – małe dzieci
- Dowód posiadania podpisanego i datowanego ICD, podpisanego przez rodzica(-ów)/opiekuna(-ów) prawnego(-ych).
- Rodzice/opiekunowie prawni chcący i będący w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, planu badań, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
Kluczowe kryteria wykluczające – uczestnicy będące matkami
- Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą >40 kg/m2. Jeżeli BMI przed ciążą nie jest dostępne, można wykorzystać BMI z pierwszej wizyty położniczej w trakcie obecnej ciąży.
- Uczestnik z infekcjami oportunistycznymi lub nowotworem złośliwym.
- Aktywne przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby w wywiadzie z biochemicznymi cechami aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) > 5-krotnie przekraczającej górną granicę normy w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Historia ciężkich działań niepożądanych związanych ze szczepionką i/lub ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksja) na którykolwiek składnik interwencji badawczej lub jakąkolwiek powiązaną szczepionkę.
- Aktualna ciąża wynikająca z zapłodnienia in vitro. Dozwolone są uczestniczki, o których wiadomo, że stosowały cytrynian klomifenu i/lub letrozol z inseminacją domaciczną (IUI) lub bez niej.
- Obecne powikłania lub nieprawidłowości ciąży w momencie wyrażenia zgody, które zwiększą ryzyko związane z udziałem w badaniu i jego zakończeniem, w tym między innymi:
- Stan przedrzucawkowy, rzucawka lub niekontrolowane nadciśnienie ciążowe.
- Nieprawidłowość łożyska.
- Wielowodzie lub małowodzie.
- Znaczące krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Zaburzenia endokrynologiczne, w tym nieleczona nadczynność tarczycy lub nieleczona niedoczynność tarczycy. Obejmuje to również zaburzenia nietolerancji glukozy (np. cukrzycę typu 1 lub 2) występujące przed ciążą lub występujące w czasie ciąży, jeśli nie są kontrolowane w momencie wyrażenia zgody.
- Wszelkie oznaki przedwczesnego porodu w obecnej ciąży lub trwające interwencje (medyczne/chirurgiczne) w obecnej ciąży, aby zapobiec przedwczesnemu porodowi.
- Powikłania lub nieprawidłowości związane z wcześniejszą ciążą w momencie wyrażenia zgody, w oparciu o ocenę badacza, które zwiększą ryzyko związane z udziałem w badaniu i jego zakończeniem, w tym między innymi:
- Wcześniejszy poród przedwczesny w ≤34 tygodniu ciąży
- Wcześniejszy poród martwego dziecka lub śmierć noworodka
- Poprzednie dziecko ze znaną chorobą genetyczną lub znaczącą wadą wrodzoną
- Wrodzony lub nabyty niedobór odporności niezwiązany z wirusem HIV, choroba reumatologiczna lub inna choroba wymagająca przewlekłego leczenia znanymi lekami immunosupresyjnymi.
- Leczenie przeciwgruźlicze należy stosować obecnie lub w dowolnym momencie obecnej ciąży.
Kluczowe kryteria wykluczenia – małe dzieci
• Niemowlę będące bezpośrednim potomkiem (np. dzieckiem lub wnukiem) personelu ośrodka badawczego lub pracowników sponsora i przedstawiciela sponsora bezpośrednio zaangażowanych w prowadzenie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: Szczepionka RSVpreF
Szczepionka przeciwko wirusowi RSV (RSVpreF)
|
Szczepionka RSVpreF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Maternal Participants With Prespecified Local Reactions Within 7 Days After Vaccination
Ramy czasowe: From Day 1 to Day 7 after vaccination
|
Local reactions included redness, swelling, and pain at injection site and were recorded in electronic diary (e-diary).
Redness and swelling were measured by the maternal participant and recorded in measuring device units (mdu) in the e-diary (range: 1 to 21). 1 mdu = 0.5 centimetre (cm).
Redness and swelling were graded as mild (>2.0 to 5.0 cm), moderate (>5.0 to 10.0 cm), severe (>10.0 cm) and grade 4 (necrosis or exfoliative dermatitis for redness and necrosis for swelling).
Pain at injection site was graded as mild (did not interfere with activity), moderate (interfered with activity), severe (prevented daily activity) and grade 4 (emergency room visit or hospitalization for severe pain at the injection site).
Grade 4 reactions were classified by the investigator or medically qualified designee.
|
From Day 1 to Day 7 after vaccination
|
|
Percentage of Maternal Participants With Prespecified Systemic Events Within 7 Days After Vaccination
Ramy czasowe: From Day 1 to Day 7 after vaccination
|
Systemic events included fever, fatigue, headache, nausea, muscle pain, joint pain, vomiting and diarrhea and were recorded by participants in the e-diary.
Fever was defined as an oral temperature greater than or equal to (>=) 38.0 degree Celsius (C) and classified as mild (38.0 to 38.4 degree C), moderate (38.5 to 38.9 degree C), severe (39.0 to 40.0 degree C) and grade 4 (>40.0
degree C).
Headache, nausea, fatigue, muscle pain and joint pain were graded as mild (did not interfere with activity), moderate (some interference with activity), severe (prevented daily activity).
Vomiting: mild (1-2 times in 24 hours [H]), moderate (>2 times in 24 H), severe (required intravenous [IV] hydration).
Diarrhea: mild (2-3 loose stools in 24 H), moderate (4-5 loose stools in 24 H), severe (>=6 loose stools in 24 H).
For all systemic events except fever, Grade 4= emergency room visit or hospitalization.
Grade 4 events were classified by investigator or medically qualified designee.
|
From Day 1 to Day 7 after vaccination
|
|
Percentage of Maternal Participants With Adverse Events (AEs) From the Time of Vaccination Through 1 Month After Vaccination
Ramy czasowe: From vaccination on Day 1 up to 1 month after vaccination
|
An AE was any untoward medical occurrence in a participant or clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
Only AEs collected by non-systematic assessment (i.e.
excluding local reactions and systemic events) were included in this outcome measure.
|
From vaccination on Day 1 up to 1 month after vaccination
|
|
Percentage of Maternal Participants With Adverse Event of Special Interest (AESIs)
Ramy czasowe: From vaccination on Day 1 up to 6 months after delivery (up to maximum of 10 months)
|
AESIs are a subset of targeted medical events based on review of known pharmacology, toxicology findings, possible class effects, published literature, and signals arising from safety data assessments, and on population under study.
AESIs were based on targeted medical events associated with pregnant maternal participants prior to/during delivery and post delivery.
For maternal participants, the following were considered as protocol defined AESIs: diagnosis of Guillain-Barré syndrome; diagnosis of acute polyneuropathy without an underlying etiology; hypertensive disorders of pregnancy; preterm delivery (delivery at <37 0/7 weeks' gestation) and atrial fibrillation.
AESIs was to be recorded as an AE or serious adverse event (SAE) on the case report form (CRF).
|
From vaccination on Day 1 up to 6 months after delivery (up to maximum of 10 months)
|
|
Percentage of Maternal Participants With SAEs From Vaccination Throughout the Study
Ramy czasowe: From vaccination on Day 1 up to 6 months after delivery (up to maximum of 10 months)
|
An AE was any untoward medical occurrence in a participant or clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
An SAE was any untoward medical occurrence that at any dose: resulted in death, was life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, resulted in congenital anomaly/birth defect or that was considered an important medical event.
|
From vaccination on Day 1 up to 6 months after delivery (up to maximum of 10 months)
|
|
Percentage of Infant Participants With AESIs From Birth Through 6 Months of Age
Ramy czasowe: From birth up to 6 months of age
|
AESIs are a subset of targeted medical events based on review of known pharmacology, toxicology findings, possible class effects, published literature, and signals arising from safety data assessments, and on population under study.
AESIs were based on targeted medical events associated with infants at birth.
For infant participants the following were considered as protocol defined AESIs: preterm birth (born at <37 0/7 week's gestation); birth weight 1001-2500 grams (g); developmental delay.
Extremely preterm birth (born at <28 0/7 week's gestation) and extremely low birth weight (less than or equal to [<=] 1000 g) were reported as serious AESIs.
|
From birth up to 6 months of age
|
|
Number of Infant Participants With Reported Neonatal Deaths From Birth Through 1 Months of Age
Ramy czasowe: Within 1 Month after birth
|
Neonatal death was defined as the death of a live-born infant that occurred within a month after birth.
|
Within 1 Month after birth
|
|
Number of Infant Participants With Congenital Malformations/Anomalies at Birth
Ramy czasowe: At birth
|
Congenital malformations/anomalies were defined as structural or functional anomalies that occurred during intrauterine life and could be identified prenatally, at birth or later in life.
|
At birth
|
|
Number of Infant Participants With Other Neonatal Problems at Birth
Ramy czasowe: At birth
|
Other neonatal problem included dysmaturity, neonatal illness, hospitalization, and drug therapies.
|
At birth
|
|
Number of Infant Participants According to Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) Score at 1 Minute After Birth
Ramy czasowe: 1 minute after birth
|
APGAR was a fast evaluation technique used to evaluate a newborn baby's overall health.
APGAR stands for (A) Appearance (skin coloration), (P) Pulse (heart rate), (G) Grimace (reflex response), (A) Activity (muscle tone) and (R) Respiration (breathing).
Each component was given a score of 0, 1, or 2; after summing up scores for each component a total possible score was of 0 (worst condition) to 10 (best condition), where higher scores indicate better health.
A score of 7 to 10 was good, 4 to <7 was moderate, and <4 was poor.
|
1 minute after birth
|
|
Number of Infant Participants According to APGAR Score at 5 Minutes After Birth
Ramy czasowe: 5 minutes after birth
|
APGAR was a fast evaluation technique used to evaluate a newborn baby's overall health.
APGAR stands for (A) Appearance (skin coloration), (P) Pulse (heart rate), (G) Grimace (reflex response), (A) Activity (muscle tone) and (R) Respiration (breathing).
Each component was given a score of 0, 1, or 2; after summing up scores for each component a total possible score was of 0 (worst condition) to 10 (best condition), where higher scores indicate better health.
A score of 7 to 10 was good, 4 to <7 was moderate, and <4 was poor.
|
5 minutes after birth
|
|
Number of Infant Participants According to APGAR Score at 10 Minutes After Birth
Ramy czasowe: 10 minutes after birth
|
APGAR was a fast evaluation technique used to evaluate a newborn baby's overall health.
APGAR stands for (A) Appearance (skin coloration), (P) Pulse (heart rate), (G) Grimace (reflex response), (A) Activity (muscle tone) and (R) Respiration (breathing).
Each component was given a score of 0, 1, or 2; after summing up scores for each component a total possible score was of 0 (worst condition) to 10 (best condition), where higher scores indicate better health.
A score of 7 to 10 was good, 4 to <7 was moderate, and <4 was poor.
|
10 minutes after birth
|
|
Number of Infant Participants According to Gestational Age (GA) at Birth
Ramy czasowe: At birth
|
GA at birth was collected as:>=24 to <28 weeks, >=28 to <34 weeks, >=34 to <37 weeks, >=37 to <42 weeks, and >=42 weeks.
|
At birth
|
|
Number of Infant Participants Requiring Hospitalization at Birth
Ramy czasowe: From birth until discharge from hospitalization (up to a maximum of 72 hours)
|
Length of hospitalization at birth refers to the amount of time the infant remains admitted to the healthcare facility immediately following delivery and if that length of time is greater than or less than 72 hours.
Postnatal standard of care procedures in South Africa were as follows: healthy newborns and their mothers were typically discharged within 24 hours after an uncomplicated vaginal delivery, or within 72 hours following an uncomplicated Caesarean section.
These practices were supported by the Guidelines for Maternity Care in South Africa.
|
From birth until discharge from hospitalization (up to a maximum of 72 hours)
|
|
Percentage of Infant Participants With AEs From Birth to 1 Month of Age
Ramy czasowe: From birth to 1 month of age
|
An AE was any untoward medical occurrence in a participant or clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
|
From birth to 1 month of age
|
|
Percentage of Infant Participants With SAEs From Birth Through 6 Months of Age
Ramy czasowe: From birth to 6 months of age
|
An AE was any untoward medical occurrence in a participant or clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention.
An SAE was any untoward medical occurrence that at any dose: resulted in death, was life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, resulted in congenital anomaly/birth defect or that was considered an important medical event.
|
From birth to 6 months of age
|
|
Percentage of Infant Participants With Newly Diagnosed Chronic Medical Conditions (NDCMCs) From Birth Through 6 Months of Age
Ramy czasowe: From birth to 6 months of age
|
An NDCMC was defined as a disease or medical condition, not previously identified, that was expected to be persistent or otherwise long-lasting in its effects.
NDCMCs were reported as both AEs and SAEs.
|
From birth to 6 months of age
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geometric Mean Titer (GMT) of Neutralizing Titer (NTs) for Respiratory Syncytial Virus Subgroup A (RSV A) and Respiratory Syncytial Virus Subgroup B (RSV B) Before Vaccination and at Delivery: Maternal Participants
Ramy czasowe: Before vaccination on Day 1 and at delivery
|
GMTs and the corresponding 2-sided 95% confidence intervals (CIs) were calculated by exponentiating the mean logarithm of the neutralizing titers and the corresponding CIs based on the Student t distribution.
|
Before vaccination on Day 1 and at delivery
|
|
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of NTs for RSV A and RSV B From Before Vaccination to Delivery: Maternal Participants
Ramy czasowe: Before vaccination on Day 1 to delivery
|
GMFRs and the corresponding 2-sided 95% CIs were calculated by exponentiating the mean logarithm of the fold rises and the corresponding CIs based on the Student t distribution.
The GMFR for each vaccine group was defined as the geometric mean of the fold rises in the assay results from the specified time points.
|
Before vaccination on Day 1 to delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C3671032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np.
protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków.
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .