Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzeczywiste w celu zbadania profilu ryzyka sercowo-naczyniowego wśród nowo zdiagnozowanych uczestników z cukrzycą typu 2 (T2DM) (CRISTALSEA)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Retrospektywne badanie rzeczywistej praktyki klinicznej mające na celu zbadanie profilu ryzyka sercowo-naczyniowego wśród nowo zdiagnozowanych uczestników z cukrzycą typu 2 w Azji Południowo-Wschodniej

Celem badania jest zbadanie profilu ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego (CVD) wśród uczestników nowo zdiagnozowanych z cukrzycą typu 2 (T2DM) w Azji Południowo-Wschodniej (CRISTAL SEA). Jest to retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej w pięciu krajach Azji Południowo-Wschodniej, mający na celu scharakteryzowanie nowo zdiagnozowanych uczestników z T2DM i określenie, jak rozkłada się ich ryzyko CVD, przy użyciu danych z roku przed diagnozą oraz mniej więcej pierwszego roku po diagnozie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z cukrzycą typu 2 zidentyfikowani w krajach południowej Azji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek większy lub równy (≥) 40 i mniejszy (<) 70 lat
  • Mężczyzna lub kobieta
  • Nowo zdiagnozowany cukrzyca typu 2 i rozpoczęcie leczenia przeciwhiperglikemicznego między 1 stycznia 2022 a 31 grudnia 2023

Kryteria wykluczenia:

  • Jeśli spełnione jest jakiekolwiek kryterium wykluczenia, uczestnik zostanie wykluczony z badania.
  • Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca ciążowa
  • Przepisane jakiekolwiek leki przeciwhiperglikemiczne przed pierwszą diagnozą cukrzycy typu 2
  • Kobiety w ciąży
  • Z wcześniej istniejącą miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, w tym chorobą wieńcową, udarem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym lub chorobą tętnic obwodowych
  • Zmarły w ciągu 12 miesięcy po pierwszej diagnozie cukrzycy typu 2
  • Utrata z obserwacji, tj. brak wizyty 12 miesięcy (± 3 miesiące) po pierwszej diagnozie cukrzycy typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta T2DM
Uczestnicy z T2DM zidentyfikowani w krajach południowej Azji.
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil kardiometaboliczny: Skurczowe ciśnienie krwi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksowy
Milimetry słupa rtęci (mmHg).
W momencie włączenia do badania: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksowy
Profil kardiometaboliczny: Obwód talii w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu
Mierzone w centymetrach (cm).
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu
Profil kardiometaboliczny: Obwód bioder na początku badania
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Mierzone w cm.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Profil kardiometaboliczny: Wzrost na początku badania
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksowy
Mierzone w cm.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksowy
Profil kardiometaboliczny: Masa ciała w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Mierzone w kilogramach (kg).
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Profil kardiometaboliczny: Całkowity cholesterol w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu
Mierzone w milimolach na litr (mmol/L).
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu
Profil kardiometaboliczny: Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) na początku badania
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Mierzone w mmol/L.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Profil kardiometaboliczny: Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Mierzone w mmol/L.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Profil kardiometaboliczny: Nie-HDL-cholesterol (cholesterol nie-HDL) na początku badania
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Mierzone w mmol/L.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Profil kardiometaboliczny: Trójglicerydy na początku badania
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksowy
Mierzone w mmol/L.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksowy
Profil kardiometaboliczny: Glikowana hemoglobina (HbA1c) w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu
Mierzone w mmol/L.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu
Profil kardiometaboliczny: Glukoza na czczo (FPG) w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Mierzone w mmol/L.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Profil kardiometaboliczny: szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na początku badania
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksowym
Mierzone w ml/min/1,73 m^2.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksowym lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksowym
Profil kardiometaboliczny: Stężenie kreatyniny w surowicy w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Mierzone w ml/min/1,73m^2.
W punkcie wyjściowym: Pomiar w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy pomiar w ciągu 12 miesięcy przed dniem indeksu
Proporcja uczestników zaklasyfikowanych do kategorii ryzyka CVD (bardzo wysokie, wysokie, umiarkowane lub niskie ryzyko) - Tak/Nie
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym: Stan w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy zapis w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu
Mierzone w procentach (%) uczestników.
W punkcie wyjściowym: Stan w dniu indeksu lub, jeśli niedostępny, najbliższy zapis w ciągu 12 miesięcy poprzedzających dzień indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-8606

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj