Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność PTH-IA

29 maja 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Badanie fazy 1/2 z otwartą etykietą, pierwsze na ludziach, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność podskórnego podawania PTH-IA u dorosłych i dzieci z chondrodysplazją przynasadową Jansena (JMC)

Metafizjalna chondrodysplazja Jansen (JMC) to bardzo rzadkie zaburzenie, z którego na całym świecie znanych jest jedynie około 30 osób. Jest spowodowana wariantami receptora hormonu przytarczyc 1 (PTH1R), prowadzącymi do konstytutywnej aktywacji receptora dla hormonu przytarczyc (PTH) i peptydu związanego z hormonem przytarczyc (PTHrP). PTH1R jest głównie eksprymowany w nerkach, kościach i chondrocytach płytki wzrostowej. Osoby z JMC rozwijają ciężkie upośledzenie wzrostu, prowadzące do znacznie niskiego wzrostu, skoliozy, częstych złamań, bólu kości, zaburzeń jonów mineralnych (zwykle hiperkalcemii i hiperkalciurii), nadciśnienia oraz przewlekłej choroby nerek z powodu nefrokalcynozy i kamicy nerkowej. Dzieci często przechodzą liczne operacje z powodu złamań i deformacji szkieletu; mobilność jest zwykle upośledzona, zazwyczaj wymagając urządzeń wspomagających do poruszania się. Inne powikłania mogą obejmować przedwczesne zamknięcie szwów czaszkowych oraz ucisk nerwów czaszkowych z potencjalną utratą wzroku i/lub słuchu [1-3]. Upośledzenie funkcji fizycznych oraz konieczność operacji związanych z powikłaniami mają głęboko szkodliwy wpływ na jakość życia osób z JMC. Obecnie nie ma zatwierdzonych terapii dla JMC, a nowe terapie są pilnie potrzebne, aby zapobiec nieodwracalnym powikłaniom choroby i poprawić jakość życia pacjentów.

Wynalazcy leku, odwrotnego agonisty hormonu przytarczyc (PTH-IA), posiadają znaczne doświadczenie zarówno w podstawowych, jak i klinicznych aspektach biologii molekularnej i farmakologii receptora PTH/PTHrP. Zgłosili pierwsze mutacje PTH1R JMC (w tym mutację H223R) ponad 20 lat temu i zidentyfikowali pewne ligandy antagonistów PTH, które działają jako odwrotne agonisty na mutantowych receptorach PTH1R JMC [2, 4]. Te ligandy tłumią podwyższone podstawowe tempo sygnalizacji cAMP w mutantowych receptorach, jak oceniono w hodowlach komórkowych i modelach zwierzęcych. Badania in vivo potwierdzają, że ligandy odwrotnych agonistów mogą być skuteczne w leczeniu JMC. To badanie obejmuje użycie PTH-IA, 30-aminokwasowego liganda odwrotnego agonisty PTH o sekwencji aminokwasowej [Leu11,dTrp12,Trp23,Tyr36]-PTHrP(7-36)NH2. Hipotezujemy, że PTH-IA będzie bezpiecznym i skutecznym leczeniem dla osób z JMC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis badania:

Jest to otwarte, jednoramienne badanie fazy 1/2, mające na celu ocenę bezpieczeństwa wielokrotnych rosnących dawek PTH-IA podawanych podskórnie dwa razy dziennie u osób z JMC, przeprowadzone w Klinicznym Centrum Narodowych Instytutów Zdrowia.

Cele Główne cele

Okres 1 - Dorośli

  1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji PTH-IA u dorosłych z JMC (≥18 lat)
  2. Ocena farmakokinetyki (PK) wielokrotnych rosnących dawek PTH-IA u dorosłych (≥18 lat) z JMC

Okres 2 Dorośli i pediatria

  1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji PTH-IA u dorosłych i dzieci w wieku 3-17 lat z JMC
  2. Ocena farmakokinetyki (PK) wielokrotnych rosnących dawek PTH-IA u dzieci w wieku 3-17 lat z JMC
  3. Ocena wpływu PTH-IA na poziom PTH w surowicy u dzieci i dorosłych z JMC

Cele drugorzędne

Okresy 1 i 2

  1. Identyfikacja optymalnego zakresu dawek PTH-IA
  2. Ocena potencjalnych miar skuteczności PTH-IA w JMC

Cele eksploracyjne

Okresy 1 i 2

  1. Ocena wpływu PTH-IA na funkcję fizyczną
  2. Ocena wpływu PTH-IA na ból i jakość życia związana ze zdrowiem (QOL)
  3. Ocena immunogenności PTH-IA
  4. Opis wyjściowych i odpowiedzi na leczenie cech histologicznych zmian kostnych w JMC

Punkty końcowe Główne punkty końcowe

Okres 1

  1. Toksyczności ograniczające dawkę (DLT) oraz częstość występowania, nasilenie, poważność i przyczynowość wszystkich niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE)
  2. Parametry PK po wielokrotnych rosnących dawkach PTH-IA

Okres 2

  1. Toksyczności ograniczające dawkę (DLT) oraz częstość występowania, nasilenie, poważność i przyczynowość wszystkich niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE)
  2. Parametry PK po wielokrotnych rosnących dawkach PTH-IA
  3. Zmiana poziomu PTH w surowicy od wartości wyjściowej do końca leczenia

Drugorzędne punkty końcowe

Okresy 1 i 2

  1. Bezwzględne poziomy i procentowa zmiana od wartości wyjściowej w skorygowanym wapniu w surowicy przed i po interwencji na końcu leczenia
  2. Bezwzględne poziomy i zmiana stosunku skorygowanego wapnia w surowicy do PTH ([mg/dl]/[pg/ml]) przed i po interwencji na końcu badania
  3. Bezwzględne poziomy i procentowa zmiana od wartości wyjściowej w frakcyjnym wydalaniu wapnia na końcu leczenia
  4. Zmiana w cewkowej reabsorpcji fosforanów i stosunku maksymalnej cewkowej reabsorpcji fosforanów do GFR między okresem przed i po interwencji na końcu leczenia
  5. Bezwzględne poziomy i procentowa zmiana od wartości wyjściowej w nerkowym cAMP w moczu na końcu leczenia
  6. Bezwzględne poziomy i procentowa zmiana od wartości wyjściowej w fosforanie w surowicy na końcu leczenia
  7. Zmiana w markerach obrotu kostnego (P1NP, BSALP, CTX, osteokalcyna) między okresem przed i po interwencji na końcu leczenia
  8. Bezwzględne poziomy i procentowa zmiana od wartości wyjściowej w markerach homeostazy mineralnej: 1,25(OH)2 witamina D i stosunek 1,25(OH)2 witaminy D do PTH na końcu leczenia
  9. Zmiana w zdefiniowanej aktywności metabolicznej węzłowej zmiany szkieletowej reprezentującej obszar najbardziej intensywnej patologii mierzona za pomocą 18F-NaF PET/CT (≤5 zmian) między okresem przed i po interwencji na końcu leczenia
  10. Zmiana w zdefiniowanej gęstości mineralnej docelowej zmiany szkieletowej reprezentującej obszar najbardziej intensywnej patologii mierzona za pomocą 18F-NaF PET/CT (≤5 zmian) między okresem przed i po interwencji na końcu leczenia
  11. Zmiana w punktacji nefrokalcynozy w badaniu ultrasonograficznym od wartości wyjściowej do końca leczenia (0-brak nefrokalcynozy i 3-ciężka nefrokalcynoza)
  12. Zmiana w parametrach HR-pQCT promienia i piszczeli: całkowita BMD, korowa i beleczkowa BMD; grubość korowa, porowatość korowa, BV/TV, liczba beleczek, grubość i separacja; sztywność i obciążenie zniszczeniowe szkieletu obwodowego
  13. Minimalnie skuteczna dawka zdefiniowana jako dawka, przy której średnia z dwóch najwyższych poziomów PTH wzrasta do 30-40 pg/mL (u osób z wyjściowym PTH ≤20 pg/mL) przy braku DLT. U osób z wyjściowym PTH >20 pg/mL, optymalna dawka będzie dawką, przy której średnia z dwóch najwyższych uzyskanych poziomów PTH wzrasta do 55-65 pg/mL przy braku DLT.

Eksploracyjne punkty końcowe

  1. Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie ruchu kończyn górnych i dolnych
  2. Zmiana od wartości wyjściowej w teście siły stawów kolanowych i łokciowych obustronnie
  3. Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie chodu
  4. Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie wygięcia szkieletu
  5. Zmiana od wartości wyjściowej w prędkości chodu
  6. Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach PROMIS dotyczących intensywności bólu, wpływu bólu, mobilności i zmęczenia
  7. Rozwój i charakterystyka przeciwciał przeciwlekowych (ADA)
  8. Histologia zmian JMC oceniana na podstawie biopsji kości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA:

Aby być uprawnionym do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Zgoda uczestnika i/lub opiekuna na podpisanie pisemnej formy świadomej zgody, która musi zostać uzyskana przed rozpoczęciem procedur badania.

  2. Okres 1: Dorośli w wieku >=18 lat

    Okres 2: Dorośli i dzieci w wieku 3-17 lat

  3. Minimalna masa ciała 35 kg do udziału w Okresie 1 i 18 kg do udziału w Okresie 2.
  4. Posiadać aktywującą mutację germinalną PTHIR (H223R, I458K, I458R, T410P lub T410R).

  5. Uczestniczki płci żeńskiej w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie jednej formy wysoce skutecznej antykoncepcji. Wysoce skuteczna antykoncepcja obejmuje:

    Całkowitą wstrzemięźliwość (gdy jest zgodna z preferowanym i zwyczajowym stylem życia uczestniczki). Okresowa wstrzemięźliwość (np. kalendarzowa, owulacyjna, objawowo-termiczna, metody poowulacyjne) oraz stosunek przerywany nie są akceptowanymi metodami antykoncepcji.

    Sterylizację żeńską (przeprowadzoną chirurgicznie obustronną owariektomię z lub bez histerektomii) lub podwiązanie jajowodów co najmniej sześć tygodni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

    Sterylizację męską (co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym). Dla uczestniczek w badaniu, partner z wazektomią powinien być jedynym partnerem tej uczestniczki przez czas trwania badania.

    Stosowanie doustnych, wstrzykiwanych lub wszczepianych hormonalnych metod antykoncepcji lub innych form hormonalnej antykoncepcji o porównywalnej skuteczności (wskaźnik niepowodzenia <1%), na przykład hormonalnego pierścienia dopochwowego lub przezskórnej antykoncepcji hormonalnej.

    Założenie wewnątrzmacicznej wkładki (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS).

    Barierowe metody antykoncepcji prawidłowo stosowane przez partnera: prezerwatywa lub kaptur okluzyjny (diafragma lub kaptur szyjkowy/sklepieniowy) z pianką/żelem/folią/kremem/czopkiem dopochwowym plemnikobójczym.

  6. Dla mężczyzn w wieku rozrodczym: stosowanie prezerwatyw lub innych metod opisanych powyżej w celu zapewnienia skutecznej antykoncepcji z partnerką.
  7. Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz dostępność przez czas trwania badania, w tym zdolność i gotowość do podróży do Klinicznego Centrum NIH.

KRYTERIA WYKLUCZENIA:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  1. Ciaża lub laktacja.
  2. 25-hydroksywitamina D <=20 ng/mL. Pacjenci będą uprawnieni do ponownego badania przesiewowego po okresie suplementacji trwającym do 6 miesięcy.
  3. Klinicznie istotna choroba nerek ze szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) <=45 mL/min/1,73 m².
  4. Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) >2-krotność górnej granicy normy. Jeśli występuje transaminemia, pacjenci będą uprawnieni do ponownego badania przesiewowego przez okres do 6 miesięcy.
  5. Hgb <12 g/dL dla kobiet i dziewcząt >=16 lat, <=13 g/dL dla mężczyzn i chłopców >=16 lat oraz <=11,5 g/dL dla dzieci <=15 lat. Jeśli obniżone poziomy hemoglobiny są związane z niedoborem żelaza, B12 lub kwasu foliowego, pacjenci będą uprawnieni do ponownego badania przesiewowego po okresie suplementacji trwającym do 6 miesięcy.
  6. Nadwrażliwość lub nietolerancja na jakąkolwiek substancję czynną lub substancję pomocniczą PTH-IA.
  7. Wywiad chirurgicznego usunięcia wszystkich gruczołów przytarczycznych.
  8. Leczenie bisfosfonianami w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  9. Leczenie denosumabem w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  10. Leczenie tiazydami w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  11. Jakiekolwiek inne istotne schorzenia medyczne, które zdaniem zespołu badawczego mogą stanowić problem dla bezpieczeństwa uczestnika lub utrudniać interpretację danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie PTH-IA
Wszyscy uczestnicy otrzymają PTH-IA przez okres do 90 +/- 7 dni w Okresie 1 oraz przez 24 tygodnie +/- 7 dni w Okresie 2.
Lek: PTH-IA
PTH-IA jest peptydem składającym się z 30 aminokwasów, który ma działać jako odwrotny agonista, zmniejszając proporcję mutantów receptora PTH1R w konformacji stanu aktywnego i prowadząc do redukcji sygnalizacji cAMP w warunkach podstawowych. Hipoteza ta opiera się na wynikach leczenia komórek i modeli zwierzęcych ekspresjonujących różne mutacje PTH1R obserwowane u osób z JMC za pomocą PTH-IA. Badania in vitro komórek HEK293 stabilnie transfekowanych reporterem cAMP Glosensor oraz plazmidami ekspresjonującymi różne konstytutywnie aktywne mutanty alleli PTH1R JMC (H223R, I458K, I458R, T410P i T410R) wykazały, że komórki wykazywały generowanie cAMP niezależne od agonisty. Leczenie komórek ekspresjonujących różne mutacje PTH1R za pomocą PTH-IA spowodowało szybką i trwałą redukcję podstawowej sygnalizacji cAMP, co wskazuje, że peptyd może działać jako odwrotny agonista, a tym samym zmniejsza proporcję mutantów receptora w konformacji stanu aktywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres 1 – Dorośli: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji PTH-IA u dorosłych z JMC (≥ 18 lat)
Ramy czasowe: 104 ± 10 dni
W celu oceny toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) oraz częstości występowania, nasilenia, poważności i związku przyczynowego wszystkich niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE).
104 ± 10 dni
Okres 1 - Dorośli: Ocena farmakokinetyki (PK) wielokrotnych rosnących dawek PTH-IA u dorosłych (≥ 18 lat) z JMC
Ramy czasowe: 104 ± 10 dni
Aby określić parametry PK po wielokrotnych rosnących dawkach PTH-IA.
104 ± 10 dni
Okres 2 - Dorośli i Pediatria: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji PTH-IA u dorosłych i dzieci w wieku 3-17 lat z JMC.
Ramy czasowe: 28 tygodni +/- 10 dni
Aby ocenić toksyczność ograniczającą dawkę (DLT) oraz częstość występowania, nasilenie, poważność i przyczynowość wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE).
28 tygodni +/- 10 dni
Okres 2 - Dorośli i Pediatria: Ocenić farmakokinetykę (PK) wielokrotnych rosnących dawek PTH-IA u dzieci w wieku 3-17 lat z JMC.
Ramy czasowe: 28 tygodni +/- 10 dni
W celu określenia parametrów farmakokinetycznych po wielokrotnych rosnących dawkach PTH-IA.
28 tygodni +/- 10 dni
Okres 2 - Dorośli i Pediatria: Ocenić wpływ PTH-IA na poziom PTH w surowicy u dzieci i dorosłych z JMC.
Ramy czasowe: 28 tygodni +/- 10 dni
Aby ocenić zmiany w stężeniu PTH w surowicy od wartości wyjściowej do końca leczenia.
28 tygodni +/- 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okresy 1 i 2 – Identyfikacja optymalnego zakresu dawkowania PTH-IA.
Ramy czasowe: Okres 1: 104 +/- 10 dni. Okres 2: 28 tygodni +/- 10 dni.
W celu pomiaru bezwzględnych poziomów oraz procentowej zmiany: - Od wartości wyjściowej w surowicy skorygowanego wapnia przed i po interwencji na koniec leczenia. - W stosunku surowicy skorygowanego wapnia do PTH ([mg/dl]/[pg/ml]) przed i po interwencji na koniec badania. - Od wartości wyjściowej w frakcyjnym wydalaniu wapnia na koniec leczenia. - Od wartości wyjściowej w nerkowym cAMP w moczu na koniec leczenia. - Od wartości wyjściowej w fosforanie surowicy na koniec leczenia. - Od wartości wyjściowej w markerach homeostazy mineralnej: 1,25(OH)2 witamina D i stosunku 1,25(OH)2 witamina D do PTH na koniec leczenia. - W celu określenia minimalnej skutecznej dawki zdefiniowanej jako dawka, przy której średnia z dwóch najwyższych poziomów PTH wzrasta do 30-40 pg/mL (u osób z wyjściowym PTH <= 20 pg/mL) przy braku DLT.
Okres 1: 104 +/- 10 dni. Okres 2: 28 tygodni +/- 10 dni.
Okres 1 i 2 - Ocenia potencjalne miary skuteczności PTH-IA w JMC.
Ramy czasowe: Okres 1: 104 ± 10 dni. Okres 2: 28 tygodni ± 10 dni.
W celu zmierzenia zmiany: - Kanalikowej reabsorpcji fosforanów oraz stosunku maksymalnej kanalikowej reabsorpcji fosforanów do GFR pomiędzy okresem przed i po interwencji na koniec leczenia. - Markerów obrotu kostnego (P1NP, BSALP, CTX, osteokalcyna) pomiędzy okresem przed i po interwencji. - Wstępnie zdefiniowanej aktywności metabolicznej zmian szkieletowych wskaźnikowych reprezentujących obszar o największym nasileniu patologii mierzonej za pomocą 18F-NaF PET/CT (<= 5 zmian) pomiędzy okresem przed i po interwencji. - Wstępnie zdefiniowanej gęstości mineralnej docelowych zmian szkieletowych reprezentujących obszar o największym nasileniu patologii mierzonej za pomocą 18F-NaF PET/CT (<= 5 zmian) pomiędzy okresem przed i po interwencji. - Wyników nefrokalcynozy w badaniu ultrasonograficznym od punktu wyjściowego do końca leczenia (0-brak nefrokalcynozy do 3-ciężka). - Parametrów HR-pQCT kości promieniowej i piszczelowej: całkowita BMD, BMD korowa i beleczkowa; grubość korowa, porowatość korowa, BV/TV, liczba beleczek, grubość i separacja; sztywność i obciążenie zniszczeniowe obwodowego szkieletu.
Okres 1: 104 ± 10 dni. Okres 2: 28 tygodni ± 10 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison M Boyce, M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

14 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10001653
  • 001653-D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie będzie zgodne z Polityką Udostępniania Danych NIH oraz zasadą Rejestracji Badań Klinicznych i Przesyłania Informacji o Wynikach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki tego badania będą dostępne 12 miesięcy po dacie zakończenia badania głównego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

PI rozważy uzasadnione wnioski wykwalifikowanych badaczy o dostęp do danych klinicznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chondrodysplazja przynasadowa Jansena

Badania kliniczne na PTH-IA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj