Duração da analgesia de dexametasona, buprenorfina ou clonidina com ropivacaína para bloqueio de nervo interescalênico
Um estudo prospectivo randomizado controlado triplo-mascarado medindo a duração da analgesia de dexametasona, buprenorfina ou clonidina com ropivacaína para bloqueio do nervo interescalênico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics, Ambulatory Surgery Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que têm ou são:
- Pacientes de serviço de ortopedia submetidos a cirurgia de ombro
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I, II ou III.
- Pacientes com pelo menos 18 anos, mas menos de 71 anos.
- Pacientes dando consentimento informado.
Cirurgia não emergencial
Critério de exclusão:
Pacientes que têm ou são:
- Uma incapacidade de cooperar durante a colocação do bloco.
- Neuropatia da extremidade planejada para bloquear
- Diabetes
- Doença renal documentada
- Doença hepática documentada
- Falta ou incapacidade de dar consentimento informado.
- Atualmente preso.
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ropivacaína Simples
Ropivacaína pura 0,75%, (225 mg) volume total 32 cc para bloqueio interescalênico administrado no pré-operatório
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Apenas ropivacaína 0,75% é administrada para este braço do bloqueio interescalênico
Outros nomes:
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Experimental: Ropivacaína + Buprenorfina
Uma mistura de ropivacaína a 0,75% com 300 mcg de buprenorfina, volume total de 32 cc para bloqueio interescalênico administrado no pré-operatório
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Ropivacaína 0,75% + 300 mcg Buprenorfina é administrada para este braço do bloqueio interescalênico
Outros nomes:
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Experimental: Ropivacaína + Clonidina
Uma mistura de ropivacaína a 0,75% com 75 mcg de clonidina, volume total de 32 cc para bloqueio interescalênico administrado no pré-operatório
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Ropivacaína 0,75% + 75 mcg Clonidina é administrada para este braço do bloqueio interescalênico
Outros nomes:
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Experimental: Ropivaciane + Dexametasona
Uma mistura de ropivacaína a 0,75% com e 8 mg de dexametasona, volume total de 32 cc para bloqueio interescalênico administrado no pré-operatório
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Ropivacaína 0,75% + 8 mg Dexametasona é administrada para este braço do bloqueio interescalênico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: 1-3 dias pós-operatório
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Os pacientes são chamados 1 a 3 dias após a cirurgia para avaliar quando a analgesia do bloqueio do nervo desapareceu
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1-3 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de configuração do bloco
Prazo: Dia um
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Os pacientes são avaliados desde a remoção da agulha até quando não conseguem mais sentir frio na extremidade bloqueada
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Dia um
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Duração Sensorial do Bloco
Prazo: Dia 1-3
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Os pacientes são chamados 1-3 dias após a cirurgia para avaliar quando o componente sensorial do bloqueio do nervo desapareceu
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Dia 1-3
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Paciente relatando vômito em casa
Prazo: 1-3 dias
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Os pacientes são chamados 1-3 dias após a cirurgia para avaliar se tiveram algum efeito colateral dos adjuvantes, como náusea, vômito ou coceira.
Lá a pressão arterial é verificada no pré-operatório e comparada ao pós-operatório.
Qualquer permanência prolongada na SRPA (Unidade de Cuidados Pós-Anestesia) para sedação é registrada.
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1-3 dias
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Número de Pacientes Vômitos na SRPA (Unidade de Recuperação Pós-Anestesia)
Prazo: Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Vômito em SRPA (Unidade de Cuidados Pós-Anestesia) para pacientes foi analisado
|
Pós-operatório dia 0 (linha de base)
|
|
Número de Pacientes Relatando Náusea em Casa
Prazo: 1-3 dias
|
Os pacientes são chamados 1-3 dias após a cirurgia para avaliar se tiveram algum efeito colateral dos adjuvantes, como náusea, vômito ou coceira.
Lá a pressão arterial é verificada no pré-operatório e comparada ao pós-operatório.
Qualquer permanência prolongada na SRPA (Unidade de Cuidados Pós-Anestesia) para sedação é registrada.
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1-3 dias
|
|
Número de Pacientes Relatando Náusea na SRPA
Prazo: Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Avaliação de náuseas na SRPA (Unidade de Terapia Pós-Anestesia)
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Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Duração do motor do bloco
Prazo: Dia 1-3
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Os pacientes são chamados 1-3 dias após a cirurgia para avaliar quando o componente motor do bloqueio do nervo desapareceu
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Dia 1-3
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Número de Pacientes com Alterações na Pressão Arterial (PA) na SRPA
Prazo: Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Alterações na pressão arterial na SRPA (unidade de cuidados pós-anestésicos) para pacientes foram analisadas
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Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Número de pacientes com alterações na pressão arterial na área de recuperação do segundo estágio
Prazo: Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Alterações na pressão arterial na Área de Recuperação do Segundo Estágio para pacientes foram analisadas
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Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Pontuação da dor relatada pelos pacientes na primeira ligação telefônica
Prazo: Dia 1-3
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Os pacientes são chamados 1-3 dias após a cirurgia para avaliar a dor.
A pontuação da dor é uma escala de 0 a 10, com 0 sem dor e 10 com a dor mais intensa.
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Dia 1-3
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Número de Pacientes Relatando Coceira na SRPA
Prazo: Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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O prurido dos pacientes foi avaliado no pós-operatório na SRPA.
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Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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|
Número de pacientes que relatam coceira em casa
Prazo: 1-3 dias
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Os pacientes são chamados 1-3 dias após a cirurgia para avaliar se tiveram algum efeito colateral dos adjuvantes, como náusea, vômito ou coceira.
Lá a pressão arterial é verificada no pré-operatório e comparada ao pós-operatório.
Qualquer permanência prolongada na SRPA (Unidade de Cuidados Pós-Anestesia) para sedação é registrada.
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1-3 dias
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição Cirúrgica
Prazo: Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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A posição cirúrgica foi registrada
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Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Comprimento Cirúrgico
Prazo: Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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O comprimento cirúrgico foi registrado
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Pós-operatório dia 0 (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melinda Seering, M.D., University of Iowa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vieira PA, Pulai I, Tsao GC, Manikantan P, Keller B, Connelly NR. Dexamethasone with bupivacaine increases duration of analgesia in ultrasound-guided interscalene brachial plexus blockade. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):285-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283350c38.
- Cummings KC 3rd, Napierkowski DE, Parra-Sanchez I, Kurz A, Dalton JE, Brems JJ, Sessler DI. Effect of dexamethasone on the duration of interscalene nerve blocks with ropivacaine or bupivacaine. Br J Anaesth. 2011 Sep;107(3):446-53. doi: 10.1093/bja/aer159. Epub 2011 Jun 14.
- White PF, Issioui T, Skrivanek GD, Early JS, Wakefield C. The use of a continuous popliteal sciatic nerve block after surgery involving the foot and ankle: does it improve the quality of recovery? Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1303-1309. doi: 10.1213/01.ANE.0000082242.84015.D4. Erratum In: Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1557.
- Kim YJ, Lee GY, Kim DY, Kim CH, Baik HJ, Heo S. Dexamathasone added to levobupivacaine improves postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery. Korean J Anesthesiol. 2012 Feb;62(2):130-4. doi: 10.4097/kjae.2012.62.2.130. Epub 2012 Feb 20.
- Williams BA, Hough KA, Tsui BY, Ibinson JW, Gold MS, Gebhart GF. Neurotoxicity of adjuvants used in perineural anesthesia and analgesia in comparison with ropivacaine. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):225-30. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182176f70.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Duma A, Urbanek B, Sitzwohl C, Kreiger A, Zimpfer M, Kapral S. Clonidine as an adjuvant to local anaesthetic axillary brachial plexus block: a randomized, controlled study. Br J Anaesth. 2005 Jan;94(1):112-6. doi: 10.1093/bja/aei009. Epub 2004 Oct 29.
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- Ilfeld BM, Morey TE, Thannikary LJ, Wright TW, Enneking FK. Clonidine added to a continuous interscalene ropivacaine perineural infusion to improve postoperative analgesia: a randomized, double-blind, controlled study. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):1172-1178. doi: 10.1097/01.ASN.0000145571.41015.D5.
- Ilfeld BM, Morey TE, Wang RD, Enneking FK. Continuous popliteal sciatic nerve block for postoperative pain control at home: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):959-65. doi: 10.1097/00000542-200210000-00031.
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- Saporito A, Sturini E, Petri J, Borgeat A, Aguirre JA. Case report: unusual complication during outpatient continuous regional popliteal analgesia. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):958-62. doi: 10.1007/s12630-012-9758-9. Epub 2012 Jul 25.
- Candido KD, Franco CD, Khan MA, Winnie AP, Raja DS. Buprenorphine added to the local anesthetic for brachial plexus block to provide postoperative analgesia in outpatients. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):352-6. doi: 10.1053/rapm.2001.23931.
- Candido KD, Winnie AP, Ghaleb AH, Fattouh MW, Franco CD. Buprenorphine added to the local anesthetic for axillary brachial plexus block prolongs postoperative analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2002 Mar-Apr;27(2):162-7. doi: 10.1053/rapm.2002.30671.
- Candido KD, Hennes J, Gonzalez S, Mikat-Stevens M, Pinzur M, Vasic V, Knezevic NN. Buprenorphine enhances and prolongs the postoperative analgesic effect of bupivacaine in patients receiving infragluteal sciatic nerve block. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1419-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f90ce8.
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- Bonhomme V, Doll A, Dewandre PY, Brichant JF, Ghassempour K, Hans P. Epidural administration of low-dose morphine combined with clonidine for postoperative analgesia after lumbar disc surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2002 Jan;14(1):1-6. doi: 10.1097/00008506-200201000-00001.
- Vukovic J, Ramakrishnan P, Milan Z. Does epidural clonidine improve postoperative analgesia in major vascular surgery? Med Glas (Zenica). 2012 Feb;9(1):49-55.
- Walker SM, Yaksh TL. Neuraxial analgesia in neonates and infants: a review of clinical and preclinical strategies for the development of safety and efficacy data. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):638-62. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826253f2. Epub 2012 Jul 13.
- Kawamoto S, Tatsumi K, Kataoka T, Kamikawa T, Yanagida T, Mandai R. [Comparison of intrathecal morphine and buprenorphine for postoperative analgesia in cesarean delivery]. Masui. 2011 Aug;60(8):892-6. Japanese.
- Modi M, Rastogi S, Kumar A. Buprenorphine with bupivacaine for intraoral nerve blocks to provide postoperative analgesia in outpatients after minor oral surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Dec;67(12):2571-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.014.
- Ip VH, Tsui BC. Practical concepts in the monitoring of injection pressures during peripheral nerve blocks. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):67-80. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821775bc. No abstract available.
- Tsui BC, Li LX, Pillay JJ. Compressed air injection technique to standardize block injection pressures. Can J Anaesth. 2006 Nov;53(11):1098-102. doi: 10.1007/BF03022877.
- Neal JM, Bernards CM, Hadzic A, Hebl JR, Hogan QH, Horlocker TT, Lee LA, Rathmell JP, Sorenson EJ, Suresh S, Wedel DJ. ASRA Practice Advisory on Neurologic Complications in Regional Anesthesia and Pain Medicine. Reg Anesth Pain Med. 2008 Sep-Oct;33(5):404-15. doi: 10.1016/j.rapm.2008.07.527.
- Laur JJ, Chehade JM, Merrill DG. Managing neural dysfunction after regional anesthesia: experience in a walk-in follow-up clinic. Int Anesthesiol Clin. 2011 Summer;49(3):44-55. doi: 10.1097/AIA.0b013e318217fe85. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Simpaticolíticos
- Dexametasona
- Buprenorfina
- Ropivacaína
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201304727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Ensaios clínicos em Anestesia Local
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NCT05824351ConcluídoLocal de colostomia | Local Abdominal
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NCT04562103ConcluídoAnestesia Local | Toxicidade Sistêmica do Anestésico Local
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NCT05109000Ainda não está recrutandoAnestesia Local | Irritação no local da injeção | Desconforto no local da injeção | Hematomas no local da injeção | Reação adversa ao ácido benzóico
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NCT04246255ConcluídoAnestesia local | Dor no Local da Cânula
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NCT07353567ConcluídoRecorrência Local de Tumor Maligno de Reto | Recorrência Local de Tumor Maligno do Reto
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NCT03736915DesconhecidoDor | Anestesia Local | Local de Injeção | Infiltração
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NCT07524569Recrutamento
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NCT07444827Ainda não está recrutando
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NCT06867510Ainda não está recrutando
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NCT05860010Ainda não está recrutando