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Bloqueio Neuromuscular Intraoperatório e Atelectasia Pós-Operatória

18 de agosto de 2021 atualizado por: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

O Efeito do Bloqueio Neuromuscular Intraoperatório na Atelectasia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica com Ventilação Monopulmonar: Bloqueio Moderado vs. Profundo

Durante a ventilação monopulmonar em cirurgia torácica, a intensidade do bloqueio neuromuscular pode alterar a complacência e a resistência do pulmão ventilado, afetando a atelectasia pós-operatória. O presente estudo investigou o efeito da intensidade do bloqueio neuromuscular intraoperatório na atelectasia pós-operatória por meio de tomografia computadorizada de tórax em pacientes submetidos a cirurgia torácica que requerem ventilação monopulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Agentes bloqueadores neuromusculares podem ser usados ​​para garantir um bom campo cirúrgico, mas também podem causar atraso na extubação ou complicações pulmonares pós-operatórias. Tradicionalmente, o rocurônio, que é um agente não despolarizante comumente usado, é geralmente revertido por inibidores da colinesterase, como neostigmina ou piridostigmina. Essas drogas agem aumentando a concentração de acetilcolina na junção neuromuscular (um antagonista competitivo), não por antagonistas diretos. Consequentemente, existe o risco de complicações pulmonares quando o inibidor da colinesterase não é usado adequadamente. O uso de sugamadex pode reverter o bloqueio neuromuscular (BNM) rapidamente, sendo útil para a respiração profunda espontânea no pós-operatório. Em um estudo anterior, o bloqueio neuromuscular moderado não foi garantido durante a cirurgia porque o monitoramento intraoperatório de trem de quatro (TOF) não foi usado e o resultado foi focado na correlação entre o agente de reversão e a incidência geral de complicações pulmonares pós-operatórias. No entanto, no presente estudo, a razão TOF ou contagem pós-tetânica (PTC) foi medida repetidamente durante a cirurgia, mantendo assim a intensidade do BNM intraoperatório. Além disso, a complacência pulmonar foi repetidamente medida durante a cirurgia e a correlação entre a intensidade do BNM intraoperatório e a atelectasia pós-operatória, que é avaliada por técnica quantitativa, também foi investigada.

Particularmente na cirurgia torácica, a ventilação de um pulmão geralmente é necessária para o procedimento cirúrgico. Durante a ventilação monopulmonar, a complacência do pulmão ventilado diminui e a resistência pode aumentar, aumentando assim o risco de atelectasia. Além disso, após a cirurgia torácica, embora os pacientes tenham sido encorajados a respirar fundo, é difícil fazer uma respiração profunda devido a vários fatores. (ou seja dor, dreno torácico, longo tempo retraído, edema intersticial pós-operatório, etc.) Portanto, a atelectasia pós-operatória é muito mais importante em pacientes submetidos à cirurgia torácica do que outros tipos de cirurgia.

Para prevenir atelectasia pós-operatória, a intensidade do bloqueio neuromuscular intraoperatório pode ser um fator crucial. Como o bloqueio neuromuscular profundo fornece uma boa complacência pulmonar durante a ventilação mecânica, o pico de pressão inspiratória pode ser reduzido, reduzindo assim o risco de lesão pulmonar induzida pela ventilação, particularmente em uma situação de ventilação pulmonar. bloqueio é superior ao bloqueio moderado na cirurgia torácica com ventilação monopulmonar

Para avaliação de atelectasia pós-operatória, a radiografia simples de tórax pode ser usada. No entanto, a radiografia simples de tórax pode fornecer apenas uma avaliação qualitativa da atelectasia. A tomografia computadorizada pode avaliar todo o pulmão por sua densidade (HU) e permite uma avaliação quantitativa da atelectasia pós-operatória. Além disso, pode indicar a localização da atelectasia com mais clareza do que a radiografia simples de tórax, fornecendo informações detalhadas sobre o estado pulmonar pós-operatório. Para avaliar o efeito da manutenção do bloqueio profundo e da reversão do sugamadex na atelectasia pós-operatória, o uso da TC de tórax pode fornecer informações muito mais quantitativas e valiosas do que a radiografia de tórax convencional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a lobectomia aberta ou toracoscópica, bilobectomia ou lobectomia vertical.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a lobectomia pulmonar unilateral agendada.
  2. Pacientes com idade ≥19
  3. Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1 ou 2

Critério de exclusão:

  1. Pacientes submetidos a lobectomia pulmonar bilateral
  2. Pacientes com IMC > 35,0 ou < 18,5 kg/m2
  3. Pacientes com contra-indicação para anestesia peridural controlada
  4. Doentes com doença neuromuscular (i.e. miastenia grave)
  5. Pacientes com queimaduras graves (mais de 3º grau)
  6. Pacientes com função cardiopulmonar comprometida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de bloqueio moderado
manutenção do bloqueio neuromuscular intraoperatório moderado (TOF count 1 ou 2) durante a cirurgia e reversão com sugamadex 2 mg/kg após a cirurgia
A intensidade do bloqueio neuromuscular intraoperatório
Grupo de bloqueio profundo
manutenção do bloqueio neuromuscular profundo intraoperatório (PTC 1 ou 2) durante a cirurgia e reversão com sugamadex 4 mg/kg após a cirurgia
A intensidade do bloqueio neuromuscular intraoperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de atelectasia na TC de tórax
Prazo: 1 dia após o término da cirurgia
Atelectasia na TC de tórax A área pulmonar foi delineada manualmente. Para o cálculo da atelectasia, foi traçada uma região de interesse que circundava a parte densa do pulmão, excluindo grandes vasos. Para análise posterior, o pulmão foi dividido em quatro categorias: áreas com densidade variando de -1000 a -900 unidades Hounsfield (HU) foram classificadas como superaeradas, de -900 a -500 HU como normalmente aeradas, de -500 a - 100 HU como mal aerados e de -100 a +100 HU como não aerados (atelectasia). A proporção de tecido pulmonar não aerado (-100 a +100 HU) foi calculada dividindo-se a área da região de interesse com os pulmões inteiros.
1 dia após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes definidos como síndrome do desconforto respiratório agudo
Prazo: até 7 dias após o término da cirurgia

A síndrome do desconforto respiratório agudo pode ser definida da seguinte forma;

Opacidades bilaterais não totalmente explicadas por derrames, colapso lobar/pulmonar ou nódulos na radiografia de tórax ou tomografia computadorizada e Insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca ou sobrecarga hídrica. Precisa de avaliação objetiva (por exemplo, ecocardiografia) para excluir edema hidrostático se nenhum fator de risco estiver presente e Pressão parcial de oxigênio arterial pulmonar / fricção de oxigênio < 300 mmHg com pressão expiratória final positiva ou pressão positiva contínua nas vias aéreas de 5 cmH2O.

até 7 dias após o término da cirurgia
Número de pacientes definidos como pneumonia
Prazo: até 7 dias após o término da cirurgia

A pneumonia pode ser definida da seguinte forma;

Duas ou mais radiografias de tórax seriadas com pelo menos um dos seguintes (uma radiografia é suficiente para pacientes sem doença pulmonar ou cardíaca subjacente):

  1. infiltrados novos ou progressivos e persistentes
  2. consolidação
  3. cavitação; pelo menos um dos seguintes

1) febre (>38,0 C) sem outra causa reconhecida 2) Contagem de glóbulos brancos < 4.000/ml ou > 12.000/ml 3) para adultos >70 anos, estado mental alterado sem outra causa reconhecida; e pelo menos dois dos seguintes

  1. novo aparecimento de escarro purulento ou mudança no caráter do escarro, ou aumento das secreções respiratórias, ou aumento das necessidades de sucção
  2. novo início ou agravamento da tosse, ou dispneia, ou taquipneia
  3. crepitações ou sons respiratórios brônquicos
  4. piora das trocas gasosas (hipoxemia, aumento da necessidade de oxigênio, aumento da demanda do ventilador).
até 7 dias após o término da cirurgia
Número de pacientes apresentando derrame pleural
Prazo: 1 dia após o término da cirurgia
O derrame pleural pode ser diagnosticado na radiografia pós-operatória.
1 dia após o término da cirurgia
Número de pacientes com dessaturação pós-operatória
Prazo: até 1 dia após a cirurgia concluída
O número de pacientes apresentando dessaturação (SpO2 <95%) em ar ambiente.
até 1 dia após a cirurgia concluída
Número de pacientes que necessitam de reintubação pós-operatória
Prazo: até 1 dia após a cirurgia concluída
O número de pacientes que necessitam de reintubação devido a dificuldade respiratória pós-operatória.
até 1 dia após a cirurgia concluída
Complacência Pulmonar Intraoperatória (ml/cmH2O)
Prazo: a cada 1 hora desde o momento da intubação traqueal até o final do fechamento da pele.
A complacência pulmonar intraoperatória (ml/cmH2O) pode ser calculada com pressão inspiratória de pico ou pressão de platô, pressão expiratória final positiva e volume corrente.
a cada 1 hora desde o momento da intubação traqueal até o final do fechamento da pele.
Dados demográficos do paciente
Prazo: no dia da admissão
Idade em anos, Sexo, Peso em quilogramas, Altura em centímetros
no dia da admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

14 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

18 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-03-015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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