Leikkauksensisäinen neuromuskulaarinen salpaus ja postoperatiivinen atelektaasi
Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin potilailla, joille tehdään rintaleikkaus yhdellä keuhkoventilaatiolla: Keskivaikea vs. syvä blokkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarisia salpausaineita voidaan käyttää hyvän leikkauskentän turvaamiseen, mutta se voi myös aiheuttaa viivästynyttä ekstubaatiota tai leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Perinteisesti rokuroniumia, joka on yleisesti käytetty ei-depolarisoiva aine, yleensä kumoavat koliiniesteraasi-inhibiittorit, kuten neostigmiini tai pyridostigmiini. Nämä lääkkeet vaikuttavat lisäämällä asetyylikoliinin pitoisuutta hermo-lihasliitoksessa (kilpaileva antagonisti), eivät suorilla antagonisteilla. Näin ollen on olemassa keuhkokomplikaatioiden riski, jos koliiniesteraasi-inhibiittoria ei käytetä asianmukaisesti. Sugammadeksin käyttö voi kumota neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) nopeasti, mikä auttaa spontaanissa syvässä hengityksessä leikkauksen jälkeen. Aiemmassa tutkimuksessa kohtalainen hermo-lihassalpaus ei ollut taattu leikkauksen aikana, koska intraoperative Train of Four (TOF) -seurantaa ei käytetty ja tulos keskittyi käänteisen aineen ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden yleisen ilmaantuvuuden väliseen korrelaatioon. Tässä tutkimuksessa TOF-suhde tai post-tetanic count (PTC) mitattiin kuitenkin toistuvasti leikkauksen aikana, jolloin intraoperatiivisen NMB:n intensiteetti säilyi. Lisäksi keuhkojen myöntymistä mitattiin toistuvasti leikkauksen aikana ja myös korrelaatiota intraoperatiivisen NMB:n intensiteetin ja postoperatiivisen atelektaasin välillä, joka arvioidaan kvantitatiivisella tekniikalla, tutkittiin.
Erityisesti rintaleikkauksessa tarvitaan yleensä yksi keuhkoventilaatio leikkausta varten. Yhden keuhkon ventilaation aikana ventiloidun keuhkon myöntyvyys heikkenee ja vastus voi lisääntyä, mikä lisää atelektaasin riskiä. Lisäksi rintakehäleikkauksen jälkeen, vaikka potilaita kannustettiin hengittämään syvään, on vaikea hengittää syvään useiden tekijöiden vuoksi. (eli kipu, rintaputki, pitkä vetäytymisaika, postoperatiivinen interstitiaalinen turvotus jne.) Siksi leikkauksen jälkeinen atelektaasi on paljon tärkeämpi potilailla, joille tehdään rintakehäleikkaus, kuin muun tyyppiset leikkaukset.
Leikkauksen jälkeisen atelektaasin ehkäisyssä neuromuskulaarisen salpauksen intraoperatiivinen voimakkuus voi olla ratkaiseva tekijä. Koska syvä neuromuskulaarinen salpaus tarjoaa hyvän keuhkojen mukautumisen mekaanisen ventilaation aikana, sisäänhengityksen huippupainetta voidaan alentaa, mikä vähentää ventilaation aiheuttaman keuhkovaurion riskiä, erityisesti yhdessä keuhkoventilaatiotilanteessa. Kvantitatiivista näyttöä siitä, että syvä hengitys tukos on parempi tai keskivaikea rintakirurgiassa yhden keuhkon ventilaatiolla
Postoperatiivisen atelektaasin arvioimiseksi voidaan käyttää tavallista rintakehän röntgenkuvausta. Tavallinen rintakehän röntgenkuvaus voi kuitenkin tarjota vain kvalitatiivisen arvioinnin atelektaasin esiintymisestä. Tietokonetomografialla voidaan arvioida koko keuhko sen tiheydellä (HU) ja se mahdollistaa leikkauksen jälkeisen atelektaasin kvantitatiivisen arvioinnin. Lisäksi se voi osoittaa atelektaasin sijainnin selkeämmin kuin tavallinen rintakehän röntgenkuvaus, mikä antaa yksityiskohtaista tietoa leikkauksen jälkeisestä keuhkojen tilasta. Jotta voidaan arvioida syvän blokauksen ja sugammadeksin kumoamisen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin, rintakehän TT:n käyttö voi antaa paljon määrällisempää ja arvokkaampaa tietoa kuin tavanomainen rintakehän röntgenkuvaus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu yksipuolinen keuhkojen lobektomia.
- Potilaiden ikä ≥19
- Potilaat, joiden fyysinen tila on 1 tai 2 American Society of Anesthesiologist
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty molemminpuolinen keuhkojen lobektomia
- Potilaiden BMI > 35,0 tai < 18,5 kg/m2
- Epiduraalipotilaille vasta-aiheiset potilaat kontrolloivat analgesiaa
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus (esim. myasthenia gravis)
- Potilaat, joilla on suuri palovamma (yli 3 astetta)
- Potilaat, joiden kardiopulmonaalinen toiminta on heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskitasoinen lohkoryhmä
kohtalaisen intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitäminen (TOF-luku 1 tai 2) leikkauksen aikana ja kumoaminen käyttämällä sugammadeksia 2 mg/kg leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen voimakkuus
|
|
Syvälohkoryhmä
syvän intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen (PTC 1 tai 2) ylläpitäminen leikkauksen aikana ja kumoaminen käyttämällä sugammadeksia 4 mg/kg leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen voimakkuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin alue rinnassa CT
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Atelektaasi rinnan TT:ssä Keuhkojen alue rajattiin manuaalisesti.
Atelektaasin laskemiseksi määriteltiin kiinnostava alue, joka ympäröi keuhkojen tiheää osaa, lukuun ottamatta suuria suonia.
Lisäanalyysiä varten keuhkot jaettiin neljään luokkaan: alueet, joiden tiheydet vaihtelivat välillä -1000 - -900 Hounsfieldin yksikköä (HU), luokiteltiin yliilmastetuiksi, -900 - -500 HU normaalisti ilmastetuiksi, -500 - - 100 HU huonosti ilmastettuna ja -100 - +100 HU ilmastettuna (atelektaasi).
Ilmastuttamattoman keuhkokudoksen osuus (-100 - +100 HU) laskettiin jakamalla kiinnostuksen kohteena olevan alueen pinta-ala koko keuhkolla.
|
1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi määriteltyjen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä voidaan määritellä seuraavasti; Kahdenväliset opasteet eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä rintakehän röntgenkuvassa tai CT-skannauksessa ja hengitysvajaus, jota ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai nesteen ylikuormitus. Tarvitsee objektiivisen arvioinnin (esim. kaikukardiografia) hydrostaattisen turvotuksen poissulkemiseksi, jos riskitekijää ei ole, ja keuhkovaltimon hapen osapaine / happikitka < 300 mmHg positiivisella uloshengityspaineella tai jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 5 cmH2O. |
enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkokuumeeksi määriteltyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Keuhkokuume voidaan määritellä seuraavasti; Kaksi tai useampi sarjakuvaus, joissa on vähintään yksi seuraavista (yksi röntgenkuva riittää potilaille, joilla ei ole taustalla olevaa keuhko- tai sydänsairautta):
1) kuume (>38,0 C) ilman muuta tunnistettua syytä 2) Valkosolujen määrä < 4000/ml tai >12000/ml 3) aikuisilla > 70-vuotiaat, henkinen tila ilman muuta tunnettua syytä; ja vähintään kaksi seuraavista
|
enintään 7 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkopussin effuusio
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Pleuraeffuusio voidaan diagnosoida postoperatiivisessa röntgenkuvauksessa.
|
1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla esiintyy leikkauksen jälkeistä kyllästymistä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka osoittavat desaturaatiota (SpO2 <95 %) huoneilmassa.
|
enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeistä uudelleenintubaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin leikkauksen jälkeisten hengitysvaikeuksien vuoksi.
|
enintään 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Intraoperative Lung Compliance (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: tunnin välein henkitorven intubaatiosta ihon sulkemisen loppuun.
|
Intraoperatiivinen keuhkojen myöntyvyys (ml/cmH2O) voidaan laskea sisäänhengityksen huippupaineella tai tasannepaineella, positiivisella uloshengityksen loppupaineella ja hengityksen tilavuudella.
|
tunnin välein henkitorven intubaatiosta ihon sulkemisen loppuun.
|
|
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: sisääntulopäivänä
|
Ikä vuosina, Sukupuoli, Paino kilogrammoina, Pituus senttimetreinä
|
sisääntulopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Cho HC, Lee JH, Lee SC, Park SY, Rim JC, Choi SR. Use of sugammadex in lung cancer patients undergoing video-assisted thoracoscopic lobectomy. Korean J Anesthesiol. 2017 Aug;70(4):420-425. doi: 10.4097/kjae.2017.70.4.420. Epub 2017 Apr 21.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Bulka CM, Terekhov MA, Martin BJ, Dmochowski RR, Hayes RM, Ehrenfeld JM. Nondepolarizing Neuromuscular Blocking Agents, Reversal, and Risk of Postoperative Pneumonia. Anesthesiology. 2016 Oct;125(4):647-55. doi: 10.1097/ALN.0000000000001279.
- Casanova J, Pineiro P, De La Gala F, Olmedilla L, Cruz P, Duque P, Garutti I. [Deep versus moderate neuromuscular block during one-lung ventilation in lung resection surgery]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):288-293. doi: 10.1016/j.bjan.2017.02.005. Epub 2017 Feb 27. Portuguese.
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-03-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia
-
NCT06050551RekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Leikkauksen jälkeinen komplikaatio | Opioidien käyttö, määrittelemätön | ERAS | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (VATS)
-
NCT04892901ValmisAkuutti kipu | Rintakehäkirurgia | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | Lokoregionaalinen anestesia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Keuhkojen leikkaukset
-
NCT05400356Rekrytointi
-
NCT07564063Ei vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT04945304RekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric Surgery
-
NCT07347093Aktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeen
-
NCT06753058ValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07482345Ei vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT01789515ValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))
-
NCT07178262RekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
Kliiniset tutkimukset intraoperatiivinen neuromuskulaarinen salpaus
-
NCT07221305ValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriski
-
NCT03473821Aktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vamma
-
NCT05110326Valmis
-
NCT05125289ValmisPolven nivelrikko
-
NCT01926314TuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssa
-
NCT02101294ValmisRannekanavan oireyhtymä
-
NCT03547687ValmisTehohoidon (ICU) myopatia