Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ nevromuskulær blokade og postoperativ atelektase

18. august 2021 oppdatert av: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Effekten av intraoperativ nevromuskulær blokade på postoperativ atelektase hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi med én lungeventilasjon: Moderat vs. dyp blokkering

Under en-lungeventilasjon i thoraxkirurgi kan intensiteten av nevromuskulær blokade endre etterlevelsen og motstanden til ventilert lunge, og dermed påvirke postoperativ atelektase. Denne studien undersøkte effekten av intensiteten av intraoperativ nevromuskulær blokade på postoperativ atelektase ved bruk av datastyrt brysttomografi hos pasienter som fikk thoraxkirurgi som krever en-lungeventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevromuskulære blokkerende midler kan brukes for å sikre et godt operasjonsfelt, men det kan også forårsake forsinket ekstubasjon eller postoperative lungekomplikasjoner. Tradisjonelt blir rokuronium, som er et ofte brukt ikke-depolariserende middel, vanligvis reversert av kolinesterasehemmere som neostigmin eller pyridostigmin. Disse stoffene virker ved å øke konsentrasjonen av acetylkolin ved det nevromuskulære krysset (en konkurrerende antagonist), ikke av direkte antagonister. Følgelig er det en risiko for lungekomplikasjoner når kolinesterasehemmer ikke brukes riktig. Bruk av sugammadex kan reversere nevromuskulær blokade (NMB) raskt, og dermed være nyttig for spontan dyp pusting postoperativt. I en tidligere studie ble den moderate nevromuskulære blokaden ikke garantert under operasjonen fordi intraoperativ tog-av-fire (TOF) overvåking ikke ble brukt og resultatet var fokusert på korrelasjonen mellom reverseringsmiddel og den totale forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner. I denne studien ble imidlertid TOF-ratio eller post-tetanisk telling (PTC) gjentatte ganger målt under operasjonen, og dermed ble intensiteten av intraoperativ NMB opprettholdt. Videre ble lungekompatibilitet gjentatte ganger målt under kirurgi og korrelasjonen mellom intensiteten av intraoperativ NMB og postoperativ atelektase som er evaluert med kvantitativ teknikk ble også undersøkt.

Spesielt ved thoraxkirurgi er det vanligvis nødvendig med én lungeventilasjon for det kirurgiske inngrepet. Ved en-lungeventilasjon reduseres etterlevelsen av ventilert lunge og motstanden kan økes, og dermed øker risikoen for atelektase. Videre, etter thoraxkirurgi, selv om pasienter ble oppmuntret til å puste dypt, er det vanskelig å ta et dypt pust på grunn av ulike faktorer. (dvs. smerte, brystsonde, lang tilbaketrukket tid, postoperativt interstitielt ødem, etc.) Derfor er postoperativ atelektase mye viktigere hos pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner enn andre typer kirurgi.

For å forhindre postoperativ atelektase kan den intraoperative intensiteten av nevromuskulær blokade være en avgjørende faktor. Fordi dyp nevromuskulær blokade gir god lungekompatibilitet under mekanisk ventilasjon, kan det maksimale inspirasjonstrykket reduseres, og dermed redusere risikoen for ventilasjonsindusert lungeskade, spesielt i en lungeventilasjonssituasjon. Det har imidlertid fortsatt vært mangel på kvantitativt bevis for at dype lunger. blokk er overlegen til moderat blokkering i thoraxkirurgi med en-lungeventilasjon

For vurdering av postoperativ atelektase kan vanlig røntgen av thorax brukes. Imidlertid kan ren røntgen av thorax kun gi en kvalitativ vurdering av atelektase. Computertomografi kan vurdere hele lungen ved dens tetthet (HU) og muliggjør en kvantitativ vurdering av postoperativ atelektase. Dessuten kan det indikere plasseringen av atelektase tydeligere enn vanlig røntgen av brystet, og dermed gi detaljert informasjon om postoperativ lungetilstand. For å vurdere effekten av å opprettholde dyp blokkering og sugammadex-reversering på den postoperative atelektasen, kan bruk av bryst-CT gi mye mer kvantitativ og verdifull informasjon enn konvensjonell røntgen av brystet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får åpen eller torakoskopisk lobektomi, bi-lobektomi eller ermet lobektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som får planlagt ensidig lungelobektomi.
  2. Pasienter ≥19 år
  3. Pasienter fra American Society of Anesthesiologist Physical Status 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som får bilateral lungelobektomi
  2. Pasienter BMI > 35,0 eller < 18,5 kg/m2
  3. Pasienter med kontraindisert til epiduralpasienter kontrollert analgesi
  4. Pasienter med nevromuskulær sykdom (dvs. myasthenia gravis)
  5. Pasienter med større brannskader (mer enn 3. grader)
  6. Pasienter med nedsatt kardiopulmonal funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Moderat blokkgruppe
opprettholde moderat intraoperativ nevromuskulær blokade (TOF-tall 1 eller 2) under operasjon og reversering ved bruk av sugammadex 2 mg/kg etter operasjon
Intensiteten av intraoperativ nevromuskulær blokade
Dyp blokkgruppe
opprettholde dyp intraoperativ nevromuskulær blokade (PTC 1 eller 2) under operasjon og reversering ved bruk av sugammadex 4 mg/kg etter operasjon
Intensiteten av intraoperativ nevromuskulær blokade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atelektaseområde på bryst-CT
Tidsramme: 1 dag etter avsluttet operasjon
Atelektase på bryst-CT Lungeområdet ble avgrenset manuelt. For å beregne atelektase ble det lagt ut et område av interesse som omkranset den tette delen av lungen, unntatt store kar. For videre analyse ble lungen delt inn i fire kategorier: områder med tettheter fra -1000 til -900 Hounsfield-enheter (HU) ble klassifisert som overluftet, fra -900 til -500 HU som normalt luftet, fra -500 til - 100 HU som dårlig luftet, og fra -100 til +100 HU som ikke-luftet (atelektase). Andelen av ikke-luftet lungevev (-100 til +100 HU) ble beregnet ved å dele arealet av området av interesse med hele lungene.
1 dag etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter definert som akutt respiratorisk distress-syndrom
Tidsramme: opptil 7 dager etter avsluttet operasjon

Akutt respiratorisk distress syndrom kan defineres som følger;

Bilaterale opasiteter er ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter på røntgen av thorax eller CT-skanning og respirasjonssvikt ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning. Trenger objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for å utelukke hydrostatisk ødem hvis ingen risikofaktor er tilstede og partialtrykk av pulmonal arteriell oksygen / oksygenfriksjon < 300 mmHg med positivt endeekspiratorisk trykk eller kontinuerlig positivt luftveistrykk på 5 cmH2O.

opptil 7 dager etter avsluttet operasjon
Antall pasienter definert som lungebetennelse
Tidsramme: opptil 7 dager etter avsluttet operasjon

Lungebetennelse kan defineres som følger;

To eller flere serielle røntgenbilder av thorax med minst ett av følgende (ett røntgenbilde er tilstrekkelig for pasienter uten underliggende lunge- eller hjertesykdom):

  1. nye eller progressive og vedvarende infiltrater
  2. konsolidering
  3. kavitasjon; minst ett av følgende

1) feber (>38,0 C) uten annen anerkjent årsak 2) Antall hvite blodlegemer < 4000/ml eller >12 000/ml 3) for voksne >70 år, endret mental status uten annen anerkjent årsak; og minst to av følgende

  1. ny oppstart av purulent sputum eller endring i karakter av sputum, eller økt respirasjonssekret, eller økt sugebehov
  2. ny oppstått eller forverret hoste, eller dyspné eller takypné
  3. knitring eller bronkial pustelyder
  4. forverret gassutveksling (hypoksemi, økt oksygenbehov, økt respiratorbehov).
opptil 7 dager etter avsluttet operasjon
Antall pasienter som viser pleuraeffusjon
Tidsramme: 1 dag etter avsluttet operasjon
Pleural effusjon kan diagnostiseres ved postoperativ røntgenbilde.
1 dag etter avsluttet operasjon
Antall pasienter som viser postoperativ desaturasjon
Tidsramme: opptil 1 dag etter fullført operasjon
Antall pasienter som viser desaturasjon (SpO2 <95%) i romluft.
opptil 1 dag etter fullført operasjon
Antall pasienter som krever postoperativ re-intubasjon
Tidsramme: opptil 1 dag etter fullført operasjon
Antall pasienter som trenger re-intubasjon på grunn av postoperative respirasjonsvansker.
opptil 1 dag etter fullført operasjon
Intraoperativ Lung Compliance (ml/cmH2O)
Tidsramme: hver 1. time fra tidspunktet for trakeal intubasjon til slutten av hudens lukking.
Intraoperativ lungekompatibilitet (ml/cmH2O) kan beregnes med topp inspiratorisk trykk eller platåtrykk, positivt endeekspiratorisk trykk og tidalvolum.
hver 1. time fra tidspunktet for trakeal intubasjon til slutten av hudens lukking.
Demografiske data for pasienter
Tidsramme: på opptaksdagen
Alder i år, Kjønn, Vekt i kilogram, Høyde i centimeter
på opptaksdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-03-015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på intraoperativ nevromuskulær blokade

Søk i lignende forsøk