Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização ponderada em T1 da aterosclerose coronária (CATCH) (CATCH)

11 de agosto de 2025 atualizado por: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Este estudo propõe o desenvolvimento de uma técnica de ressonância magnética chamada Coronary Atherosclerosis T1-weighted Characterization (CATCH) que melhorará a qualidade e a confiabilidade da avaliação da aterosclerose coronariana, além de simplificar o processo de digitalização e reduzir significativamente o tempo de imagem em comparação com os métodos de imagem convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Serão recrutados aproximadamente 100 adultos saudáveis ​​do sexo masculino/feminino "normais" ou "controles" e 40 pacientes externos do sexo masculino/feminino que são suspeitos de ter ou foram diagnosticados com doença arterial coronariana. Todos os indivíduos serão solicitados a passar por uma ressonância magnética sem contraste ou uma ressonância magnética com contraste da artéria coronária, dependendo do foco de desenvolvimento no momento de sua participação

Prevê-se que voluntários saudáveis ​​serão submetidos a ressonância magnética sem contraste ou com contraste para avaliar a qualidade da imagem associada a cada módulo de aquisição da técnica desenvolvida e artefato de movimento associado à estratégia de compensação de movimento. Para indivíduos que recebem contraste, uma dose total de até 0,2 mmol/kg de um agente de contraste à base de gadolínio será injetada por via intravenosa, desde que todos os requisitos de segurança sejam atendidos.

Os indivíduos submetidos a uma ressonância magnética com contraste serão rastreados usando o protocolo clínico padrão para determinar se é seguro administrar contraste. Se os indivíduos não se qualificarem para administração de contraste, eles podem ser solicitados a fazer uma varredura de pesquisa sem contraste.

Os resultados da pesquisa de ressonância magnética serão comparados com o diagnóstico clínico de tomografia computadorizada e/ou estudos de imagem invasivos para pacientes que foram avaliados com esses exames no Cedars-Sinai Medical Center.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

  • Voluntários saudáveis: homens ou mulheres ≥ 18 anos com IMC <30, sem história de doença cardiovascular
  • Pacientes: clinicamente estáveis, homens ou mulheres ≥ 18 anos de idade, sem suspeita ou com diagnóstico de doença arterial coronariana e submetidos a implante de stent ou cirurgia de ponte de safena

Exclusão:

  • Contra-indicações para imagens de RM, incluindo implantes ativados mecanicamente, magneticamente ou eletricamente, implantes ferromagnéticos e corpos estranhos ferromagnéticos, gravidez.
  • Incapacidade de tolerar imagens de ressonância magnética secundária a uma incapacidade de prender a respiração por um curto período de tempo ou ter claustrofobia.
  • Não conformidade com as instruções de visita, incluindo as seguintes instruções de procedimento
  • Alergia grave a pêlos de animais ou asma instigada por animais
  • Específico para agentes de contraste à base de gadolínio: O teste de função renal não atende aos requisitos do protocolo de contraste de ressonância magnética padrão do CSMC (GFR <45ml/min) ou reação alérgica prévia a agentes de contraste à base de gadolínio.*
  • Voluntários que tiveram quatro ou mais varreduras anteriores com contraste de gadolínio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Pacientes com Doença Arterial Coronariana (DAC)
40 pacientes ambulatoriais adultos do sexo masculino/feminino com suspeita ou diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC) receberão ressonância magnética cardíaca sem contraste ou com contraste. A imagem pode incluir a administração de contraste e um betabloqueador, com base no foco do estudo no momento do exame, bem como no perfil de segurança do participante.
Dispositivo: Ressonância magnética cardíaca
RM com/sem administração de agente de contraste e betabloqueador com base no estágio de desenvolvimento do método, se não houver contraindicações.
Outros nomes:
  • Imagem de ressonância magnética
Medicamento: Contraste
O agente de contraste intravenoso à base de gadolínio a ser usado neste estudo é o Gadavist (até 0,2 mmol/kg).
Outros nomes:
  • Gadavista
  • agente de contraste
Medicamento: Betabloqueador
Com base no foco do estudo no momento do exame, um betabloqueador (metoprolol), em forma de pílula com base na pressão arterial e na frequência cardíaca, pode ser administrado a alguns indivíduos para melhorar a capacidade do coração de relaxar e desacelerar o coração avaliar. A frequência cardíaca mais lenta pode melhorar a qualidade da imagem e diminuir o artefato de movimento.
Outros nomes:
  • Metoprolol
Outro: Voluntários saudáveis
Aproximadamente 110 "normais" ou "controles" ou "controles" saudáveis de adultos masculinos/femininos receberão ressonância magnética cardíaca sem contraste ou com contraste. A imagem pode incluir a administração de contraste e um betabloqueador, com base no foco do estudo no momento da varredura, bem como no perfil de segurança do participante.
Dispositivo: Ressonância magnética cardíaca
RM com/sem administração de agente de contraste e betabloqueador com base no estágio de desenvolvimento do método, se não houver contraindicações.
Outros nomes:
  • Imagem de ressonância magnética
Medicamento: Contraste
O agente de contraste intravenoso à base de gadolínio a ser usado neste estudo é o Gadavist (até 0,2 mmol/kg).
Outros nomes:
  • Gadavista
  • agente de contraste
Medicamento: Betabloqueador
Com base no foco do estudo no momento do exame, um betabloqueador (metoprolol), em forma de pílula com base na pressão arterial e na frequência cardíaca, pode ser administrado a alguns indivíduos para melhorar a capacidade do coração de relaxar e desacelerar o coração avaliar. A frequência cardíaca mais lenta pode melhorar a qualidade da imagem e diminuir o artefato de movimento.
Outros nomes:
  • Metoprolol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação placa/miocárdio (PMR).
Prazo: Dia 1
PMR é definido como a relação entre a intensidade máxima do sinal de uma região da parede do vaso e o sinal médio de uma área miocárdica adjacente. Tal métrica é utilizada para classificar as placas hiperintensas, também conhecidas como "hot spots", que possuem PMR acima de 1,0.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estenose (somente grupo de pacientes)
Prazo: Dia 1
O nível de estenose será avaliado nos segmentos vasculares com estreitamento do lúmen visível em cada paciente. A extensão de uma estenose será medida e registrada como uma porcentagem, variando de 0% a 100%, com 100% representando uma oclusão completa.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de julho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 45312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações