Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon ateroskleroosin T1-painotettu karakterisointi (CATCH) (CATCH)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan MRI-tekniikan kehittämistä nimeltä Coronary Atherosclerosis T1-weighed Characterization (CATCH), joka parantaa sepelvaltimon ateroskleroosin arvioinnin laatua ja luotettavuutta sekä yksinkertaistaa skannausprosessia ja lyhentää merkittävästi kuvantamisaikaa perinteisiin kuvantamismenetelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 100 tervettä miestä/naista aikuista "normaalia" tai "kontrollia" ja 40 mies-/naispuolista aikuista avopotilasta, joilla epäillään tai on diagnosoitu sepelvaltimotauti. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan joko varjomaton MRI tai sepelvaltimon varjoaineella tehty MRI riippuen kehityskohteesta heidän osallistumishetkensä

On odotettavissa, että terveille vapaaehtoisille tehdään kontrastiton tai kontrastitehostettu MRI arvioidakseen kehitetyn tekniikan kuhunkin hankintamoduuliin liittyvää kuvanlaatua ja liikkeen kompensointistrategiaan liittyvää liikeartefaktia. Varjoainepotilaille gadoliinipohjaista varjoainetta ruiskutetaan suonensisäisesti enintään 0,2 mmol/kg, mikäli kaikki turvallisuusvaatimukset täyttyvät.

Potilaat, joille tehdään kontrastitehoste MRI, seulotaan käyttämällä standardia kliinistä protokollaa sen määrittämiseksi, onko varjoaineen antaminen turvallista. Jos koehenkilöt eivät täytä varjoaineannostelun edellytyksiä, heitä voidaan pyytää tekemään tutkimusskannaus ilman varjoainetta.

Tutkimuksen MRI-tuloksia verrataan kliinisiin diagnostisiin CT- ja/tai invasiivisiin kuvantamistutkimuksiin potilailla, jotka on arvioitu näillä kokeilla Cedars-Sinai Medical Centerissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytä:

  • Terveet vapaaehtoiset: ≥ 18-vuotiaat miehet tai naiset, joiden BMI <30, joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitauteja
  • Potilaat: Lääketieteellisesti vakaa, mies tai nainen ≥ 18-vuotias, jolla ei ole epäilty sairastavan sepelvaltimotautia tai jolla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja jolle on tehty stentointi- tai ohitusleikkaus

Poissulkeminen:

  • MR-kuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien mekaanisesti, magneettisesti tai sähköisesti aktivoidut implantit, ferromagneettiset implantit ja ferromagneettiset vieraat kappaleet, raskaus.
  • Kyvyttömyys sietää MR-kuvausta, joka johtuu kyvyttömyydestä pidätellä hengitystä lyhyen aikaa tai jos sinulla on klaustrofobia.
  • Käyntiohjeiden vastainen, mukaan lukien seuraavat menettelyohjeet
  • Vaikea allergia eläinten hilseelle tai eläimen aiheuttama astma
  • Erityisesti gadoliniumpohjaisille varjoaineille: Munuaisten toimintatesti ei täytä CSMC:n hoitostandardin MRI-varjoprotokollan vaatimuksia (GFR <45 ml/min) tai aikaisempaa allergista reaktiota gadoliniumpohjaisille varjoaineille.*
  • Vapaaehtoiset, joille on tehty vähintään neljä aikaisempaa gadoliniumvarjoaineskannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavat potilaat
40 aikuista mies-/naispuolista avopotilasta, joilla epäillään tai on diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD), tehdään varjoainevapaa tai varjoaineella tehostettu sydämen magneettikuvaus. Kuvantaminen voi sisältää varjoaineen ja beetasalpaajan antamisen, joka perustuu tutkimuksen painopisteeseen skannaushetkellä sekä osallistujan turvallisuusprofiiliin.
Laite: Sydämen MRI
MRI varjoaineen ja beetasalpaajan annon kanssa tai ilman, menetelmän kehitysvaiheen mukaan, jos vasta-aiheita ei ole.
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus
Lääke: Kontrasti
Tässä tutkimuksessa käytettävä suonensisäinen gadoliniumpohjainen varjoaine on Gadavist (enintään 0,2 mmol/kg).
Muut nimet:
  • Gadavist
  • varjoaine
Lääke: Beetasalpaaja
Tutkimuksen painopisteen perusteella skannaushetkellä joillekin koehenkilöille voidaan antaa beetasalpaajaa (metoprololia) pillerimuodossa verenpaineen ja sykkeen perusteella parantamaan sydämen kykyä rentoutua ja hidastaa sydämen toimintaa. korko. Hitaampi syke voi parantaa kuvan laatua ja vähentää liikettä.
Muut nimet:
  • Metoprololi
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Noin 110 tervettä uros-/naispuolista aikuista "normaalia" tai "kontrollia" saa konftrasti- tai kontrastissa parannetun sydämen MRI. Kuvantaminen voi sisältää kontrastin ja beeta -estäjän antamisen, joka perustuu tutkimuksen painopisteeseen skannauksen aikaan sekä osallistujan turvallisuusprofiiliin.
Laite: Sydämen MRI
MRI varjoaineen ja beetasalpaajan annon kanssa tai ilman, menetelmän kehitysvaiheen mukaan, jos vasta-aiheita ei ole.
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus
Lääke: Kontrasti
Tässä tutkimuksessa käytettävä suonensisäinen gadoliniumpohjainen varjoaine on Gadavist (enintään 0,2 mmol/kg).
Muut nimet:
  • Gadavist
  • varjoaine
Lääke: Beetasalpaaja
Tutkimuksen painopisteen perusteella skannaushetkellä joillekin koehenkilöille voidaan antaa beetasalpaajaa (metoprololia) pillerimuodossa verenpaineen ja sykkeen perusteella parantamaan sydämen kykyä rentoutua ja hidastaa sydämen toimintaa. korko. Hitaampi syke voi parantaa kuvan laatua ja vähentää liikettä.
Muut nimet:
  • Metoprololi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakin ja sydänlihaksen välinen suhde (PMR).
Aikaikkuna: Päivä 1
PMR määritellään suonen seinämän alueelta tulevan signaalin maksimaalisen intensiteetin ja viereisen sydänlihaksen alueen keskimääräisen signaalin väliseksi suhteeksi. Tällaista metriikkaa käytetään luokittelemaan hyperintensiivisiä plakkeja, jotka tunnetaan myös nimellä "hot spot", joiden PMR on yli 1,0.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahtaumataso (vain potilasryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1
Ahtaumataso arvioidaan verisuonisegmenteissä, joissa on näkyvä luumenin kaventuminen kullakin potilaalla. Ahtauman laajuus mitataan ja tallennetaan prosentteina, jotka vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % edustaa täydellistä okkluusiota.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 45312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ateroskleroosi

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia