Estudo de Fase I/II da Tolerância e Eficácia do Uso Combinado de Didanosina (2',3'-Dideoxiinosina; ddI) e Lentinan em Pacientes HIV Positivos

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• soropositividade para HIV.
• Contagem absoluta de CD4 de 200 - 500 células/mm3.
• Sem infecção oportunista ativa ou sarcoma de Kaposi.

Medicação prévia:

Permitido:

• DDI anterior por não mais de 3 meses.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Malignidade linfoide.
• Pancreatite.
• Neuropatia periférica.
• Doença grave.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Agentes antirretrovirais diferentes do ddI.
• Esteróides.
• Agentes citotóxicos.
• Agentes imunossupressores.
• Imunomoduladores.
• 1-tiroxina.

Tratamento concomitante:

Excluído:

• Radioterapia.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 1 mês antes da entrada no estudo:

• Outros agentes antirretrovirais além do ddI (os pacientes podem ter recebido ddI antes por não mais que 3 meses no total).
• Esteróides.
• Agentes citotóxicos.
• Agentes imunossupressores.
• Imunomoduladores.

Tratamento prévio:

Excluído:

• Radioterapia dentro de 1 mês antes da entrada no estudo. Abuso ativo de drogas.