Paclitaxel no tratamento de pacientes com câncer de pulmão

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma broncoalveolar (BAC) histologicamente comprovado com base nestes critérios:

  • Ausência de adenocarcinoma primário em outro lugar
  • Ausência de origem broncogênica central demonstrável
  • Uma localização periférica no parênquima pulmonar
  • Estrutura intersticial intacta do pulmão
  • Aspecto histológico que o diferencia de outros tumores, com padrão de crescimento característico: células cúbicas ou cilíndricas revestindo os septos alveolares com preservação da arquitetura pulmonar básica
• Deve ser irressecável Estágio IIIB, IV ou BAC recorrente
• Evidência de lesões multinodulares envolvendo os pulmões bilateralmente ou unilateralmente (neste último as lesões devem envolver mais de um lobo)
• Pelo menos uma lesão-alvo mensurável bidimensionalmente que não tenha sofrido irradiação prévia
• Sem doença do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 18 a 75 (inclusive)

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Maior que 3 meses

Hematopoiético:

• ANC de pelo menos 1.500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2 vezes o limite superior do normal
• SGOT, SGPT e fosfatase alcalina inferior a 2 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal

Cardiovascular:

• Sem história de doença cardíaca isquêmica ou congestiva
• Nenhuma arritmia que requeira medicações cardiopulmonares crônicas
• Sem história de infarto do miocárdio clinicamente ou eletrograficamente documentado

Outro:

• Sem motor preexistente ou outra neurotoxicidade sensorial grave
• Nenhum segundo câncer primário ativo ou anterior, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma evidência clínica de infecção descontrolada
• Não está grávida ou amamentando
• Teste de gravidez negativo 72 horas antes do início da medicação do estudo
• Contracepção adequada necessária para todos os pacientes férteis

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia
• Deve ter pelo menos uma lesão bidimensional fora dos campos irradiados

Cirurgia:

• Totalmente recuperado de qualquer cirurgia importante anterior