Paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma broncoalveolare (BAC) istologicamente provato sulla base di questi criteri:

  • Assenza di adenocarcinoma primario altrove
  • Assenza di un'origine broncogena centrale dimostrabile
  • Localizzazione periferica nel parenchima polmonare
  • Struttura interstiziale intatta del polmone
  • Un aspetto istologico che lo distingue dagli altri tumori, con un modello di crescita caratteristico: cellule cuboidali o cilindriche che allineano i setti alveolari con conservazione dell'architettura polmonare di base
• Deve essere stadio IIIB, IV o BAC non resecabile
• Evidenza di lesioni multinodulari coinvolgenti i polmoni bilateralmente o unilateralmente (in quest'ultimo le lesioni devono coinvolgere più di un lobo)
• Almeno una lesione bersaglio misurabile bidimensionalmente che non è stata sottoposta a precedente irradiazione
• Nessuna malattia del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• da 18 a 75 (inclusi)

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Maggiore di 3 mesi

Ematopoietico:

• ANC almeno 1.500/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 2 volte il limite superiore della norma
• SGOT, SGPT e fosfatasi alcalina inferiori a 2 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma

Cardiovascolare:

• Nessuna storia di cardiopatia ischemica o congestizia
• Nessuna aritmia che richieda farmaci cardiopolmonari cronici
• Nessuna storia di infarto del miocardio documentato clinicamente o elettrograficamente

Altro:

• Nessuna tossicità motoria preesistente o altra grave neurotossicità sensoriale
• Nessun secondo cancro primario attivo o precedente ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle o del carcinoma in situ della cervice
• Nessuna evidenza clinica di infezione incontrollata
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo 72 ore prima dell'inizio del farmaco in studio
• A tutti i pazienti fertili è richiesta una contraccezione adeguata

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Nessuna precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla radioterapia
• Deve avere almeno una lesione bidimensionale al di fuori dei campi irradiati

Chirurgia:

• Completamente guarito da qualsiasi precedente intervento chirurgico importante