Paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma broncoalveolar (BAC) comprobado histológicamente según estos criterios:

  • Ausencia de adenocarcinoma primario en otro lugar
  • Ausencia de un origen broncogénico central demostrable
  • Una localización periférica en el parénquima pulmonar.
  • Armazón intersticial intacto del pulmón
  • Aspecto histológico que lo diferencia de otros tumores, con un patrón de crecimiento característico: células cúbicas o cilíndricas que alinean los tabiques alveolares con preservación de la arquitectura pulmonar básica
• Debe ser estadio IIIB, IV no resecable o BAC recurrente
• Evidencia de lesiones multinodulares que afectan a los pulmones de forma bilateral o unilateral (en este último caso, las lesiones deben afectar a más de un lóbulo)
• Al menos una lesión diana medible bidimensionalmente que no haya sido objeto de irradiación previa
• Sin enfermedad del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 a 75 (inclusive)

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Mayor a 3 meses

hematopoyético:

• ANC al menos 1500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina menos de 2 veces el límite superior de lo normal
• SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina menos de 2 veces el límite superior normal

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de cardiopatía isquémica o congestiva
• Sin arritmia que requiera medicamentos cardiopulmonares crónicos
• Sin antecedentes de infarto de miocardio documentado clínica o electrográficamente

Otro:

• Sin neurotoxicidad motora u otra neurotoxicidad sensorial grave preexistente
• Sin segundo cáncer primario activo o previo, excepto carcinoma de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin evidencia clínica de infección no controlada
• No embarazada ni amamantando
• Prueba de embarazo negativa 72 horas antes del inicio de la medicación del estudio
• Anticoncepción adecuada requerida de todos los pacientes fértiles

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia
• Debe tener al menos una lesión bidimensional fuera de los campos irradiados

Cirugía:

• Completamente recuperado de cualquier cirugía mayor anterior