MG98 no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido avançado comprovado histológica ou citologicamente que não responde à terapia existente ou para o qual não existe terapia curativa
• Evidência de doença além da elevação do marcador tumoral
• Metástases no SNC permitidas, se adequadamente tratadas e sintomas controlados por mais de 4 meses

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• PTT normal

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,25 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT ou SGPT não superior a 3 vezes o LSN (4 vezes o LSN para metástases hepáticas)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,25 vezes o LSN
• Proteinúria inferior a 2+ (não superior a 500 mg em um exame de urina de 24 horas)

Outro:

• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma outra doença sistêmica grave
• Sem hipersensibilidade conhecida a oligodesoxinucleotídeos
• Acesso venoso adequado
• Nenhuma condição conhecida (por exemplo, psicológica, geográfica) que impeça o cumprimento
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Nenhum fator estimulante de colônia concomitante, a menos que haja evidência de infecção neutropênica

Quimioterapia:

• Não mais do que 3 regimes de quimioterapia anteriores
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias e mitomicina) e recuperado
• Pelo menos 1 ano desde quimioterapia de alta dose anterior com suporte de medula óssea ou células-tronco
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Terapia hormonal prévia permitida
• Sem terapia hormonal concomitante

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Radioterapia paliativa concomitante permitida

Cirurgia:

• Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro:

• Pelo menos 3 semanas desde a terapia medicamentosa experimental anterior
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante ou terapia anticancerígena
• Sem terapia concomitante com coumadina ou heparina