MG98 в лечении пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически или цитологически доказанная распространенная солидная опухоль, не отвечающая на существующую терапию или для которой не существует лечебной терапии.
• Признаки заболевания в дополнение к повышению онкомаркера
• Метастазы в ЦНС допускаются при адекватном лечении и контроле симптомов в течение более 4 месяцев.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не менее 12 недель

Кроветворная:

• Абсолютное количество гранулоцитов не менее 1500/мм3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3
• тангента нормальный

Печеночный:

• Билирубин не более чем в 1,25 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• SGOT или SGPT не более чем в 3 раза выше ВГН (в 4 раза выше ВГН для метастазов в печень)

Почечная:

• Креатинин не более чем в 1,25 раза выше ВГН
• Протеинурия менее 2+ (не более 500 мг в 24-часовом анализе мочи)

Другой:

• Нет активной инфекции
• Отсутствие других серьезных системных заболеваний
• Гиперчувствительность к олигодезоксинуклеотидам неизвестна.
• Адекватный венозный доступ
• Нет известных условий (например, психологических, географических), которые могли бы помешать соблюдению
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 3 месяцев после исследования.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Отсутствие сопутствующих колониестимулирующих факторов, за исключением случаев нейтропенической инфекции.

Химиотерапия:

• Не более 3 предшествующих режимов химиотерапии
• Не менее 3 недель после предшествующей химиотерапии (6 недель для нитрозомочевины и митомицина) и выздоровление
• Не менее 1 года после предшествующей высокодозной химиотерапии с поддержкой костного мозга или стволовых клеток
• Отсутствие сопутствующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Допускается предварительная гормональная терапия
• Отсутствие сопутствующей гормональной терапии

Лучевая терапия:

• Не менее 4 недель после предыдущей лучевой терапии и выздоровление
• Сопутствующая паллиативная лучевая терапия разрешена

Операция:

• Не менее 2 недель после предшествующей серьезной операции

Другой:

• Не менее 3 недель после предшествующей исследуемой лекарственной терапии
• Отсутствие других параллельных исследуемых препаратов или противоопухолевой терапии
• Отсутствие сопутствующей терапии кумадином или гепарином