MG98 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch nachgewiesener fortgeschrittener solider Tumor, der auf eine bestehende Therapie nicht anspricht oder für den es keine heilende Therapie gibt
• Hinweise auf eine Erkrankung zusätzlich zur Erhöhung des Tumormarkers
• ZNS-Metastasen sind zulässig, wenn sie angemessen behandelt und die Symptome länger als 4 Monate kontrolliert werden

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3
• PTT normal

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,25-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT oder SGPT nicht größer als das 3-fache des ULN (das 4-fache des ULN bei Lebermetastasen)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,25-fache des ULN
• Proteinurie weniger als 2+ (nicht mehr als 500 mg in einer 24-Stunden-Urinanalyse)

Andere:

• Keine aktive Infektion
• Keine andere schwere systemische Erkrankung
• Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Oligodesoxynukleotide
• Ausreichender venöser Zugang
• Es sind keine Umstände (z. B. psychologischer oder geografischer Art) bekannt, die die Compliance verhindern würden
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und drei Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine gleichzeitigen koloniestimulierenden Faktoren, es sei denn, es liegen Hinweise auf eine neutropenische Infektion vor

Chemotherapie:

• Nicht mehr als 3 vorherige Chemotherapien
• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe und Mitomycin) und genesen
• Mindestens 1 Jahr seit der vorherigen hochdosierten Chemotherapie mit Knochenmarks- oder Stammzellunterstützung
• Keine gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Eine vorherige Hormontherapie ist zulässig
• Keine gleichzeitige Hormontherapie

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen
• Gleichzeitige palliative Strahlentherapie erlaubt

Operation:

• Mindestens 2 Wochen seit der letzten größeren Operation

Andere:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen medikamentösen Prüftherapie
• Kein anderes gleichzeitiges Prüfpräparat oder keine Krebstherapie
• Keine gleichzeitige Coumadin- oder Heparintherapie