Nitrocamptotecina no tratamento de pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama localmente recorrente ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente, não passível de cirurgia ou radioterapia Doença mensurável ou avaliável Sem radioterapia prévia para atingir apenas a lesão Progressão da doença após não mais de 2 tratamentos de quimioterapia anteriores para doença metastática Sem metástase ativa no SNC Metástase prévia no SNC permitido sem evidência de doença ativa Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: não especificada Status da menopausa: não especificado Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiética: Contagem absoluta de granulócitos superior a 1.500/mm3 Hemoglobina superior a 9,0 g/dL Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL AST/ALT não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) (não superior a 5 vezes o LSN em caso de metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Devem ser capazes de ingerir líquidos diariamente de pelo menos 3 litros Nenhuma infecção ativa concomitante Nenhuma outra doença maligna prévia nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado ou carcinoma em situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Ver Características da Doença Sem uso anterior de irinotecano, topotecano ou outros análogos da camptotecina Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior Terapia endócrina: Sem corticosteroides concomitantes para controlar a doença do SNC Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia de radioterapia anterior: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior