Nitrocamptotecina nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico confermato istologicamente o citologicamente non suscettibile di intervento chirurgico o radioterapia Malattia misurabile o valutabile Nessuna precedente radioterapia mirata solo alla lesione Progressione della malattia dopo non più di 2 precedenti trattamenti chemioterapici per malattia metastatica Nessuna metastasi attiva del SNC Precedente metastasi del SNC consentito senza evidenza di malattia attiva Stato del recettore ormonale: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Stato della menopausa: non specificato Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Epatico: Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL AST/ALT non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) (non superiore a 5 volte ULN in caso di metastasi epatiche) Renale: Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace Devono essere in grado di assumere quotidianamente almeno 3 litri di liquidi Nessuna infezione attiva concomitante Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni eccetto il carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato o il carcinoma della situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessun precedente irinotecan, topotecan o altri analoghi della camptotecina Almeno 3 settimane dalla chemioterapia precedente Terapia endocrina: nessun corticosteroide concomitante per controllare la malattia del sistema nervoso centrale Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 2 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: almeno 4 settimane dalla precedente chirurgia maggiore