Nitrocamptotecina en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente recurrente o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama localmente recurrente o metastásico confirmado histológica o citológicamente que no es susceptible de cirugía o radioterapia Enfermedad medible o evaluable Sin radioterapia previa solo para la lesión objetivo Progresión de la enfermedad después de no más de 2 tratamientos previos de quimioterapia para la enfermedad metastásica Sin metástasis activa en el SNC Metástasis previa en el SNC permitido sin evidencia de enfermedad activa Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: No especificado Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento absoluto de granulocitos superior a 1.500/mm3 Hemoglobina superior a 9,0 g/dL Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL AST/ALT no superior a 3 veces el límite superior normal (LSN) (no superior a 5 veces el LSN en caso de metástasis hepáticas) Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL Otros: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Deben poder tener una ingesta diaria de líquidos de al menos 3 litros Sin infección activa concurrente Sin otra malignidad previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de la piel tratado adecuadamente o carcinoma en situ del cuello uterino

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin irinotecán, topotecán u otros análogos de camptotecina previos Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: Sin corticosteroides concurrentes para controlar la enfermedad del SNC Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 2 semanas desde la cirugía de radioterapia previa: al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior