Cisplatina, Etoposídeo e Bevacizumabe no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo Não Tratado Anteriormente

Critério de inclusão:

• A prova histológica (ou citológica) de câncer de pulmão de pequenas células deve ser confirmada
• Os pacientes devem ser clinicamente estadiados como doença extensa
• Os pacientes devem ter doença mensurável conforme definido pelos critérios RECIST; as varreduras/avaliações iniciais usadas para documentar a doença mensurável devem ser feitas dentro de 4 semanas antes do registro; pacientes com doença mensurável apenas ou com doença mensurável e não mensurável são elegíveis
• Os pacientes devem ter status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
• Os pacientes podem não ter feito quimioterapia, imunoterapia ou terapia biológica para câncer de pulmão; lesões previamente irradiadas não devem ser o único local mensurável da doença
• ANC > 1500/mm^3
• Plaquetas >= 100.000/mm^3
• Creatinina = < 1,5 mg
• Bilirrubina total = < 1,5 mg
• Mulheres grávidas ou lactantes são excluídas do estudo porque os agentes usados ​​neste estudo podem ser teratogênicos para o feto ou criança e não há informações sobre a excreção dos agentes ou seus metabólitos no leite materno; todas as mulheres com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 2 semanas, antes do registro, para descartar a gravidez
• Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos são fortemente aconselhados a usar um método contraceptivo eficaz
• Os pacientes devem estar livres de doença por > 5 anos se tiverem história de malignidades prévias (exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso curado ou carcinoma in situ do colo do útero)
• Os pacientes devem ser considerados psicossocialmente dispostos e capazes de cumprir os requisitos de tratamento e acompanhamento
• Os pacientes não devem ter metástases no SNC; uma tomografia computadorizada da cabeça é necessária dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo para avaliação (ressonâncias magnéticas também são aceitáveis)
• Tira reagente de urina para proteinúria inferior a 1+ é necessária dentro de 7 dias antes da entrada no estudo; se a vareta de urina for >= 1+, então uma urina de 24 horas para proteína deve demonstrar =< 1 g de proteína em 24 horas para permitir a participação no estudo; NOTA: O exame de urina também é aceitável
• Os pacientes devem ter INR = < 1,5 e um PTT não superior ao limite superior normal institucional dentro de 1 semana antes do registro
• Os pacientes não devem ter infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Os pacientes não devem ter história de distúrbios trombóticos ou hemorrágicos; os pacientes não devem ter sofrido eventos tromboembólicos arteriais recentemente (dentro de 6 meses após o registro), incluindo ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral (AVC), angina instável ou infarto do miocárdio (IM); os pacientes também não devem ter doença arterial periférica clinicamente significativa
• Pacientes com histórico de hipertensão devem estar bem controlados (=< 150/85) em regime estável de terapia anti-hipertensiva
• Os pacientes não devem estar recebendo tratamento diário crônico com aspirina (> 325 mg/dia) ou agentes anti-inflamatórios não esteróides conhecidos por inibir a função plaquetária; tratamento com dipiridamol (Persantine), ticlopidina (Ticlid), clopidogrel (Plavix) e/ou cilostazol (Pletal) também não é permitido
• Os pacientes não devem ter feridas graves que não cicatrizam, úlcera ou fratura óssea ou procedimento cirúrgico importante nos 28 dias anteriores ao início do tratamento; os pacientes não devem ter sido submetidos a pequenas cirurgias ou biópsias de agulha dentro de 7 dias após o tratamento
• Os pacientes não devem estar sob anticoagulação terapêutica
• Pacientes com histórico de hemoptise grave (definida como sangue vermelho brilhante de 1/2 colher de chá ou mais) serão excluídos deste estudo
• Os pacientes não devem ter feito radioterapia prévia no local da doença avaliável