Cisplatin, etoposid och bevacizumab vid behandling av patienter med tidigare obehandlad småcellig lungcancer i ett omfattande stadium

Inklusionskriterier:

• Histologiska (eller cytologiska) bevis för småcellig lungcancer måste bekräftas
• Patienter måste vara kliniskt stadgade som omfattande sjukdom
• Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt definitionen av RECIST-kriterier; baslinjeskanningar/utvärdering som används för att dokumentera mätbar sjukdom måste göras inom 4 veckor före registrering; patienter med endast mätbar sjukdom eller med både mätbar och icke-mätbar sjukdom är berättigade
• Patienter måste ha ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2
• Patienter kanske inte har haft tidigare kemoterapi, immunterapi eller biologisk terapi för lungcancer; tidigare bestrålade lesioner får inte vara den enda platsen för mätbar sjukdom
• ANC > 1500/mm^3
• Blodplättar >= 100 000/mm^3
• Kreatinin =< 1,5 mg
• Totalt bilirubin =< 1,5 mg
• Gravida eller ammande kvinnor utesluts från studien eftersom medlen som används i denna studie kan vara teratogena för ett foster eller ett barn och det finns ingen information om utsöndring av medlen eller deras metaboliter i bröstmjölk; alla kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett blodprov eller urinstudie inom 2 veckor före registrering för att utesluta graviditet
• Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män rekommenderas starkt att använda en effektiv preventivmetod
• Patienter måste vara sjukdomsfria i > 5 år om de har tidigare haft maligniteter (förutom botade basal- eller skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen)
• Patienter måste på psykosociala grunder anses vara villiga och kunna uppfylla kraven på behandling och uppföljning
• Patienter får inte ha CNS-metastaser; en huvud-CT krävs inom 4 veckor innan studiestart för utvärdering (MRI är också acceptabla)
• Urinsticka för proteinuri på mindre än 1+ krävs inom 7 dagar före studiestart; om urinstickan är >= 1+ måste en 24-timmars urin för protein visa =< 1 g protein på 24 timmar för att tillåta deltagande i studien; OBS: Urinanalys är också acceptabelt
• Patienter måste ha INR =< 1,5 och en PTT som inte är högre än den institutionella övre normalgränsen inom 1 vecka före registrering
• Patienter får inte ha pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Patienter får inte ha haft trombotiska eller hemorragiska störningar i anamnesen; patienter får inte nyligen (inom 6 månader efter registrering) upplevt arteriella tromboemboliska händelser, inklusive transient ischemisk attack (TIA), cerebrovaskulär olycka (CVA), instabil angina eller hjärtinfarkt (MI); patienter får inte heller ha kliniskt signifikant perifer artärsjukdom
• Patienter med hypertoni i anamnesen måste vara välkontrollerade (=< 150/85) på en stabil regim av antihypertensiv terapi
• Patienter får inte få kronisk daglig behandling med aspirin (> 325 mg/dag) eller icke-steroida antiinflammatoriska medel som är kända för att hämma trombocytfunktionen; behandling med dipyridamol (Persantine), tiklopidin (Ticlid), klopidogrel (Plavix) och/eller cilostazol (Pletal) är inte heller tillåten
• Patienter får inte ha allvarliga icke-läkande sår, sår eller benfraktur, eller större kirurgiska ingrepp inom 28 dagar innan behandlingen påbörjas; patienter får inte ha genomgått mindre operation eller nålbiopsier inom 7 dagar efter behandlingen
• Patienter får inte behandlas med antikoagulation
• Patienter med en historia av grov hemoptys (definierad som klarrött blod på en 1/2 tesked eller mer) kommer att uteslutas från denna studie
• Patienterna får inte ha haft någon tidigare strålbehandling till platsen för den utvärderbara sjukdomen