Cisplatin, Etoposid og Bevacizumab til behandling af patienter med tidligere ubehandlede småcellet lungekræft i omfattende stadie

Inklusionskriterier:

• Histologisk (eller cytologisk) bevis for småcellet lungekræft skal bekræftes
• Patienter skal være klinisk iscenesat som omfattende sygdom
• Patienter skal have målbar sygdom som defineret af RECIST-kriterier; baseline scanninger/evaluering, der bruges til at dokumentere målbar sygdom, skal udføres inden for 4 uger før registrering; patienter med kun målbar sygdom eller med både målbar og ikke-målbar sygdom er berettiget
• Patienter skal have ECOG-præstationsstatus på 0, 1 eller 2
• Patienter har muligvis ikke tidligere haft kemoterapi, immunterapi eller biologisk behandling for lungekræft; tidligere bestrålede læsioner må ikke være det eneste sted for målbar sygdom
• ANC > 1500/mm^3
• Blodplader >= 100.000/mm^3
• Kreatinin =< 1,5 mg
• Total bilirubin =< 1,5 mg
• Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra undersøgelsen, fordi de midler, der anvendes i denne undersøgelse, kan være teratogene for et foster eller et barn, og der er ingen information om udskillelsen af ​​midlerne eller deres metabolitter i modermælken; alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet
• Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd anbefales kraftigt at bruge en effektiv præventionsmetode
• Patienter skal være sygdomsfrie i > 5 år, hvis de har tidligere haft maligniteter (bortset fra helbredte basal- eller pladecellehudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen)
• Patienter skal på psykosociale grunde anses for at være villige og i stand til at efterleve kravene til behandling og opfølgning
• Patienter må ikke have CNS-metastaser; en hoved-CT er påkrævet inden for 4 uger før studiestart til evaluering (MRI'er er også acceptable)
• Urinpind til proteinuri på mindre end 1+ er påkrævet inden for 7 dage før studiestart; hvis urinpinden er >= 1+, skal en 24-timers urin for protein vise =< 1 g protein på 24 timer for at tillade deltagelse i undersøgelsen; BEMÆRK: Urinalyse er også acceptabelt
• Patienter skal have INR =< 1,5 og en PTT, der ikke er større end den institutionelle øvre normalgrænse inden for 1 uge før registrering
• Patienter må ikke have igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter må ikke have tidligere haft trombotiske eller hæmoragiske lidelser; patienter må ikke for nylig (inden for 6 måneder efter registrering) have oplevet arterielle tromboemboliske hændelser, herunder forbigående iskæmisk anfald (TIA), cerebrovaskulær ulykke (CVA), ustabil angina eller myokardieinfarkt (MI); patienter må heller ikke have klinisk signifikant perifer arteriesygdom
• Patienter med hypertension i anamnesen skal være velkontrollerede (=< 150/85) på et stabilt regime med antihypertensiv behandling
• Patienter må ikke modtage kronisk daglig behandling med aspirin (> 325 mg/dag) eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler, der vides at hæmme trombocytfunktionen; behandling med dipyridamol (Persantine), ticlopidin (Ticlid), clopidogrel (Plavix) og/eller cilostazol (Pletal) er heller ikke tilladt
• Patienter må ikke have alvorlige ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud eller større kirurgiske indgreb inden for 28 dage før påbegyndelse af behandling; patienter må ikke have fået foretaget mindre operationer eller nålebiopsier inden for 7 dage efter behandlingen
• Patienter må ikke være på terapeutisk antikoagulering
• Patienter med en anamnese med grov hæmotyse (defineret som lyserødt blod på 1/2 teskefuld eller mere) vil blive udelukket fra dette forsøg
• Patienter må ikke have haft nogen forudgående strålebehandling til stedet for evaluerbar sygdom