Mesilato de imatinibe no tratamento de pacientes com dermatofibrossarcoma protuberans localmente avançado ou metastático ou fibroblastoma de células gigantes

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Dermatofibrossarcoma protuberante ou fibroblastoma de células gigantes confirmado histologicamente

  • Doença localmente avançada ou metastática
• doença mensurável
• Não passível de cirurgia, radioterapia ou terapia de modalidade combinada com intenção curativa

• Doença progressiva documentada nos últimos 3 meses

  • Lesões previamente irradiadas devem mostrar progressão da doença

• Tumor que expressa COL1A1/PDGF-beta por hibridização fluorescente in situ

  • Translocação t(17;22)(q22;q13)
• Nenhuma quimioterapia prévia OU previamente tratada com 1, e apenas 1, linha de quimioterapia combinada com ifosfamida e doxorrubicina OU 2 linhas de terapia de agente único OU recaída dentro de 6 meses após quimioterapia adjuvante

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• QUEM 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 mg/dL* NOTA: *Transfusão permitida

hepático

• SGOT ou SGPT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes LSN
• Sem doença hepática descontrolada

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
• Nenhuma doença renal descontrolada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
• HIV negativo
• Sem diabetes descontrolado
• Nenhuma infecção ativa ou descontrolada
• Nenhuma doença médica grave ou descontrolada concomitante
• Nenhuma condição médica, psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a participação no estudo, adesão ou consentimento informado
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de estágio I ou II adequadamente tratado, atualmente em remissão completa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Mais de 28 dias desde a terapia biológica anterior
• Sem filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF) concomitante
• Sem agentes biológicos anticancerígenos concomitantes

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Mais de 28 dias desde a quimioterapia anterior
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia anterior

• Sem radioterapia concomitante

  • Radioterapia paliativa concomitante permitida desde que a radioterapia não seja administrada a uma lesão-alvo

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 28 dias desde drogas experimentais anteriores

• Nenhuma terapia concomitante de anticoagulação terapêutica com varfarina

  • Heparina de baixo peso molecular concomitante ou minidose de varfarina para profilaxia de trombose de cateter venoso central permitida
• Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante
• Nenhum outro agente citostático concomitante
• Nenhum outro inibidor de tirosina quinase concomitante