Análogo de Rebeccamicina e Oxaliplatina no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Refratários

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um tumor sólido confirmado histologicamente que não seja passível de cirurgia convencional, radioterapia ou programas de tratamento quimioterápico
• Quimioterapia e/ou radiação anteriores são permitidas; pelo menos 4 semanas devem ter se passado desde a radioterapia de campo largo anterior; os pacientes devem estar sem terapia anticancerígena anterior por pelo menos 3 semanas (6 semanas para mitomicina-C e nitrosouréias); e recuperado de todas as toxicidades relacionadas ao tratamento
• Status de desempenho ECOG = < 2 (Karnofsky >60%)
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/ul
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Hemoglobina >= 9,0 g/dl
• Bilirrubina total =< 1,5 mg/dl
• AST(SGOT) < 2,5 X limite superior institucional do normal
• Creatinina < 1,5 mg/dl OU depuração de creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Todos os pacientes devem ter uma linha central colocada para administração de XL119

Critério de exclusão:

• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental ou ter recebido outros agentes experimentais por pelo menos 4 semanas
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Mulheres grávidas e lactantes são excluídas deste estudo
• Pacientes HIV positivos recebendo terapia anti-retroviral combinada são excluídos do estudo
• Doença cardíaca de classificação III ou IV da NYHA