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Regimes NNRTI vs PI para mulheres infectadas pelo HIV após terem tomado nevirapina para prevenir a transmissão do HIV de mãe para filho (OCTANE)

11 de setembro de 2018 atualizado por: AIDS Clinical Trials Group

Terapia Combinada Ideal Após Exposição à Nevirapina

Os inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos (NNRTIs) são comumente incluídos nos regimes de medicamentos anti-HIV. No entanto, as mulheres infectadas pelo HIV que tomaram anteriormente a dose única de NNRTI nevirapina (SD NVP) para a prevenção da transmissão de mãe para filho (MTCT) do HIV podem não responder tão bem aos NNRTIs quanto as mulheres que nunca tomaram NVP. Outra classe de medicamentos anti-HIV, os inibidores de protease (IPs), podem ser mais eficazes para mulheres que já tomaram NNRTIs anteriormente. Este estudo irá comparar a eficácia dos regimes baseados em NNRTI e PI em mulheres que tomaram NVP para prevenção da transmissão vertical do HIV. Este estudo também irá comparar regimes incluindo um NNRTI com regimes incluindo um IP em mulheres que nunca tomaram NVP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A NVP é o NNRTI de escolha para prevenir a transmissão vertical do HIV, especialmente em locais com recursos limitados. No entanto, o uso prolongado de NVP pode resultar em resistência aos medicamentos, diminuindo a eficácia de futuros regimes anti-HIV contendo NVP. Os IPs são mais caros e causam diferentes efeitos adversos do que os NNRTIs, mas os regimes contendo IP podem ser mais eficazes do que os regimes contendo NNRTI no tratamento de mulheres infectadas pelo HIV que anteriormente tomaram NVP para profilaxia MTCT. Este estudo irá comparar a eficácia dos esquemas anti-HIV contendo NNRTI e PI em mulheres que já tomaram NVP para MTCT do HIV e em mulheres que nunca tomaram NVP.

O estudo terá duração mínima de 48 semanas. Os participantes serão agrupados por exposição anterior à NVP: participantes que já tomaram NVP como profilaxia MTCT (participantes do Ensaio 1) e participantes que nunca tomaram NVP (participantes do Ensaio 2). Os participantes em cada ensaio serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois braços, braço contendo NVP (NVP/NVP para participantes do ensaio 1 e NoNVP/NVP para participantes do ensaio 2) ou braço contendo PI (NVP/LPV_r para participantes do ensaio 1 e NoNVP /LPV_r para participantes do Teste 2). No início do estudo, os participantes Arm NVP/NVP e NoNVP/NVP receberão emtricitabina (FTC) diariamente, tenofovir disoproxil fumarato (TDF) diariamente e NVP diariamente durante os primeiros 14 dias e depois duas vezes ao dia. Os participantes do braço NVP/LPV_r e NoNVP/LPV_r receberão FTC e TDF diariamente e lopinavir/ritonavir (LPV/RTV) duas vezes ao dia. FTC e TDF podem ser substituídos em qualquer braço pela combinação de drogas FTC/TDF.

Se os participantes apresentarem falha virológica, toxicidade ou não tolerarem seus regimes, eles mudarão para um regime diferente. Participantes Arm NVP/NVP e NoNVP/NVP mudarão para um regime de dois ou mais inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs) e LPV/RTV; Os participantes Arm NVP/LPV_r e NoNVP/LPV_r mudarão para um regime de dois ou mais NRTIs e NVP. As visitas do estudo ocorrerão na entrada e nas semanas 2, 4, 8, 12, 16, 24 e depois a cada 12 semanas. As visitas consistirão em um exame físico, avaliação de medicamentos e coleta de sangue. Os participantes serão solicitados a preencher questionários de adesão nas semanas 4, 12, 24 e a cada 24 semanas, e questionários de qualidade de vida nas semanas 24 e a cada 24 semanas. Os medicamentos do estudo serão fornecidos a todos os participantes até 48 semanas após o participante final ser randomizado.

De acordo com uma emenda (datada de 13 de abril de 2009), os participantes serão convidados a participar de uma extensão deste estudo. A inscrição na extensão é totalmente voluntária. O objetivo da extensão é monitorar, em maior medida, a saúde dos participantes durante a transição do tratamento do estudo para o atendimento clínico local. Durante a extensão do estudo, os participantes não receberão nenhum medicamento durante o estudo; espera-se que os participantes recebam seus tratamentos por meio de uma clínica local.

Os participantes que se inscreverem na extensão entrarão na extensão ao mesmo tempo que sua última visita no estudo atual. Para a extensão, os participantes serão solicitados a voltar à clínica duas vezes para as visitas do estudo: às 12 e 72 semanas após a entrada na extensão. Como haverá um longo intervalo entre essas visitas do estudo, os participantes também serão contatados por telefone (ou por algum outro meio) perto de 48 semanas após a entrada na extensão.

Em cada uma dessas visitas, os participantes serão questionados sobre sua saúde e medicamentos, incluindo medicamentos anti-HIV atuais. Os participantes também serão questionados sobre qualquer tratamento de HIV recebido fora do estudo. Como parte deste estudo, os investigadores podem precisar revisar os registros médicos dos participantes fora do estudo e falar com seus prestadores de cuidados não incluídos no estudo, para saber mais sobre seus cuidados com o HIV e problemas médicos, e também para verificar os resultados dos testes de laboratório.

Durante o período de extensão do estudo, os participantes terão sangue coletado e também serão testados para gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

745

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Botsuana
      • Bontleng Gaborone, Botsuana
        • Molepolole BHP Study Clinic, Scottish Livingstone Hospital
    • Gaborone
      • Bontleng, Gaborone, Botsuana
        • The Gaborone BHP Study Clinic
  • Malauí
      • Lilongwe, Malauí, (265) 175-5056
        • University of North Carolina Project (UNC Project)
  • Quênia
      • Eldoret, Quênia, 30100
        • Moi University International Clnical Trials Unit
      • Kericho, Quênia
        • KMRI / Walter Reed Project Clinical Research Center
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Joint Clinical Research Centre (JCRC)
  • Zimbábue
    • Harare
      • Avondale, Harare, Zimbábue
        • University of Zimbabwe
  • Zâmbia
      • Lusaka, Zâmbia
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul
        • University of Witwatersrand
      • Johannesburg, África do Sul
        • Chris Hani Baragwanath Hospital, Johannesburg
    • KZN
      • Durban, KZN, África do Sul, 4013
        • University of KwaZulu Natal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão para todos os participantes:

  • infectado pelo HIV
  • Contagem de CD4 inferior a 200 células/mm^3 dentro de 90 dias antes da entrada no estudo
  • ARN do VIH-1 no plasma utilizando o Ensaio padrão Amplicor HIV-1 Monitor da Roche até 45 dias antes da entrada no estudo
  • os seguintes valores laboratoriais obtidos 45 dias antes da entrada no estudo: contagem absoluta de neutrófilos>=750/mm^3;hemoglobina>=7,0g/dL;plaquetas contagem>=50000/mm^3;aspartato aminotransferase (AST),Alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina <=2,5 x LSN; bilirrubina total <=2,5 x LSN
  • Função renal normal dentro de 45 dias antes da entrada no estudo
  • Disposto a usar formas aceitáveis ​​de contracepção
  • Pontuação de desempenho de Karnofsky >=70 em pelo menos uma ocasião dentro de 45 dias antes da entrada no estudo
  • Pais ou responsáveis ​​dispostos a fornecer consentimento informado, se aplicável
  • Planeja permanecer na mesma área geográfica de residência e está disposto a participar de visitas de estudo conforme necessário

Critérios de inclusão para participantes do ensaio 1:

  • Anteriormente recebeu NVP para prevenção da transmissão vertical do HIV
  • Possui documentação de todas as doses anteriores de NVP usadas para prevenção da transmissão vertical do HIV
  • Última dose de NVP para prevenção da transmissão vertical do HIV tomada pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo

Critérios de exclusão para todos os participantes:

  • Recebeu anteriormente quaisquer antirretrovirais, excluindo NVP para profilaxia MTCT para participantes do Estudo 1. Os participantes que receberam até 10 semanas de zidovudina isoladamente e concluíram este curso pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo não são excluídos.
  • Uso de quimioterapia sistêmica para câncer, agentes sistêmicos em investigação, imunomoduladores ou rifampicina dentro de 30 dias após a entrada no estudo
  • Grávida ou amamentando
  • Alergia ou sensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo ou suas formulações
  • Qualquer condição, incluindo abuso de drogas ou álcool, que, na opinião do investigador, possa interferir na adesão aos regimes do estudo
  • Doença grave que requer tratamento sistêmico ou hospitalização. Os participantes que concluírem a terapia ou estiverem clinicamente estáveis ​​na terapia por pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo não são excluídos.
  • Tratamento de tuberculose (TB) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
  • Uso de qualquer medicamento proibido dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
  • Encarceramento involuntário em uma instalação correcional, prisão ou prisão por motivos legais ou em uma instalação médica para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NVP/NVP
Para participantes que tiveram exposição SD NVP antes da entrada no estudo. FTC, TDF e NVP diariamente nos primeiros 14 dias, depois duas vezes ao dia. FTC e TDF podem ser substituídos pela combinação de medicamentos FTC/TDF. Os participantes que descontinuarem a NVP receberão LPV/RTV duas vezes ao dia mais dois NRTIs.
Medicamento: Emtricitabina
200 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC
Medicamento: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil fumarato
200/300 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC/TDF
Medicamento: Nevirapina
200 mg por via oral
Outros nomes:
  • NVP
Medicamento: Tenofovir disoproxil fumarato
300 mg por via oral
Outros nomes:
  • TDF
Experimental: NVP/LPV_r
Para participantes que tiveram exposição SD NVP antes da entrada no estudo. FTC e TDF diariamente e LPV/RTV duas vezes ao dia. FTC e TDF podem ser substituídos pela combinação de medicamentos FTC/TDF. Os participantes que descontinuarem o LPV/RTV receberão NVP diariamente por 14 dias antes de tomá-lo duas vezes ao dia. mais 2 NRTIs.
Medicamento: Emtricitabina
200 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC
Medicamento: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil fumarato
200/300 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC/TDF
Medicamento: Tenofovir disoproxil fumarato
300 mg por via oral
Outros nomes:
  • TDF
Medicamento: Lopinavir/Ritonavir
400/100 mg por via oral
Outros nomes:
  • LPV/RTV
Experimental: Sem NVP/NVP
Para participantes que NÃO tiveram exposição SD NVP antes da entrada no estudo. FTC, TDF e NVP diariamente nos primeiros 14 dias, depois duas vezes ao dia. FTC e TDF podem ser substituídos pela combinação de medicamentos FTC/TDF. Os participantes que descontinuarem a NVP receberão LPV/RTV duas vezes ao dia mais dois NRTIs.
Medicamento: Emtricitabina
200 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC
Medicamento: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil fumarato
200/300 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC/TDF
Medicamento: Nevirapina
200 mg por via oral
Outros nomes:
  • NVP
Medicamento: Tenofovir disoproxil fumarato
300 mg por via oral
Outros nomes:
  • TDF
Experimental: Sem NVP/LPV_r
Para participantes que NÃO tiveram exposição SD NVP antes da entrada no estudo. FTC e TDF diariamente e LPV/RTV duas vezes ao dia. FTC e TDF podem ser substituídos pela combinação de medicamentos FTC/TDF. Os participantes que descontinuarem o LPV/RTV receberão NVP diariamente por 14 dias antes de tomá-lo duas vezes ao dia. mais 2 NRTIs.
Medicamento: Emtricitabina
200 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC
Medicamento: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil fumarato
200/300 mg por via oral
Outros nomes:
  • FTC/TDF
Medicamento: Tenofovir disoproxil fumarato
300 mg por via oral
Outros nomes:
  • TDF
Medicamento: Lopinavir/Ritonavir
400/100 mg por via oral
Outros nomes:
  • LPV/RTV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a randomização até a falha virológica ou morte para participantes que tiveram exposição SD NVP antes da entrada no estudo
Prazo: Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) com acompanhamento médio de 72 semanas e intervalo de 0 a 144 semanas.
Percentis 5 e 10 em semanas desde a randomização até a falha virológica (FV) ou morte. A FV é definida como um nível plasmático de HIV-1 RNA que é 1 log10 abaixo da linha de base 12 semanas após o início do tratamento ou como um nível plasmático de HIV-1 RNA que é >=400 cópias/mL em ou após 24 semanas de tratamento, independentemente de se o tratamento randomizado estava sendo feito no momento da FV.
Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) com acompanhamento médio de 72 semanas e intervalo de 0 a 144 semanas.
Tempo desde a randomização até a falha virológica ou morte para participantes sem exposição SD NVP antes da entrada no estudo
Prazo: Ao longo do estudo com acompanhamento médio de 72 semanas e intervalo de 0 a 180 semanas.
Percentis 5 e 10 em semanas desde a randomização até a falha virológica (FV) ou morte. A FV é definida como um nível plasmático de HIV-1 RNA que é 1 log10 abaixo da linha de base 12 semanas após o início do tratamento ou como um nível plasmático de HIV-1 RNA que é >=400 cópias/mL em ou após 24 semanas de tratamento, independentemente de se o tratamento randomizado estava sendo feito no momento da FV.
Ao longo do estudo com acompanhamento médio de 72 semanas e intervalo de 0 a 180 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que tiveram falha virológica ou morreram.
Prazo: Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
A falha virológica (FV) é definida como um nível plasmático de RNA do HIV-1 que é 1 log10 abaixo da linha de base 12 semanas após o início do tratamento ou como um nível plasmático de RNA do HIV-1 >= 400 cópias/mL em ou após 24 semanas de tratamento, independentemente de o tratamento randomizado estar sendo feito no momento da FV.
Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
Porcentagem de participantes que sofreram falha virológica ou morreram
Prazo: Por meio do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para os braços NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para os braços NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
Os resultados relatam a porcentagem cumulativa de participantes que atingiram falha virológica (VF) ou morte na semana 48 e na semana 96 calculada usando o método Kaplan-Meier. A FV é definida como um nível plasmático de HIV-1 RNA que é 1 log10 abaixo da linha de base 12 semanas após o início do tratamento ou como um nível plasmático de HIV-1 RNA que é >=400 cópias/mL em ou após 24 semanas de tratamento, independentemente de se o tratamento randomizado estava sendo feito no momento da FV.
Por meio do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para os braços NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para os braços NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
Mudança na contagem de CD4 da randomização
Prazo: Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r. Semana 48 e 96.
A alteração foi calculada como a contagem de CD4 na Semana 48 (ou na Semana 96) menos a contagem de CD4 basal (último CD4 antes/na data de início do tratamento). Para os braços NVP/NVP e NVP/LPV_r, os dados até o ponto de corte da revisão DSMB (6 de outubro de 2008) foram usados ​​para relatar o resultado. Para os braços NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r, uma vez que o acompanhamento continuou conforme planejado, foram usados ​​dados do estudo geral.
Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r. Semana 48 e 96.
Número de participantes que apresentaram toxicidade relacionada ao tratamento que levou à descontinuação do regime randomizado.
Prazo: Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
O resultado é definido como toxicidade relacionada ao tratamento (conforme avaliado pelos locais), independentemente do grau, que levou à descontinuação do regime randomizado. Para os braços NVP/NVP e NVP/LPV_r, os dados até o ponto de corte da revisão DSMB (6 de outubro de 2008) foram usados ​​para relatar o resultado. Para os braços NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r, uma vez que o acompanhamento continuou conforme planejado, foram usados ​​dados do estudo geral.
Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
Número de participantes que experimentaram progressão ou morte de doenças relacionadas ao HIV
Prazo: Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
A piora para o estágio III/IV da OMS (entre indivíduos que tinham estágio I/II da OMS no início do estudo) e a morte foram o desfecho secundário composto. O Sistema de Estadiamento de Doenças da OMS para Infecção e Doença por HIV em Adultos e Adolescentes é uma abordagem para uso em ambientes com recursos limitados em estudos de progressão para doença sintomática por HIV. Existem 4 estágios de estadiamento da doença, sendo 1 o menos grave e 4 sendo o estágio mais grave da doença com base nos sintomas e diagnósticos relacionados ao HIV. Consulte a seguinte página da Web para obter os critérios de preparação detalhados: http://www.who.int/docstore/hiv/scaling/anex1.html
Através do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
Número de participantes que receberam regimes contendo NVP na randomização e experimentaram erupção cutânea associada a NVP ou anormalidade laboratorial hepática de grau 2+
Prazo: Por meio do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para o braço NVP/NVP. Ao longo do estudo para o braço NoNVP/NVP.
Qualquer grau de erupção cutânea ou eventos de anormalidade hepática de grau 2+ que foram reivindicados como associados à NVP (definitivamente, provavelmente ou possivelmente) pelos investigadores do local foram avaliados. A anormalidade laboratorial hepática de grau 2+ é definida como aspartato aminotransferase (AST)>=2,6 x LSN ou alanina aminotransferase (ALT)>=2,6 x ULN.
Por meio do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para o braço NVP/NVP. Ao longo do estudo para o braço NoNVP/NVP.
Porcentagem de participantes que relataram nunca ter perdido nenhum dos regimes medicamentosos do estudo no último mês
Prazo: Por meio do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para os braços NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para os braços NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.
Adesão autorreferida nas semanas 48 e 96, enquanto os participantes permaneceram no regime randomizado. As entrevistas de adesão para cada medicamento antirretroviral que o participante está tomando foram realizadas pelo pessoal do local a cada 24 semanas. Para os braços NVP/NVP e NVP/LPV_r, os dados até o ponto de corte da revisão DSMB (6 de outubro de 2008) foram usados ​​para relatar o resultado. Para os braços NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r, uma vez que o acompanhamento continuou conforme planejado, foram usados ​​dados do estudo geral.
Por meio do corte do banco de dados para revisão do DSMB (até 6 de outubro de 2008) para os braços NVP/NVP e NVP/LPV_r. Ao longo do estudo para os braços NoNVP/NVP e NoNVP/LPV_r.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AIDS Clinical Trials Group

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shahin Lockman, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital and Infectious Diseases Division, Department of Immunology and Infectious Diseases, Harvard School of Public Health
  • Cadeira de estudo: Frederick Sawe, MD, The Walter Reed Project/WRAIR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACTG A5208
  • 1U01AI068636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OCTANE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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