Rituximabe e Oblimersen no Tratamento de Pacientes com Linfoma Folicular Não-Hodgkin Estágio II, Estágio III ou Estágio IV

Critério de inclusão:

• Linfoma folicular confirmado histologicamente, sem tratamento anterior, classificação da OMS, grau 1, 2 ou 3a (> 15 centroblastos por campo de grande aumento com centrócitos presentes) que é estágio III, IV ou volumoso (isto é, massa única >= 7 cm em qualquer medição unidimensional) estágio II
• Citometria de fluxo institucional ou imuno-histoquímica devem confirmar a expressão do antígeno CD20
• Pacientes classificados como de alto risco de acordo com o Folicular Lymphoma International Prognostic Index (FLIPI) devem ser considerados para CALGB 50102/SWOG S0016
• Nenhuma terapia anterior para linfoma não-Hodgkin, incluindo quimioterapia, radiação ou imunoterapia (por exemplo, terapia baseada em anticorpos monoclonais)
• Nenhum corticosteroide nas duas semanas anteriores ao estudo, exceto para terapia de manutenção para uma doença não maligna
• Status de desempenho ECOG 0-2

• A doença mensurável deve estar presente no exame físico ou nos estudos de imagem; doença não mensurável por si só não é aceitável; qualquer massa tumoral > 1 cm é aceitável; As lesões consideradas não mensuráveis ​​incluem as seguintes:

  • Lesões ósseas (as lesões, se presentes, devem ser observadas)
  • ascite
  • Derrame pleural/pericárdico
  • Linfangite cutânea/pulmonar
  • Medula óssea (envolvimento por linfoma não-Hodgkin deve ser observado)
• Nenhum envolvimento conhecido do SNC por linfoma
• Nenhuma infecção por HIV conhecida
• Não gestante e não amamentando; mulheres e homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar um meio eficaz de controle de natalidade durante sua participação neste estudo; métodos apropriados de controle de natalidade incluem contraceptivos orais, anticoncepcionais hormonais implantáveis ​​ou método de dupla barreira (diafragma mais preservativo)
• Pacientes com uma segunda malignidade "atualmente ativa", exceto cânceres de pele não melanoma, não são elegíveis; (isso inclui macroglobulinemia de Waldenstrom, uma vez que tais pacientes apresentaram aumentos transitórios em IgM após o início do rituximabe, com potencial para síndrome de hiperviscosidade que requer plasmaférese); os pacientes não são considerados como tendo uma malignidade "atualmente ativa" se concluíram a terapia anticancerígena e são considerados por seus médicos como tendo menos de 30% de risco de recaída
• ANC >= 1000/uL
• Contagem de plaquetas >= 50.000/uL
• Creatinina = < 2 x LSN
• Bilirrubina total =< 2 x LSN; a menos que atribuível à doença de Gilbert