Rituximab y oblimersen en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin folicular en estadio II, estadio III o estadio IV

Criterios de inclusión:

• Linfoma folicular histológicamente confirmado, sin tratamiento previo, clasificación de la OMS, grado 1, 2 o 3a (> 15 centroblastos por campo de gran aumento con centrocitos presentes) en estadio III, IV o voluminoso (es decir, masa única >= 7 cm en cualquier medición unidimensional) etapa II
• La citometría de flujo institucional o la inmunohistoquímica deben confirmar la expresión del antígeno CD20
• Los pacientes clasificados como de alto riesgo según el Folicular Lymphoma International Prognostic Index (FLIPI) deben ser considerados para CALGB 50102/SWOG S0016
• Sin tratamiento previo para el linfoma no Hodgkin, incluida la quimioterapia, la radiación o la inmunoterapia (p. ej., tratamiento basado en anticuerpos monoclonales)
• Sin corticosteroides dentro de las dos semanas previas al estudio, excepto para la terapia de mantenimiento para una enfermedad no maligna
• Estado funcional ECOG 0-2

• La enfermedad medible debe estar presente ya sea en el examen físico o en los estudios de imagen; la enfermedad no medible por sí sola no es aceptable; cualquier masa tumoral > 1 cm es aceptable; Las lesiones que se consideran no medibles incluyen las siguientes:

  • Lesiones óseas (las lesiones si están presentes deben anotarse)
  • ascitis
  • Derrame pleural/pericárdico
  • Linfangitis cutánea/pulmonar
  • Médula ósea (debe anotarse compromiso por linfoma no Hodgkin)
• Sin afectación conocida del SNC por linfoma
• Sin infección por VIH conocida
• no embarazadas y no lactantes; las mujeres y los hombres con potencial reproductivo deben estar de acuerdo en utilizar un método eficaz de control de la natalidad durante su participación en este estudio; los métodos apropiados de control de la natalidad incluyen anticonceptivos orales, anticonceptivos hormonales implantables o método de doble barrera (diafragma más condón)
• Los pacientes con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa", que no sean cánceres de piel no melanoma, no son elegibles; (esto incluye la macroglobulinemia de Waldenstrom, ya que dichos pacientes han experimentado aumentos transitorios de IgM después del inicio de rituximab, con el potencial de síndrome de hiperviscosidad que requiere plasmaféresis); No se considera que los pacientes tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si han completado la terapia contra el cáncer y su médico considera que tienen menos del 30% de riesgo de recaída.
• RAN >= 1000/ul
• Recuento de plaquetas >= 50.000/uL
• Creatinina =< 2 x LSN
• Bilirrubina total =< 2 x LSN; a menos que sea atribuible a la enfermedad de Gilbert