2기, 3기 또는 4기 여포성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 리툭시맙과 오블리머센

포함 기준:

• 이전에 치료받지 않았으며, 조직학적으로 확인된 여포성 림프종, WHO 분류, 등급 1, 2 또는 3a(중심 세포가 있는 고전력 필드당 > 15 중심 모세포), III, IV 또는 부피가 큰(즉, 단일 종괴 >= 7cm 일차원 측정) 단계 II
• 기관 유세포분석 또는 면역조직화학은 CD20 항원 발현을 확인해야 합니다.
• 여포성 림프종 국제 예후 지수(FLIPI)에 따라 고위험으로 분류된 환자는 CALGB 50102/SWOG S0016을 고려해야 합니다.
• 화학 요법, 방사선 또는 면역 요법(예: 단클론 항체 기반 요법)을 포함한 비호지킨 림프종에 대한 사전 요법 없음
• 비악성 질환에 대한 유지 요법을 제외하고 연구 전 2주 이내에 코르티코스테로이드 없음
• ECOG 수행 상태 0-2

• 신체 검사 또는 영상 연구에서 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 불가능한 질병만으로는 허용되지 않습니다. 1cm를 초과하는 모든 종양 질량이 허용됩니다. 측정 불가능한 것으로 간주되는 병변에는 다음이 포함됩니다.

  • 뼈 병변(병변이 있는 경우 주목해야 함)
  • 복수
  • 흉막/심낭삼출액
  • 림프관염 피부/폐
  • 골수(비호지킨 림프종에 의한 침범이 주목되어야 함)
• 림프종에 의한 알려진 CNS 침범 없음
• 알려진 HIV 감염 없음
• 비임신 및 비수유; 가임 여성과 남성은 본 연구에 참여하는 동안 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다. 적절한 산아제한 방법에는 경구 피임약, 이식형 호르몬 피임약 또는 이중 장벽 방법(격막 + 콘돔)이 포함됩니다.
• 비흑색종 피부암 이외의 "현재 활동성" 2차 악성 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다. (여기에는 Waldenstrom의 마크로글로불린혈증이 포함되는데, 이러한 특허는 리툭시맙 개시 후 IgM의 일시적인 증가를 경험했고 혈장분리반출술을 필요로 하는 과다점도 증후군의 가능성이 있기 때문입니다); 환자가 항암 요법을 완료하고 의사가 재발 위험이 30% 미만인 것으로 간주하는 경우 환자는 "현재 활동성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• ANC >= 1000/uL
• 혈소판 수치 >= 50,000/uL
• 크레아티닌 =< 2 x ULN
• 총 빌리루빈 =< 2 x ULN; 길버트병에 기인하지 않는 한