Estudo de intervenção com exercícios para pacientes com câncer de mama em estágio inicial recebendo terapia neoadjuvante.
9 de julho de 2014 atualizado por: Duke University
Os efeitos do treinamento físico na vascularização do tumor e na resposta à terapia neoadjuvante no câncer de mama operável: um estudo de fase I-II
Determinar os efeitos do treinamento de resistência na aptidão cardiopulmonar em pacientes com câncer de mama submetidas à quimioterapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado que este é o primeiro estudo a explorar os efeitos potenciais do treinamento físico na capacidade de exercício, vascularização tumoral e resposta em mulheres submetidas a quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama operável, antes do início da investigação completa, conduziremos um pequeno estudo de vanguarda para garantir que possamos alcançar taxas aceitáveis de adesão ao exercício na ausência de toxicidades limitantes de dose (DLTs).
Especificamente, três pacientes com câncer de mama operável serão recrutadas e inscritas conforme descrito abaixo e realizarão treinamento físico por um período mínimo de seis semanas.
Se taxas de exercício aceitáveis forem observadas na ausência de DLTs graves durante esse período, prosseguiremos com a investigação completa (recrutamento de 20 pacientes adicionais) (consulte a Figura 2).
Usando um design prospectivo e randomizado, os participantes em potencial serão identificados e selecionados para elegibilidade por uma enfermeira de protocolo de mama designada (TBD) por meio de revisão de prontuários médicos de pacientes agendados para sua consulta primária de quimioterapia neoadjuvante no DCCC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama primário operável confirmado histologicamente
- 18 anos ou mais
- Status de desempenho de Karnofsky maior que 70
- Sem malignidade anterior
- Ausência de doença cardíaca significativa (fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior ou igual a 50%)
- Nenhum uso de terapia de reposição hormonal no último mês
- Não grávida
- Capacidade de ler e entender inglês
- Consentimento informado por escrito assinado antes de iniciar os procedimentos específicos do protocolo
- Disposto a viajar para o DUMC para se exercitar três vezes por semana
- Aprovação do oncologista de tratamento primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Indivíduos recebendo quimioterapia e treinamento físico
|
Indivíduos recebendo quimioterapia com treinamento de exercícios
|
|
Experimental: 2
Indivíduos recebendo apenas quimioterapia
|
Indivíduos recebendo quimioterapia com treinamento de exercícios
Indivíduos recebendo apenas quimioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar os efeitos do treinamento de exercícios de resistência na aptidão cardiopulmonar por meio de um teste de esforço
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adesão ao programa de condicionamento físico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida determinada pela escala FACT-B (Avaliação funcional da terapia do câncer de mama).
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Determinar e definir a viabilidade de um estudo de Fase III adequadamente desenvolvido.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Determinar os efeitos do treinamento físico na vascularização tumoral, resposta sistêmica e resposta tumoral.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee W Jones, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adams V, Lenk K, Linke A, Lenz D, Erbs S, Sandri M, Tarnok A, Gielen S, Emmrich F, Schuler G, Hambrecht R. Increase of circulating endothelial progenitor cells in patients with coronary artery disease after exercise-induced ischemia. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Apr;24(4):684-90. doi: 10.1161/01.ATV.0000124104.23702.a0. Epub 2004 Feb 26.
- Miller KD, Chap LI, Holmes FA, Cobleigh MA, Marcom PK, Fehrenbacher L, Dickler M, Overmoyer BA, Reimann JD, Sing AP, Langmuir V, Rugo HS. Randomized phase III trial of capecitabine compared with bevacizumab plus capecitabine in patients with previously treated metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):792-9. doi: 10.1200/JCO.2005.05.098.
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Curnis F, Sacchi A, Corti A. Improving chemotherapeutic drug penetration in tumors by vascular targeting and barrier alteration. J Clin Invest. 2002 Aug;110(4):475-82. doi: 10.1172/JCI15223.
- Takahashi T, Kalka C, Masuda H, Chen D, Silver M, Kearney M, Magner M, Isner JM, Asahara T. Ischemia- and cytokine-induced mobilization of bone marrow-derived endothelial progenitor cells for neovascularization. Nat Med. 1999 Apr;5(4):434-8. doi: 10.1038/7434.
- Asahara T, Murohara T, Sullivan A, Silver M, van der Zee R, Li T, Witzenbichler B, Schatteman G, Isner JM. Isolation of putative progenitor endothelial cells for angiogenesis. Science. 1997 Feb 14;275(5302):964-7. doi: 10.1126/science.275.5302.964.
- Segal R, Evans W, Johnson D, Smith J, Colletta S, Gayton J, Woodard S, Wells G, Reid R. Structured exercise improves physical functioning in women with stages I and II breast cancer: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2001 Feb 1;19(3):657-65. doi: 10.1200/JCO.2001.19.3.657.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Myers J, Prakash M, Froelicher V, Do D, Partington S, Atwood JE. Exercise capacity and mortality among men referred for exercise testing. N Engl J Med. 2002 Mar 14;346(11):793-801. doi: 10.1056/NEJMoa011858.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- Cella D. The Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) Scale: a new tool for the assessment of outcomes in cancer anemia and fatigue. Semin Hematol. 1997 Jul;34(3 Suppl 2):13-9.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Clipp EC, Pieper CF, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ. Leading the Way in Exercise and Diet (Project LEAD): intervening to improve function among older breast and prostate cancer survivors. Control Clin Trials. 2003 Apr;24(2):206-23. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00266-0.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, McBride C, Lobach DF, Lipkus I, Peterson B, Clutter Snyder D, Sloane R, Arbanas J, Kraus WE. Design of FRESH START: a randomized trial of exercise and diet among cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2003 Mar;35(3):415-24. doi: 10.1249/01.MSS.0000053704.28156.0F.
- Verma S, Anderson TJ. Fundamentals of endothelial function for the clinical cardiologist. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):546-9. doi: 10.1161/hc0502.104540. No abstract available.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Edwards DG, Schofield RS, Lennon SL, Pierce GL, Nichols WW, Braith RW. Effect of exercise training on endothelial function in men with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2004 Mar 1;93(5):617-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.11.032.
- Gielen S, Hambrecht R. Effects of exercise training on vascular function and myocardial perfusion. Cardiol Clin. 2001 Aug;19(3):357-68. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70222-8.
- Segal RJ, Reid RD, Courneya KS, Malone SC, Parliament MB, Scott CG, Venner PM, Quinney HA, Jones LW, D'Angelo ME, Wells GA. Resistance exercise in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.534.
- Kalka C, Masuda H, Takahashi T, Kalka-Moll WM, Silver M, Kearney M, Li T, Isner JM, Asahara T. Transplantation of ex vivo expanded endothelial progenitor cells for therapeutic neovascularization. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Mar 28;97(7):3422-7. doi: 10.1073/pnas.97.7.3422.
- Hambrecht R, Wolf A, Gielen S, Linke A, Hofer J, Erbs S, Schoene N, Schuler G. Effect of exercise on coronary endothelial function in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2000 Feb 17;342(7):454-60. doi: 10.1056/NEJM200002173420702.
- Jain RK. Normalizing tumor vasculature with anti-angiogenic therapy: a new paradigm for combination therapy. Nat Med. 2001 Sep;7(9):987-9. doi: 10.1038/nm0901-987. No abstract available.
- Jain RK. Normalization of tumor vasculature: an emerging concept in antiangiogenic therapy. Science. 2005 Jan 7;307(5706):58-62. doi: 10.1126/science.1104819.
- Hambrecht R, Fiehn E, Weigl C, Gielen S, Hamann C, Kaiser R, Yu J, Adams V, Niebauer J, Schuler G. Regular physical exercise corrects endothelial dysfunction and improves exercise capacity in patients with chronic heart failure. Circulation. 1998 Dec 15;98(24):2709-15. doi: 10.1161/01.cir.98.24.2709.
- Courneya KS, Mackey JR, Bell GJ, Jones LW, Field CJ, Fairey AS. Randomized controlled trial of exercise training in postmenopausal breast cancer survivors: cardiopulmonary and quality of life outcomes. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1660-8. doi: 10.1200/JCO.2003.04.093.
- American Cancer Society (2005). Cancer: Facts and Figures. ACS, Atlanta, GA.
- Cole BF, Gelber RD, Gelber S, Coates AS, Goldhirsch A. Polychemotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised clinical trials with quality-adjusted survival analysis. Lancet. 2001 Jul 28;358(9278):277-86. doi: 10.1016/S0140-6736(01)05483-6.
- Cutuli B, Fourquet A, Luporsi E, Arnould L, Caron Y, Cremoux Pd, Dilhuydy JM, Fondrinier E, Fourme E, Giard-Lefevre S, Blanc-Onfroy ML, Lemanski C, Mauriac L, Sigal-Zafrani B, Tardivon A, This P, Tunon de Lara C, Kirova Y, Fabre N; Federation of French Cancer Centres (FNCLCC), et le groupe de travail SOR. [Standards, Options and Recommendations for the management of ductal carcinoma in situ of the breast (DCIS): update 2004]. Bull Cancer. 2005 Feb;92(2):155-68. French.
- Goldhirsch A, Glick JH, Gelber RD, Coates AS, Senn HJ. Meeting highlights: International Consensus Panel on the Treatment of Primary Breast Cancer. Seventh International Conference on Adjuvant Therapy of Primary Breast Cancer. J Clin Oncol. 2001 Sep 15;19(18):3817-27. doi: 10.1200/JCO.2001.19.18.3817. No abstract available.
- Rauschecker H, Clarke M, Gatzemeier W, Recht A. Systemic therapy for treating locoregional recurrence in women with breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2001;2001(4):CD002195. doi: 10.1002/14651858.CD002195.
- Wilcken N, Hornbuckle J, Ghersi D. Chemotherapy alone versus endocrine therapy alone for metastatic breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD002747. doi: 10.1002/14651858.CD002747.
- Sherman-Baust CA, Weeraratna AT, Rangel LB, Pizer ES, Cho KR, Schwartz DR, Shock T, Morin PJ. Remodeling of the extracellular matrix through overexpression of collagen VI contributes to cisplatin resistance in ovarian cancer cells. Cancer Cell. 2003 Apr;3(4):377-86. doi: 10.1016/s1535-6108(03)00058-8.
- Tannock IF. Tumor physiology and drug resistance. Cancer Metastasis Rev. 2001;20(1-2):123-32. doi: 10.1023/a:1013125027697.
- Tannock IF, Lee CM, Tunggal JK, Cowan DS, Egorin MJ. Limited penetration of anticancer drugs through tumor tissue: a potential cause of resistance of solid tumors to chemotherapy. Clin Cancer Res. 2002 Mar;8(3):878-84.
- Au JL, Jang SH, Wientjes MG. Clinical aspects of drug delivery to tumors. J Control Release. 2002 Jan 17;78(1-3):81-95. doi: 10.1016/s0168-3659(01)00488-6.
- Izumi Y, Xu L, di Tomaso E, Fukumura D, Jain RK. Tumour biology: herceptin acts as an anti-angiogenic cocktail. Nature. 2002 Mar 21;416(6878):279-80. doi: 10.1038/416279b.
- Padera TP, Stoll BR, Tooredman JB, Capen D, di Tomaso E, Jain RK. Pathology: cancer cells compress intratumour vessels. Nature. 2004 Feb 19;427(6976):695. doi: 10.1038/427695a.
- Tong RT, Boucher Y, Kozin SV, Winkler F, Hicklin DJ, Jain RK. Vascular normalization by vascular endothelial growth factor receptor 2 blockade induces a pressure gradient across the vasculature and improves drug penetration in tumors. Cancer Res. 2004 Jun 1;64(11):3731-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0074.
- Winkler F, Kozin SV, Tong RT, Chae SS, Booth MF, Garkavtsev I, Xu L, Hicklin DJ, Fukumura D, di Tomaso E, Munn LL, Jain RK. Kinetics of vascular normalization by VEGFR2 blockade governs brain tumor response to radiation: role of oxygenation, angiopoietin-1, and matrix metalloproteinases. Cancer Cell. 2004 Dec;6(6):553-63. doi: 10.1016/j.ccr.2004.10.011.
- Gruber G, Greiner RH, Hlushchuk R, Aebersold DM, Altermatt HJ, Berclaz G, Djonov V. Hypoxia-inducible factor 1 alpha in high-risk breast cancer: an independent prognostic parameter? Breast Cancer Res. 2004;6(3):R191-8. doi: 10.1186/bcr775. Epub 2004 Mar 9.
- van Diest PJ, Vleugel MM, van der Groep P, van der Wall E. VEGF-D and HIF-1alpha in breast cancer. J Clin Pathol. 2005 Mar;58(3):335; author reply 336. No abstract available.
- van Diest PJ, Vleugel MM, van der Wall E. Expression of HIF-1alpha in human tumours. J Clin Pathol. 2005 Mar;58(3):335-6. No abstract available.
- Vleugel MM, Greijer AE, Shvarts A, van der Groep P, van Berkel M, Aarbodem Y, van Tinteren H, Harris AL, van Diest PJ, van der Wall E. Differential prognostic impact of hypoxia induced and diffuse HIF-1alpha expression in invasive breast cancer. J Clin Pathol. 2005 Feb;58(2):172-7. doi: 10.1136/jcp.2004.019885.
- Beasley NJ, Leek R, Alam M, Turley H, Cox GJ, Gatter K, Millard P, Fuggle S, Harris AL. Hypoxia-inducible factors HIF-1alpha and HIF-2alpha in head and neck cancer: relationship to tumor biology and treatment outcome in surgically resected patients. Cancer Res. 2002 May 1;62(9):2493-7.
- Erler JT, Cawthorne CJ, Williams KJ, Koritzinsky M, Wouters BG, Wilson C, Miller C, Demonacos C, Stratford IJ, Dive C. Hypoxia-mediated down-regulation of Bid and Bax in tumors occurs via hypoxia-inducible factor 1-dependent and -independent mechanisms and contributes to drug resistance. Mol Cell Biol. 2004 Apr;24(7):2875-89. doi: 10.1128/MCB.24.7.2875-2889.2004.
- Frederiksen LJ, Siemens DR, Heaton JP, Maxwell LR, Adams MA, Graham CH. Hypoxia induced resistance to doxorubicin in prostate cancer cells is inhibited by low concentrations of glyceryl trinitrate. J Urol. 2003 Sep;170(3):1003-7. doi: 10.1097/01.ju.0000081126.71235.e0.
- Harris AL. Hypoxia--a key regulatory factor in tumour growth. Nat Rev Cancer. 2002 Jan;2(1):38-47. doi: 10.1038/nrc704.
- Schindl M, Schoppmann SF, Samonigg H, Hausmaninger H, Kwasny W, Gnant M, Jakesz R, Kubista E, Birner P, Oberhuber G; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Overexpression of hypoxia-inducible factor 1alpha is associated with an unfavorable prognosis in lymph node-positive breast cancer. Clin Cancer Res. 2002 Jun;8(6):1831-7.
- Williams KJ, Cowen RL, Stratford IJ. Hypoxia and oxidative stress. Tumour hypoxia--therapeutic considerations. Breast Cancer Res. 2001;3(5):328-31. doi: 10.1186/bcr316. Epub 2001 Aug 7.
- Yokoi K, Fidler IJ. Hypoxia increases resistance of human pancreatic cancer cells to apoptosis induced by gemcitabine. Clin Cancer Res. 2004 Apr 1;10(7):2299-306. doi: 10.1158/1078-0432.ccr-03-0488.
- Kabbinavar FF, Schulz J, McCleod M, Patel T, Hamm JT, Hecht JR, Mass R, Perrou B, Nelson B, Novotny WF. Addition of bevacizumab to bolus fluorouracil and leucovorin in first-line metastatic colorectal cancer: results of a randomized phase II trial. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3697-705. doi: 10.1200/JCO.2005.05.112. Epub 2005 Feb 28.
- Fogarty JA, Muller-Delp JM, Delp MD, Mattox ML, Laughlin MH, Parker JL. Exercise training enhances vasodilation responses to vascular endothelial growth factor in porcine coronary arterioles exposed to chronic coronary occlusion. Circulation. 2004 Feb 10;109(5):664-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000112580.31594.F9.
- Green DJ, Maiorana A, O'Driscoll G, Taylor R. Effect of exercise training on endothelium-derived nitric oxide function in humans. J Physiol. 2004 Nov 15;561(Pt 1):1-25. doi: 10.1113/jphysiol.2004.068197. Epub 2004 Sep 16.
- Hambrecht R, Adams V, Erbs S, Linke A, Krankel N, Shu Y, Baither Y, Gielen S, Thiele H, Gummert JF, Mohr FW, Schuler G. Regular physical activity improves endothelial function in patients with coronary artery disease by increasing phosphorylation of endothelial nitric oxide synthase. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3152-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000074229.93804.5C. Epub 2003 Jun 16.
- Kingwell BA. Nitric oxide-mediated metabolic regulation during exercise: effects of training in health and cardiovascular disease. FASEB J. 2000 Sep;14(12):1685-96. doi: 10.1096/fj.99-0896rev.
- Kingwell BA. Nitric oxide as a metabolic regulator during exercise: effects of training in health and disease. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2000 Apr;27(4):239-50. doi: 10.1046/j.1440-1681.2000.03232.x.
- Kingwell BA, Jennings GL, Dart AM. Exercise and endothelial function. Circulation. 2000 Nov 28;102(22):E179. doi: 10.1161/01.cir.102.22.e179. No abstract available.
- Allen JD, Geaghan JP, Greenway F, Welsch MA. Time course of improved flow-mediated dilation after short-term exercise training. Med Sci Sports Exerc. 2003 May;35(5):847-53. doi: 10.1249/01.MSS.0000064931.62916.8A.
- Allen JD, Welsch M, Aucoin N, Wood R, Lee M, LeBlanc KE. Forearm vasoreactivity in type 1diabetic subjects. Can J Appl Physiol. 2001 Feb;26(1):34-43. doi: 10.1139/h01-003. English, French.
- Walsh JH, Bilsborough W, Maiorana A, Best M, O'Driscoll GJ, Taylor RR, Green DJ. Exercise training improves conduit vessel function in patients with coronary artery disease. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):20-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00012.2003.
- Laufs U, Werner N, Link A, Endres M, Wassmann S, Jurgens K, Miche E, Bohm M, Nickenig G. Physical training increases endothelial progenitor cells, inhibits neointima formation, and enhances angiogenesis. Circulation. 2004 Jan 20;109(2):220-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000109141.48980.37. Epub 2003 Dec 22.
- Rehman J, Li J, Parvathaneni L, Karlsson G, Panchal VR, Temm CJ, Mahenthiran J, March KL. Exercise acutely increases circulating endothelial progenitor cells and monocyte-/macrophage-derived angiogenic cells. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 16;43(12):2314-8. doi: 10.1016/j.jacc.2004.02.049.
- Dimmeler S, Aicher A, Vasa M, Mildner-Rihm C, Adler K, Tiemann M, Rutten H, Fichtlscherer S, Martin H, Zeiher AM. HMG-CoA reductase inhibitors (statins) increase endothelial progenitor cells via the PI 3-kinase/Akt pathway. J Clin Invest. 2001 Aug;108(3):391-7. doi: 10.1172/JCI13152.
- Jiang S, Walker L, Afentoulis M, Anderson DA, Jauron-Mills L, Corless CL, Fleming WH. Transplanted human bone marrow contributes to vascular endothelium. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Nov 30;101(48):16891-6. doi: 10.1073/pnas.0404398101. Epub 2004 Nov 17.
- Llevadot J, Murasawa S, Kureishi Y, Uchida S, Masuda H, Kawamoto A, Walsh K, Isner JM, Asahara T. HMG-CoA reductase inhibitor mobilizes bone marrow--derived endothelial progenitor cells. J Clin Invest. 2001 Aug;108(3):399-405. doi: 10.1172/JCI13131.
- Murohara T, Ikeda H, Duan J, Shintani S, Sasaki Ki, Eguchi H, Onitsuka I, Matsui K, Imaizumi T. Transplanted cord blood-derived endothelial precursor cells augment postnatal neovascularization. J Clin Invest. 2000 Jun;105(11):1527-36. doi: 10.1172/JCI8296.
- Urbich C, Heeschen C, Aicher A, Sasaki K, Bruhl T, Farhadi MR, Vajkoczy P, Hofmann WK, Peters C, Pennacchio LA, Abolmaali ND, Chavakis E, Reinheckel T, Zeiher AM, Dimmeler S. Cathepsin L is required for endothelial progenitor cell-induced neovascularization. Nat Med. 2005 Feb;11(2):206-13. doi: 10.1038/nm1182. Epub 2005 Jan 23.
- Teicher BA. A systems approach to cancer therapy. (Antioncogenics + standard cytotoxics-->mechanism(s) of interaction). Cancer Metastasis Rev. 1996 Jun;15(2):247-72. doi: 10.1007/BF00437479. No abstract available.
- Jones LW, Eves ND, Courneya KS, Chiu BK, Baracos VE, Hanson J, Johnson L, Mackey JR. Effects of exercise training on antitumor efficacy of doxorubicin in MDA-MB-231 breast cancer xenografts. Clin Cancer Res. 2005 Sep 15;11(18):6695-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-0844.
- Zielinski MR, Muenchow M, Wallig MA, Horn PL, Woods JA. Exercise delays allogeneic tumor growth and reduces intratumoral inflammation and vascularization. J Appl Physiol (1985). 2004 Jun;96(6):2249-56. doi: 10.1152/japplphysiol.01210.2003. Epub 2004 Mar 12.
- Blair SN, Kampert JB, Kohl HW 3rd, Barlow CE, Macera CA, Paffenbarger RS Jr, Gibbons LW. Influences of cardiorespiratory fitness and other precursors on cardiovascular disease and all-cause mortality in men and women. JAMA. 1996 Jul 17;276(3):205-10.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Does the theory of planned behavior mediate the effects of an oncologist's recommendation to exercise in newly diagnosed breast cancer survivors? Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2005 Mar;24(2):189-97. doi: 10.1037/0278-6133.24.2.189.
- Jones LW, Courneya KS. Exercise counseling and programming preferences of cancer survivors. Cancer Pract. 2002 Jul-Aug;10(4):208-15. doi: 10.1046/j.1523-5394.2002.104003.x.
- Jones LW, Courneya KS. Exercise discussions during cancer treatment consultations. Cancer Pract. 2002 Mar-Apr;10(2):66-74. doi: 10.1046/j.1523-5394.2002.102004.x.
- Zhang ZG, Zhang L, Jiang Q, Chopp M. Bone marrow-derived endothelial progenitor cells participate in cerebral neovascularization after focal cerebral ischemia in the adult mouse. Circ Res. 2002 Feb 22;90(3):284-8. doi: 10.1161/hh0302.104460.
- Allen JD, Cobb FR, Gow AJ. Regional and whole-body markers of nitric oxide production following hyperemic stimuli. Free Radic Biol Med. 2005 May 1;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.12.018.
- Stables GJ, Subar AF, Patterson BH, Dodd K, Heimendinger J, Van Duyn MA, Nebeling L. Changes in vegetable and fruit consumption and awareness among US adults: results of the 1991 and 1997 5 A Day for Better Health Program surveys. J Am Diet Assoc. 2002 Jun;102(6):809-17. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90181-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00007112
- 8426 (Duke legacy protocol number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Treino de exercícios
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
University of Milano BicoccaRetirado
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia