Inibidores da fosfodiesterase 5 de ação prolongada como terapia complementar para pacientes com hipertensão pulmonar tratados com prostanóides.

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes devem satisfazer os critérios diagnósticos atuais para hipertensão da artéria pulmonar com base em seus dados históricos do cateter cardíaco direito (dentro de 3 anos da inscrição no estudo): PAP média > 25 mmHg em repouso ou > 30 mmHg com exercício, por PCWP < 15 mmHg e por RVP > 3 Unidades de Madeira.
• Atualmente estável por pelo menos 3 meses em monoterapia com prostanóide (epoprostenol iv ou iloprost inalado).
• Disposto e capaz de participar de todos os procedimentos de acompanhamento do estudo.
• Classe II-IV da New York Heart Association (NYHA).
• Distância de caminhada de seis minutos entre 100-450 metros na avaliação inicial.
• As mulheres em idade reprodutiva devem demonstrar contracepção adequada ou realizar um teste de gravidez.
• Pacientes com cardiopatia congênita são elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

• Classe Funcional NYHA Classe I.
• HAP por doença tromboembólica pulmonar crônica, cardiopatia esquerda, doenças pulmonares crônicas (VC ou VEF1 < 60% do previsto) ou hipóxia crônica.
• Doença intercorrente aguda que requer internação hospitalar no mês anterior à triagem.
• Qualquer condição médica não relacionada à HAP que possa interferir na participação na avaliação dos desfechos do estudo, por ex. distúrbios músculo-esqueléticos.
• Qualquer condição médica não controlada ou terminal de HAP que possa interferir na conclusão do estudo, de acordo com o julgamento do médico do estudo.
• Terapia concomitante com medicamentos conhecidos por interagir adversamente com o medicamento em estudo.
• Insuficiência renal crônica - depuração de creatinina <50ml/min calculada pela equação de Cockcroft.
• Participação atual em outro ensaio clínico.
• Gravidez ou gravidez planejada durante o período do estudo.