OsseoFit™ Prospektive Datenerhebung

Einschlusskriterien:

• Die OsseoFit™ Porous Tissue Matrix™ soll sanft in die knöchernen Hohlräume oder Lücken der Extremitäten und des Beckens gepresst werden, die durch ein Trauma oder einen chirurgischen Eingriff verursacht wurden, und ist nicht wesentlich für die Stabilität der Knochenstruktur. Diese Defekte können durch wiederholte Bewegung oder traumatische Verletzung des Knochens oder durch chirurgisch erzeugte Knochendefekte für die Entnahme von Knochen erzeugt werden. Das Gerät ist ein Knochenfüller, der resorbiert und während des Heilungsprozesses durch Knochen ersetzt wird. Die Vorrichtung kann mit sterilen Flüssigkeiten wie Kochsalzlösung oder autogenen Blutprodukten wie Blut, Blutplättchen oder Knochenmarkaspirat kombiniert werden. Die Zugabe dieser autogenen Blutprodukte beeinträchtigt die Leistung des Geräts nicht. Hydratation mit biologisch nützlichen sterilen Flüssigkeiten kann möglicherweise einen positiven Einfluss auf die Heilung und den Ersatz des Implantats durch Knochen haben.

Ausschlusskriterien:

• Infektion vor Ort
• Hyperkalzämie
• Bekannte Allergien gegen Rinderkollagen
• Aktuelle Osteomyelitis an der Operationsstelle
• Systemische Erkrankungen, die die Knochen- und/oder Wundheilung beeinträchtigen
• Bekannte schwere Allergien, die sich durch Anaphylaxie in der Anamnese manifestieren
• Injektionen zur Desensibilisierungsbehandlung von Fleischprodukten, da Injektionen Rinderkollagen enthalten können
• Schwere degenerative Knochenerkrankung