Avaliando a eficácia da adição de rituximabe ao tratamento padrão para púrpura trombocitopênica trombótica (TTP) (STAR)

TTP é um distúrbio que causa a formação de coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos em todo o corpo. Se os coágulos de fato bloquearem os vasos sanguíneos, o fluxo sanguíneo ficará restrito a vários órgãos, incluindo cérebro, rins e coração. Isso pode levar a problemas neurológicos, derrame, função renal anormal e problemas cardíacos. Como um grande número de plaquetas é usado no processo de coagulação do sangue, as pessoas com PTT têm um número reduzido de plaquetas circulando no sangue. Eles também têm menos glóbulos vermelhos circulando em seu sangue porque os glóbulos vermelhos se decompõem prematuramente quando o sangue passa por um coágulo sanguíneo.

O tratamento primário para a PTT é a plasmaférese, também chamada de troca de plasma, que é um procedimento que faz o sangue de uma pessoa circular por uma máquina que primeiro remove o plasma danificado e depois adiciona plasma de doador saudável ao sangue. Em seguida, os pacientes recebem uma transfusão de sangue com o novo sangue. Os corticosteróides, um tipo de medicamento que reduz a quantidade de anticorpos que o corpo de uma pessoa produz, também são comumente usados ​​em conjunto com a plasmaférese para tratar a PTT. A troca de plasma geralmente é eficaz, com as contagens de plaquetas e glóbulos vermelhos voltando ao normal após a conclusão do procedimento. No entanto, algumas pessoas experimentam uma recaída da PTT e precisarão repetir as trocas de plasma. O rituximabe, anticorpo atualmente utilizado no tratamento de linfoma e artrite reumatoide, pode melhorar a resposta do sistema imunológico e diminuir o número de dias necessários para o procedimento de plasmaférese. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do rituximabe em combinação com plasmaférese para melhorar a resposta precoce ao tratamento em pessoas com PTT e diminuir a probabilidade de recaída da PTT.

Este estudo de 3 anos incluirá pessoas que foram recentemente diagnosticadas com PTT ou tiveram uma recaída recentemente e ainda não tiveram seis trocas de plasma durante o episódio atual de PTT. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber trocas de plasma e corticosteróides ou trocas de plasma, corticosteróides e rituximabe. O sangue será coletado dos participantes no início do estudo e todos os dias eles serão submetidos ao procedimento de troca de plasma. Todos os participantes receberão uma troca de plasma todos os dias até que suas contagens de plaquetas estejam normais e os sinais de dano tecidual tenham melhorado. Os participantes receberão medicação corticosteróide todos os dias até que a plasmaférese seja interrompida, momento em que a dosagem será gradualmente reduzida até 7 semanas após a última plasmaférese. Os participantes que receberam rituximabe receberão a primeira dose por via intravenosa dentro de 7 dias após a primeira troca de plasma; eles continuarão a receber rituximabe uma vez por semana durante 4 semanas. Após a conclusão das trocas de plasma, todos os participantes terão acompanhamento de rotina com seus médicos para garantir que não haja recidiva de PTT. No 1 ano após a entrada no estudo, coletas de sangue adicionais ocorrerão em momentos variados. Os pesquisadores do estudo monitorarão a saúde dos participantes nos 3 anos após a entrada no estudo, acompanhando seus médicos ou por meio de telefonemas periódicos. Uma porção de sangue será coletada e armazenada para fins de pesquisa futura de TTP; isso é opcional.